iMeds.se

Xylavet



BIPACKSEDEL


Xylavet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning:

Biovet ApS, Kongevejen 66, 3480 Fredensborg, Danmark


Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:

Bioveta, a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Tjeckiska Republiken


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Xylavet 20 mg/ml injektionsvätska, lösning

Xylazin


3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


1 ml innehåller:


Aktiv substans:

Xylazin 20 mg (motsvarande 23,31 mg xylazinhydroklorid)


Hjälpämnen:

Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,0 mg

Natriumklorid

Saltsyra (för justering av pH)

Vatten för injektionsvätskor


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN


Sedering, smärtlindring och muskelavslappning vid undersökningar samt vid mindre kirurgiska ingrepp.


Lugnande behandling inför sövning.


5. KONTRAINDIKATIONER


Skall inte användas:




6. BIVERKNINGAR


Långsam hjärtfrekvens, lätt nedsatt andningsfunktion (som är dosberoende), sänkt andningsfrekvens, ökad urinutsöndring (polyuri), övergående hög halt av blodsocker (hyperglykemi) och låg halt av insulin i blodet (hypoinsulinemi), kortvarig höjning av blodtrycket vid start åtföljt av lågt blodtryck samt påverkad kroppstemperatur kan förekomma.

Därutöver kan kräkningar hos hund och katt, minskad rörlighet i magtarmkanalen (tympanism hos nöt), ökad salivutsöndring och livmodersammandragningar förekomma.


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Häst, nöt, hund och katt.


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


Dosering


Intramuskulärt
Nöt: 5–30 mg/100 kg (0,25–1,5 ml/100 kg).

Hund: 10–20 mg/10 kg (0,5–1 ml/10 kg).

Katt: 1–2 mg/kg (0,05–0,1 ml/1 kg).


Intravenöst
Nöt: 3–10 mg/100 kg (0,15–0,5 ml/100 kg).

Häst: 60–100 mg/100 kg (3–5 ml/100 kg).

Hund: 5–10 mg/10 kg (0,25–0,5 ml/10 kg).


Subkutant
Hund: 10–20 mg/10 kg (0,5–1 ml/10 kg).

Katt: 1–2 mg/kg (0,05-0,1 ml/1 kg).



9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


För intramuskulär, subkutan eller intravenös injektion.


10. KARENSTID


Kött och slaktbiprodukter (nöt, häst): 1 dag

Mjölk: 0 dagar


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar


12. SÄRSKILDA VARNINGAR


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Kräkningar kan förekomma hos hund och katt och inträffar vanligen inom 3–5 minuter. Det rekommenderas att låta hundar och katter fasta i 12 timmar före operationen, men de bör ha fri tillgång till dricksvatten.

Efter tillförsel av läkemedlet bör djuren ges möjlighet att vila tills full effekt har uppnåtts.

Idisslare är mycket känsliga för xylazins verkan.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur

Vid oavsiktligt oralt intag eller självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln. KÖR INTE MOTORFORDON eftersom trötthet och blodtrycksförändringar kan uppstå.


Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.


Tvätta genast hud som kommit i kontakt med läkemedlet med stora mängder vatten.


Avlägsna förorenade kläder som är i direktkontakt med hud.


Om produkten oavsiktligt kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten. Om symtom uppstår, sök läkarhjälp.


Gravida kvinnor skall iaktta extra försiktighet vid hantering av produkten, då exponering efter självinjektion kan orsaka kontraktioner av livmodern och minskat blodtryck hos fostret.


Råd till läkare:

Substansen är en alfa-2-adrenoreceptoragonist och symtom efter absorption kan omfatta kliniska effekter inklusive dosberoende sedation, andningsdepression, koma, bradykardi, hypotoni, muntorrhet och hyperglykemi. Ventrikulär arytmi har också rapporterats. Respiratoriska och hemodynamiska symtom skall behandlas symtomatiskt.


Andra läkemedel och Xylavet

Xylazin förstärker effekten av andra anestetika och doserna bör därför minskas vid samtidig användning. Effekterna och biverkningarna av xylazin försvagas vid användning av substanser med alfa-2-antagonistisk verkan.


Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)

Vid överdosering kan hjärtrytmstörningar, långsam hjärtfrekvens, sänkt andningsfrekvens och lågt blodtryck efter initial höjning av blodtrycket förekomma. Alfaadrenerga antagonister såsom atipamezol har visat sig vara användbara som motgift i vissa fall.


Blandbarhetsproblem

Xylazin skall inte blandas med andra läkemedel.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2016-08-17


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


För djur - receptbelagt.


Förpackning:

Injektionsflaska av glas typ I (1 ml, 5 ml) och typ II (20 ml, 50 ml och 100 ml) med klorbutylgummiförslutning (typ I) och aluminiumförsegling.


Förpackningsstorlekar:

1 x 1 ml, 10 x 1 ml,

1 x 5 ml, 10 x 5 ml,

1 x 20 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml,

1 x 50 ml, 6 x 50 ml, 12 x 50 ml, 24 x 50 ml,

1 x 100 ml, 12 x 100 ml, 20 x 100 ml


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.




8