Vicks Sinex

Document: Vicks Sinex nasal spray, solution PL change

Bipacksedel: Information till användaren

Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning

oximetazolinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel är receptfritt. Vicks Sinex måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Vicks Sinex är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Vicks Sinex

3. Hur du använder Vicks Sinex

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Vicks Sinex ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Vicks Sinex är och vad det används för

Vicks Sinex är en nässpray som används för lokal symptomatisk lindring av nästäppa i samband med förkylning eller snuva.

Effekten sätter in inom några minuter och varar under 6-8 timmar.

2. Vad du behöver veta innan du använder Vicks Sinex

Använd inte Vicks Sinex:

om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen oximetazolinhydroklorid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du under de senaste två veckorna behandlats med monoaminooxidas-hämmare (MAO‑hämmare som används vid bland annat Parkinsons sjukdom och depression).
om du har akut hjärtsjukdom eller ”hjärtastma” (andningsproblem pga hjärtsvikt).
om du har förhöjt ögontryck (kammarvinkelglaukom).
om du fått hypofysen bortopererad.
om huden och slemhinnan vid näsborrarna är inflammerade eller täckta av sårskorpor.

Detta läkemedel ska inte användas av barn under 6 år.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Vicks Sinex om du har:

högt blodtryck,
hjärtsjukdom inklusive kärlkramp (angina pectoris),
diabetes,
störning i sköldkörtelns funktion.
förstorad prostata (prostatahypertrofi).

Andra läkemedel och Vicks Sinex

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

monoaminooxidas-hämmare (MAO-hämmare) som används vid behandling av Parkinsons sjukdom och depression. Använd inte Vicks Sinex om du behandlats med MAO-hämmare under de senaste två veckorna.
tricykliska antidepressiva medel - tala om för läkaren om du tar läkemedel för behandling av depression såsom amitriptylin och imipramin.
betablockerare eller läkemedel vid behandling av högt blodtryck - tala om för läkaren att du tar något av dessa läkemedel innan du börjar använda Vicks Sinex.
medel vid Parkinsons sjukdom (bromokriptin) - tala om för läkaren att du använder detta läkemedel innan du börjar använda Vicks Sinex.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Nässprayen ska användas med försiktighet under graviditet eller om man ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Vicks Sinex har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Vicks Sinex innehåller bensalkoniumklorid

Bensalkoniumklorid (konserveringsmedel) är ett innehållsämne i Vicks Sinex som kan orsaka svullnad i nässlemhinnan, särskilt efter en lång tids användning.

3. Hur du använder Vicks Sinex

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den rekommenderade dosen är:

Vuxna och barn över 10 år: 1-2 sprayningar i vardera näsborren högst 2-3 gånger per dygn.

Barn 6-10 år: 1 sprayning i vardera näsborren högst 2-3 gånger per dygn.

Barn under 6 år ska inte använda Vicks Sinex.

Överskrid inte rekommenderad dos.

Preparatet bör användas högst 5-7 dagar i följd. Vid användning under längre tid kan Vicks Sinex ge nästäppa.

Kontakta läkare om symtomen förvärras eller inte förbättras efter 3 dagar.

Administreringssätt:

1. Ta av plasthatten. Håll flaskan upprätt med sprayspetsen strax innanför näsborrens öppning. Täpp till den andra näsborren.

2. Spraya och andas samtidigt djupt inåt genom näsborren. Upprepa i andra näsborren.

3. Vuxna och barn över 10 år kan upprepa steg 1 och 2 ytterligare en gång vid behov.

4. Torka av sprayspetsen med en våt och ren servett och sätt omedelbart tillbaka plasthatten efter

användandet.

Om du använt för stor mängd av Vicks Sinex

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Vicks Sinex

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt istället att använda läkemedlet enligt doseringsanvisningen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Nysningar, torrhet eller irritation i näsa, mun och hals.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

Oro, trötthet, irritabilitet, sömnstörningar hos barn, snabb puls, hjärtklappning, förhöjt blodtryck, nästäppa, svullnad i nässlemhinnan, huvudvärk, illamående, hudrodnad, hudutslag och synstörningar.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Vicks Sinex ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25ºC.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten på flaskan efter Utg.dat./EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är: Oximetazolinhydroklorid 0,5 mg/ml. En spraydos (motsvarande 0,05 ml) innehåller ungefär 25 mikrogram oximetazolinhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är: sorbitol, natriumcitrat, polysorbat 80, bensylalkohol, vattenfri citronsyra, bensalkoniumkloridlösning, acesulfamkalium, levomentol, cineol, dinatriumedetat, torrextrakt av aloe, levocarvon, renat vatten. (Se avsnitt 2 ”Vicks Sinex innehåller bensalkoniumklorid”).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vicks Sinex nässpray, lösning är en dosreglerad pumpnässpray.

Förpackningen innehåller en brun glasflaska med en vit pump.

Glasflaskan är fylld med 15 ml läkemedel.

Innehavare av godkännande för försäljning:

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Sulzbacher Strasse 40-50

D-65824 Schwalbach am Taunus

Tyskland

Tillverkare

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305

747 70 Opava-Komárov

Tjeckien

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-02-03