Information för alternativet: Vitalipid Adult Koncentrat Till Infusionsvätska, Emulsion, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Vitalipid Adult Koncentrat Till Infusionsvätska, Emulsion
2. Vitalipid Adult Koncentrat Till Infusionsvätska, Emulsion Vitalipid Adult Koncentrat Till Infusionsvätska, Emulsion

Produktresumé

Vitalipid Adult koncentrat till infusionsvätska, emulsion

1 ml innehåller: Motsvarande:

Retinolpalmitat motsvarande vitamin A 99 g Vitamin A (330 IE)

Ergokalciferol 0,5 g Vitamin D₂ (20 IE)

all-rac-alfa-tokoferol 0,91 mg Vitamin E (1 IE)

Fytomenadion 15 g Vitamin K₁

Vitalipid Adult är en steril olja-i-vatten emulsion innehållande fettlösliga vitaminer i oljefasen.

pH: ca 8.

Hjälpämne: Renad sojaolja.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Koncentrat till infusionsvätska, emulsion

Vitalipid Adult tillgodoser det dagliga behovet av de fettlösliga vitaminerna A, D₂, E och K₁ vid intravenös nutrition.

Skall spädas. Se avsnitt 6.6.

Vuxna och barn över 11 år: Innehållet i en ampull (10 ml) motsvarar det normala dagsbehovet av fettlösliga vitaminer.

• Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.

• Överkänslighet mot äggprotein.

• Överkänslighet mot soja- eller jordnötsprotein. Vitalipid Adult innehåller sojaolja. Korsallergi mellan sojabönor och jordnötter förekommer.

-

Kombination med warfarin bör undvikas. Reducerad antikoagulationseffekt. Vitamin K1 (fytomenadion) är antidot vid blödning pga överdosering av warfarin.

Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet med terapeutiska doser. Rekommenderad dos bör ej överskridas.

Amning: Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

Inga kända.

-

-

Farmakoterapeutisk grupp: Infusionskoncentrat, vitaminer, ATC-kod: B05XC00.

Vitalipid Adult är en blandning av fettlösliga vitaminer i mängder motsvarande vad som normalt tillförs via föda. Vid intravenös nutrition tillgodoses dagsbehovet av dessa vitaminer genom tillsats av 10 ml Vitalipid Adult.

-

-

Renad sojaolja

Renade äggfosfolipider

Glycerol

Natriumhydroxid

Vatten för injektionsvätskor

Vitalipid Adult får endast blandas med andra produkter för vilka blandbarheten har dokumenterats. Se avsnitt 6.6.

2 år

På grund av risk för mikrobiell kontaminering i samband med tillsats till infusionsvätska på avdelning, skall blandningen användas direkt efter beredning. Överbliven lösning i bruten förpackning skall kasseras och får inte sparas för senare bruk.

Förvaras vid högst 25C, i ytterkartong. Ljuskänsligt. Får ej frysas.

Ampuller (glas typ I), 10 x 10 ml

Tillsats av Vitalipid Adult skall utföras aseptiskt inom en timme före infusionens början.

Blandbarhet

Innehållet i en ampull sätts till exempelvis Intralipid 200 mg/ml. För att erhålla en homogen blandning vänds förpackningen försiktigt innan infusionen påbörjas. Blandbarhetsdata och uppgifter om fysikalisk stabilitet för ett antal blandningar, finns tillgängliga från tillverkaren på förfrågan.

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

10240

1985-06-13 / 2010-01-01

2009-12-01