iMeds.se

Voxra

Information för alternativet: Voxra 150 Mg Tablett Med Modifierad Frisättning, Voxra 300 Mg Tablett Med Modifierad Frisättning, visa andra alternativ

Bipacksedel: Information till användaren


VOXRA 150 mg tablett med modifierad frisättning
VOXRA 300 mg tablett med modifierad frisättning


bupropionhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Voxra är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Voxra

3. Hur du använder Voxra

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Voxra ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Voxra är och vad det används för


Voxra är ett läkemedel som ordinerats av din läkare för att behandla din depression. Det anses ha en inverkan på kemiska substanser i hjärnan som kallas noradrenalin och dopamin, vilka är sammankopplade med depression.


2. Vad du behöver veta innan du använder Voxra


Använd inte Voxra


Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med din läkare omgående utan att ta Voxra.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Voxra.


Barn och ungdomar

Voxra rekommenderas inte för behandling av barn under 18 år.

Det finns en ökad risk för självmordstankar och självmordsbeteende när barn under 18 år behandlas med antidepressiva läkemedel.


Vuxna

Innan du börjar använda Voxra behöver din läkare känna till:


Voxra har visats orsaka krampanfall hos ungefär 1 på 1000 personer. Risken för denna biverkning är större hos personer i ovannämnda grupper. Om du får ett krampanfall under behandlingen ska du sluta ta Voxra och kontakta din läkare.



Om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare igen innan du börjar använda Voxra. Läkaren kan behöva vara extra uppmärksam på din behandling, eller rekommendera någon annan behandling.


Om du börjar må sämre och har tankar på att skada digsjälv

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanliga:


Kontakta snarast läkare eller uppsök närmastesjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.

Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.


Andra läkemedel och Voxra


Om du använder eller har använt andra antidepressiva läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste 14 dagarna, tala om det för din läkare utan att ta Voxra (se även ”Använd inte Voxra” i avsnitt 2).


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, naturmedel eller vitaminer eller andra receptfria produkter. Läkaren kan komma att ändra din dosering av Voxra eller föreslå en ändring av dina övriga mediciner.


Vissa läkemedel går inte ihop med Voxra. Några av dem kan öka risken för krampanfall medan andra kan öka risken för andra biverkningar. Nedan uppräknas några exempel på detta, men det är inte någon fullständig lista.


Risken för krampanfall är ökad:

Om något av detta gäller dig ska du tala med din läkare omgående, innan du använder Voxra. Läkaren kommer att bedöma fördelarna gentemot riskerna för dig att använda Voxra.


Risken för andra biverkningar är ökad:

Om något av detta gäller dig ska du tala med din läkare omgående, innan du använder Voxra.


Voxra kan ha mindre effekt:

om du tar ritonavir eller efavirenz, läkemedel för att behandla hiv-infektion.

Om detta gäller dig, tala om det för din läkare. Din läkare kommer att kontrollera hur pass bra effekt Voxra har för dig. Det kan vara nödvändigt att öka din dos eller byta till en annan behandling för din depression. Öka inte din dos av Voxra utan att fråga din läkare eftersom det kan leda till ökad risk för biverkningar, inklusive krampanfall.

Voxra kan minska effekten av andra läkemedel:

om du använder tamoxifen för behandling av bröstcancer.

Om detta gäller dig, tala med läkare. Det kan bli nödvändigt att byta till en annan behandling för din depression.

om du använder digoxin för hjärtat.

Om detta gäller dig, tala med läkare. Läkaren kan överväga att ändra dosen av digoxin.


Voxra med alkohol
Alkohol kan påverka hur Voxra verkar i kroppen och samtidig användning kan i sällsynta fall påverka dina nerver eller ditt mentala hälsotillstånd. Vissa människor upplever en ökad känslighet för alkohol när de tar Voxra. Läkaren kan råda dig att inte dricka alkohol (öl, vin eller starksprit) eller försöka dricka mycket sparsamt medan du använder Voxra. Men om du för närvarande har en hög alkoholkonsumtion ska du inte abrupt sluta dricka, eftersom du kan riskera att få ett krampanfall.


Tala med din läkare om dina dryckesvanor innan du börjar använda Voxra.


Effekter på urintester

Voxra kan påverka vissa urintester som används för att påvisa andra droger. Om du behöver göra ett urintest tala om för din läkare eller sjukhus att du tar Voxra.


Graviditet och amning

Använd inte Voxra om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn såvida inte din läkare har rekommenderat det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Vissa, men inte alla, studier har rapporterat en ökad risk för fosterskador, särskilt hjärtfel, hos barn vars mödrar tog Voxra. Det är inte känt om dessa beror på användningen av Voxra.


Innehållsämnena i Voxra kan passera över i bröstmjölk. Du bör rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Voxra.


Körförmåga och användning av maskiner

Om Voxra gör dig yr eller virrig, ska du inte köra bil eller hantera några verktyg eller maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Voxra


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Det som anges nedan är normala doseringar medan läkarens ordination är personlig för dig. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Det kan ta en tid innan du känner förbättring. Det tar tid, ibland veckor eller månader, innan läkemedlet når full effekt. När du börjar känna dig bättre kan läkaren råda dig att fortsätta med Voxra för att förhindra återfall av depressionen.


