Information för alternativet: Viscotears 2 Mg/G Ögongel I Endosbehållare, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Viscotears 2 Mg/G Ögongel
2. Viscotears 2 Mg/G Ögongel I Endosbehållare

produktresumé

Viscotears 2 mg/g ögongel, endosbehållare

1 gram gel innehåller karbomer 2 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Ögongel, endosbehållare

Viscotears är en steril, klar och färglös flytande gel.

Tårsubstitut för behandling av torra ögon, inklusive keratokonjunktivitis sicca, (Sjögrens syndrom).

1 droppe 3-4 gånger dagligen eller efter behov beroende på tillståndets svårighetsgrad. Viscotears appliceras i nedre konjunktivalsäcken.

Barn och ungdomar under 18 år

Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar har fastställts genom klinisk erfarenhet, vid samma användningsområde och dosering av Viscotears som hos vuxna, Detta är inte dokumenterat genom kliniska studier.

Endosbehållaren är steril tills behållaren öppnats.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Kontaktlinser skall uttagas före applicering av Viscotears och inte insättas igen förrän tidigast 30 minuter efter administreringen.

Vid administrering av andra läkemedel i ögat skall Viscotears tillföras sist och tidigast 5 minuter efter andra ögonläkemedel.

Kan användas under graviditet och amning.

Dimsyn kan uppstå temporärt. Detta bör beaktas då optimal synskärpa krävs, till exempel vid bilkörning.

Ögon:Vanliga (>1/100): Lätt övergående ögonirritation, klibbiga ögonlock, dimsyn.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Överkänslighet, hyperemi i ögat, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem, pruritus i ögat, ögonsmärta.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Inga kända reaktioner.

Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid ögonsjukdomar

ATC-kod: S01XA20

Viscotears ögongel är en stabil gel innehållande karbomer.

Viscotears är ett tårsubstitut och innehåller inte någon substans med farmakologisk effekt.

Efter instillation fördelas gelen över ögats binde- och hornhinna och bildar en smörjande film med långvarig kontakttid (upp till 6 timmar).

Farmakokinetiska data saknas.

På grund av karbomerens höga molekylvikt (4 milj. Dalton) är absorption och ackumulering i ögats vävnader osannolik.

Ej relevant.

Sorbitol (E 420), natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

Ej relevant.

2 år

Innehållet i en endosbehållare skall användas omedelbart efter att den har öppnats. Oanvänt innehåll skall inte sparas.

Förvaras vid högst 30^o C. Förvaras i ytterkartongen.

Endosbehållare: 30 x 0,6 ml , 60 x 0,6 ml, 120 x 0,6 ml;

Förpackningsmaterial: Plast (polyeten).

Vrid av toppen på endosbehållaren. Undvik i varje sammanhang att beröra endosbehållarens spets. Dra ner det undre ögonlocket med ett finger. Böj huvudet bakåt. Tag endosbehållaren i den andra handen och tryck på den så, att en droppe gel faller i ögat. Viscotears ögongel i endosbehållare skall användas omedelbart efter att den har öppnats. Endosbehållaren skall kasseras efter användning.

Laboratoires THEA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankrike

15934

2000-12-15 / 2009-01-31

2016-09-29