Xylocain Adrenalin
BIPACKSEDEL FÖR
Xylocain adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Recipharm Monts
Usine de Monts 18
Rue de Montbazon
37260 Monts
Frankrike
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xylocain adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
lidokainhydroklorid och adrenalin
3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
De aktiva substanserna är lidokainhydroklorid och adrenalin.
1 ml innehåller 10 mg lidokainhydroklorid och 5 mikrogram adrenalin.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriummetabisulfit, metylparahydroxibensoat (E 218) (konserveringsmedel), saltsyra/natriumhydroxid (pH-justerare) och vatten för injektionsvätskor.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Xylocain adrenalin används för lokalbedövning (infiltrationsanestesi), nervblockad (ledningsanestesi) och ryggbedövning (epiduralanestesi).
5. KONTRAINDIKATIONER
Ryggbedövning (epiduralanestesi) ska inte ges till djur med dåligt allmäntillstånd (på grund av risk för chock) eller till svin och katt.
Använd inte adrenalin vid ryggbedövning på tjur vid ingrepp i penis.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot andra lokalbedövningsmedel som liknar lidokain eller mot något hjälpämne.
6. BIVERKNINGAR
Biverkningar kan förekomma, men varierar mycket beroende på användningsområdet.
Påverkan på andning och blodtryck förekommer framför allt hos små djur. Komplikationer ses sällan hos större djur.
Kramper är en biverkning som ibland ses hos hund.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Häst och hund.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Läkemedlet doseras och ges av veterinär.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
-
10. KARENSTID
Slakt(häst):
Doser över 400 mg: 1 dygn
Doser upp till och med 400 mg: 0 dygn
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 15 °C. Får ej frysas.
Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Injektionsflaskan får användas i högst tre dagar efter att den öppnats.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Vid ryggbedövning i samband med förlossning ska lägre doser ges, eftersom djuren då är extra känsliga för denna form av bedövning.
Dräktighet och digivning:
Det finns inga kända risker med användning under dräktighet och digivning.
Andra läkemedel och Xylocain adrenalin:
Tala om för veterinären om ditt djur nyligen har fått:
-
andra lokalbedövningsmedel, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
-
vissa typer av sömnmedel och lugnande medel (så kallade fentiazinderivat, t.ex. acepromazin), eftersom adrenalinets effekter kan motverkas.
Överdosering:
Tecken på överdosering kan vara kramper, andningssvårigheter eller påverkan på hjärta/kärl (t.ex. lågt blodtryck eller långsam hjärtrytm). Om något av detta inträffar, kontakta omedelbart veterinären.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2016-08-08
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Förpackningsstorlekar: En förpackning innehåller 5 injektionsflaskor med 20 ml injektionsvätska, lösning.
3