Hur mycket som ska tas

Den vanliga rekommenderade dosen är en 150 mg tablett per dag.

Läkaren kan öka din dos till 300 mg per dag om din depression inte förbättras efter flera veckor.


Ta din dos av Voxra på morgonen. Ta inte Voxra mer än en gång per dygn.


Tabletten är täckt med ett skal som sakta frigör läkemedlet inuti din kropp. Du kan märka något i din avföring som ser ut som en tablett. Detta är det tomma skalet som har passerat din kropp.


Svälj dina tabletter hela. Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller delas – om du gör det finns det en risk för överdosering eftersom läkemedlet kommer ut i din kropp för snabbt. Det kan leda till en ökad risk för biverkningar, inklusive krampanfall.



En del personer behåller doseringen 150 mg per dag under hela behandlingstiden. Din läkare kan ha ordinerat denna dosering om du har lever- eller njurproblem.


Hur länge det ska tas

Endast du tillsammans med din läkare kan bestämma hur länge du bör ta Voxra. Det kan ta veckor eller månader av behandling innan du märker någon förbättring. Diskutera regelbundet dina symtom med din läkare för att bestämma hur länge du bör ta läkemedlet. När du börjar känna dig bättre kan läkaren råda dig att fortsätta använda Voxra för att förhindra återfall av depressionen.


Om du har tagit för stor mängd av Voxra

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du tar för många tabletter är risken ökad för krampanfall. Vänta inte, utan kontakta läkare för rådgivning eller uppsök omgående närmaste sjukhus.


Om du har glömt att ta Voxra

Om du har missat en dos, vänta till nästa doseringstillfälle och ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Voxra

Sluta inte med Voxra eller reducera dosen utan att först ha diskuterat med din läkare.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Krampanfall

Ungefär 1 på 1 000 som behandlas med Voxra riskerar att få ett krampanfall. Risken för detta är högre om du tar för mycket, om du använder vissa läkemedel eller om du har en större benägenhet för krampanfall än normalt. Diskutera med din läkare om detta oroar dig.


Om du får ett krampanfall, tala om detta för din läkare när du har återhämtat dig. Ta inte fler tabletter.


Allergiska reaktioner

Vissa människor kan få allergiska reaktioner av Voxra. Symtomen innefattar:


Om du har något tecken på en allergisk reaktion, kontakta genast läkare. Ta inte fler tabletter.


Allergiska reaktioner kan pågå under lång tid. Om din läkare har ordinerat något medel mot dina allergiska symtom, var noga med att fullfölja hela kuren.


Andra biverkningar

Mycket vanliga som kan förekomma hos fler än 1 på 10 personer:


Vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 på 10 personer:


Mindre vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 på 100 personer:

depression (se även avsnitt 2 ”Var särskilt försiktig med Voxra” under ”Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv”)


Sällsynta biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 på 1 000 personer:

krampanfall.


Mycket sällsynta biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 på 10 000 personer:


Andra biverkningar

Andra biverkningar har förekommit hos ett fåtal personer men deras exakta frekvens är inte känd:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningartala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Voxra ska förvaras


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt. Burken innehåller en liten förseglad behållare innehållande kol och kiselgel som håller tabletterna torra. Förvara behållaren i burken. Svälj den inte.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är bupropionhydroklorid. En tablett innehåller 150 mg eller 300 mg bupropionhydroklorid.


Övriga innehållsämnen är: i tablettkärnan: polyvinylalkohol, glyceryldibehenat och i drageringen: etylcellulosa, povidon K-90, makrogol 1450, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer-dispersion, silikondioxid, trietylcitrat.
Tryckfärg: shellackglasyr, svart järnoxid (E172) och ammoniumhydroxid.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Voxra 150 mg tablett är en gräddvit till blekgul rund tablett märkt ”GS5FV” med svart bläck på ena sidan och utan märkning på den andra sidan. Tabletterna är tillgängliga i vita polyetylenburkar med 7, 30 eller 90 (3x30) tabletter.


Voxra 300 mg tablett är en gräddvit till blekgul rund tablett märkt ”GS5YZ” med svart bläck på ena sidan och utan märkning på den andra sidan. Tabletterna är tillgängliga i vita polyetylenburkar med 7, 30 eller 90 (3x30) tabletter.


Innehavare av godkännande för försäljning:

GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna

Tel.: 08-638 93 00

E-post: info.produkt@gsk.com


Tillverkare:

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Wellbutrin XR: Belgien, Cypern, Grekland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Schweiz, Slovenien, Österrike

Wellbutrin: Italien

Elontril: Estland, Italien, Litauen, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern

Wellbutrin Retard: Island, Norge

Voxra: Finland, Sverige

Carbmubine: Österrike

Bupropion Hydrochloride GSK: Nederländerna



Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-07-14