Xylocain Viskös
Läkemedelsverket 2011-09-28
PRODUKTRESUMÉ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xylocain Viskös 20 mg/ml oral lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans: Lidokainhydroklorid 20 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Trögflytande vätska med körsbärssmak.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Häst och hund.
4.2 Indikationer, specificera djurslag
För anestesi vid nedläggning av sonder eller katetrar i ventrikeln. Främmande kropp i esophagus. Vid avmaskning av hund med preparat som kan orsaka kräkning.
4.3 Kontraindikationer
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, lokalanestetika av amidtyp eller mot något hjälpämne.
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga särskilda.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användning av topikala lokalanestetika i svalget kan påverka sväljförmågan och därmed öka risken för aspiration av läkemedlet. Bedövningen kan också öka risken för bitskador.
Administrering på skadad slemhinna ökar absorptionen. För stora doser eller för korta intervall mellan doserna kan ge höga plasmanivåer med allvarlig intoxikation som följd.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Inga särskilda.
Biverkningar
Inga rapporterade fall.
Användning under dräktighet eller laktation
Inga kända risker.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Lidokain ska användas med försiktighet tillsammans med andra lokalanestetika eftersom de toxiska effekterna är additiva.
Dos och administreringssätt
Häst: 15-30 ml (300-600 mg lidokainhydroklorid).
Hund: 5-10 ml (100-200 mg lidokainhydroklorid).
4.10 Överdosering
Biverkningar av samma typ som uppträder vid absolut överdosering av parenteralt tillfört lidokain kan inträffa vid överdosering av Xylocain oral lösning. Med rekommenderade doser är dock systemtoxicitet osannolik.
De toxiska effekterna är i huvudsak centralnervösa och kardiovaskulära.
Påverkan på cirkulation och respiration behandlas genom lågt framdelsläge och artificiell respiration, helst med syrgastillförsel. Vid andningsstillestånd ges ett adrenergikum (t ex adrenalin eller efedrin) samt intravenös vätsketerapi. Vid hjärtstillestånd ska hjärtmassage omedelbart insättas.
Behandlingen av kloniska kramper består enbart i en lätt intravenös narkos med ett för denna narkosform avsett barbiturat (t ex tiopental).
4.11 Karenstid
Slakt häst: 0 dygn.
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika, ATCvet-kod: QN01BB02
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Xylocain Viskös är avsett för anestesi av mag-tarmkanalens övre delar. Lidokain har god ytanestetisk effekt. Lidokain blockerar impulsledningen i nerverna reversibelt genom att hämma transporten av natriumjoner genom nervmembranet.
Förutom lidokainhydroklorid innehåller lösningen karmellosnatrium vilket ger en hög viskositet, låg ytspänning och mycket god spridnings- och filmbildningsförmåga. Lösningen fördelar sig väl över slemhinnorna och penetrerar till följd av den låga ytspänningen alla veck och fickor. Den höga viskositeten medför en tillräckligt långvarig kontakt mellan läkemedel och slemhinna för att ge erforderlig anestetisk verkan.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
-
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Karmellosnatrium, metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E218), propylparahydroxi-bensoat (konserveringsmedel E216), sackarinnatrium, körsbärsarom, citronsyra, natriumhydroxid, renat vatten.
6.2 Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3 Hållbarhet
2 år
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
6.5 Inre förpackning
Plastflaska 100 ml
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Inga särskilda anvisningar.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
4546
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
1954-06-28 / 2008-08-29
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2011-09-28