iMeds.se

Xenazine

Läkemedelsverket 2015-10-21


Bipacksedel: Information till användaren


Xenazine25 mg tabletter

tetrabenazin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Xenazine är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Xenazine

3. Hur du tar Xenazine

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Xenazine ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Xenazine är och vad det används för


Xenazine påverkar vissa signalämnen i hjärnan. Detta gör att de celler i hjärnan som reglerar kroppens rörelser stimuleras mindre. Det i sin tur gör att överdrivna och/eller ofrivilliga rörelser dämpas.


Xenazine används för behandling av överdrivna och/eller ofrivilliga rörelser vid Huntingtons sjukdom. Vid Huntingtons sjukdom överstimuleras regleringen av rörelser som då blir överdrivna eller ofrivilliga. Xenazine gör att dessa rörelser lättare kan kontrolleras.


Vad du behöver veta innan du tar Xenazine


Ta inte Xenazine:


Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Xenazine om du vet att du har långsam eller intermediär metabolism av enzymet CYP2D6 eftersom din dos kan behöva ändras.


Om du blir deprimerad under behandling med Xenazine ska du kontakta din läkare. Xenazine kan orsaka depression, som kan vara allvarlig, eller förvärra redan existerande depression. Självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som tar Xenazine. Kontakta omedelbart din läkare om du får självmordstankar.


Om du tidigare har haft depression och eller annan psykisk sjukdom och i samband med Xenazine-behandling känner ilska och beter dig aggressivt, ska du informera din läkare.


Om du får symtom för Parkinsons sjukdom eller om du har Parkinsons sjukdom och symtomen förvärras, ska du informera din läkare.


Om du känner tecken på rastlöshet och upprördhet ska du kontakta din läkare, då dosen kan behöva justeras. I fall av akatisi (konstant behov av att röra sig), avgör din läkare om behandlingen med Xenazine bör avbrytas.


Om du känner sömnighet och lugnande effekt av Xenazine, ska du undvika att utföra aktiviteter som kräver mental uppmärksamhet, såsom att köra bil eller använda farliga maskiner, tills du vet hur Xenazine påverkar dig och du använder en fast underhållsdos.


Om du känner dig yr, svimfärdig, eller ostadig när du ställer dig upp ska du informera din läkare. Dessa symtom orsakas av lågt blodtryck.


Om du får ett eller flera av följande symtom; hög feber, svettning, blodtrycksvariationer, muskelstelhet, medvetandestörningar, oregelbunden puls, hjärtklappning, hjärtrytmstörningar ska du omedelbart kontakta din läkare eller besöka närmaste sjukhus omgående.

Dessa symtom kan vara tecken på ett så kallat neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) som kan förekomma vid behandling med Xenazine och som i sällsynta fall kan ge upphov till ett livshotande tillstånd.


Hos patienter med milt och måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas halverad initialdos och en långsammare upptitrering av dosen.


Andra läkemedel och Xenazine

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Informera läkare eller apotekspersonal om du tar följande läkemedel samtidigt som Xenazine då dessa kan påverka varandras effekt och biverkningar:


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Det finns inte tillräckligt med information om säkerheten av Xenazine för gravida kvinnor. Xenazine rekommenderas inte under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel. Effekten av Xenazine på förlossning hos människa är okänd.

Informera därför din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller vill bli gravid. Din läkare bestämmer om du trots detta kan ta Xenazine.

Du får inte amma när du behandlas med Xenazine. En risk för barnet som ammas kan inte uteslutas.


Körförmåga och användning av maskiner

Kör inte bil eller använd verktyg och maskiner därför att Xenazine kan orsaka dåsighet. Detta kan försämra din förmåga att köra eller använda maskiner. Du bör diskutera Xenazines effekter på din förmåga att köra bil eller handha makiner med din läkare eftersom graden av försämring kan skilja sig markant mellan olika individer.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller

utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Xenazine innehåller laktos (mjölksocker)

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du tar Xenazine


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Obs!

Doseringen beror på hur du reagerar på behandlingen. Dosen kan variera mellan olika patienter. Följande dosrekommendationer är därför endast en ungefärlig riktlinje.

Svälj tabletterna med ett glas vätska. Kontakta läkare om du upplever att effekten av Xenazine är för kraftig eller för svag.

Tabletterna har en brytskåra i mitten och kan delas i två delar. Detta gör det möjligt att ta en halv tablett.


Vuxna

Vanlig startdos är en tablett Xenazine 25 mg 3 gånger dagligen.

Denna dos kan ökas med en tablett om dagen var tredje eller fjärde dag, tills en daglig dos på 200 mg nås (8 tabletter). Denna maximala dagliga dos får inte överskridas.

Din läkare kan avbryta behandling med Xenazine om:


Barn och äldre patienter

Inga specifika studier har utförts för dessa åldersgrupper. Din läkare bestämmer en lämplig dosering.

Barn börjar normalt med cirka halva dosen jämfört med en vuxen. Dosen kan sedan ändras, gradvis och försiktigt, beroende på hur patienterna svarar på behandlingen.


Om du har tagit för stor mängd av Xenazine

Om du har tagit för stor mängd av Xenazine eller om t.ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdos inkluderar dåsighet, svettning, lågt blodtryck och sänkt kroppstemperatur.


Om du har glömt att ta Xenazine

Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd tablett. Fortsätt istället med att ta nästa dos som vanligt.


Om du slutar att ta Xenazine

Om du inte vill ta Xenazine längre måste du först diskutera detta med din läkare.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande frekvenslista används vid utvärdering av eventuella biverkningar:

Mycket vanliga: fler än 1 av 10 användare

Vanliga: färre än 1 av 10 användare

Mindre vanliga: färre än 1 av 100 användare

Sällsynta: färre än 1 av 1000 användare

Mycket sällsynta: färre än 1 av 10 000 användare

Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data

Mycket vanliga:


Vanliga:


Mycket sällsynta:


Ingen känd frekvens:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Xenazine ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är runda med gulaktig färg och har ‘CL25’ på ena sidan och en brytskåra på andra.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Medilink A/S

Gammelmosevej 176A

DK-2800 Kongens Lyngby

Danmark


Tillverkare

Recipharm Fontaine

Fontaine-Lès-Dijon, Frankrike


eller


Paramedical A/S

Lynge, Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast
 2015-10-21