Xylocain
Läkemedelsverket 2015-03-17
PRODUKTRESUMÉ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xylocain 100 mg/ml, kutan spray, lösning
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aktiv substans: .
En ml innehåller 100 mg lidokain.
En sprayning = 10 mg lidokain.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Kutan spray, lösning.
Lösningen är en klar till nästan klar, svagt rosafärgad vätska med mentol-och banansmak.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Djurslag som inte används till livsmedelsproduktion.
4.2 Indikationer, specificera djurslag
För ytanestesi av slemhinnor vid smärtsam behandling eller enklare kirurgiska ingrepp till exempel vid tandstensskrapning på hund, vid enklare spenoperationer, vid ringning av tjur och vid snitt i mindre bölder.
4.3 Kontraindikationer
Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, lokalanestetika av amidtyp eller mot något hjälpämne.
Särskilda varningar för respektive djurslag
Xylocain kutan spray bör användas med försiktighet hos djur med skadad slemhinna och/eller inflammation i det tänkta applikationsområdet pga ökad absorption av lidokain.
Användning av topikala lokalanestetika i svalget kan påverka sväljförmågan och därmed öka risken för aspiration av läkemedlet. Bedövningen kan också öka risken för bitskador.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Xylocain kutan spray får endast användas till katt med försiktighet på grund av risk för allvarliga luftvägssymptom.
Hundar är i allmänhet mindre känsliga för lidokain. Rekommenderad maxdos till hund vid subkutan injektion är 100 mg.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Ej relevant.
4.6 Biverkningar
Inga rapporterade fall.
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Inga kända risker
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Lidokain ska användas med försiktighet tillsammans med andra lokalanestetika eftersom de toxiska effekterna är additiva.
4.9 Dos och administreringssätt
Sprayas på slemhinnorna. Ett pumpslag = 10 mg lidokain.
Till katt: Ett pumpslag för anestesi av stämbanden vid intubering. Vid en studie på katt sövd enligt klinisk praxis med en engångsdos om 30 mg (motsvarande 3 ggr normal klinisk dos) sågs milda luftvägssymptom både kliniskt och histopatologiskt.
Fyllning av sprayröret: Innan dosering, spraya i luften till ett jämnt flöde åstadkommits.
4.10 Överdosering
Biverkningar av samma typ som uppträder vid absolut överdosering av parenteralt tillfört lidokain kan inträffa vid överdosering av Xylocain kutan spray. Med rekommenderade doser är dock systemtoxicitet osannolik.
De toxiska effekterna är i huvudsak centralnervösa och kardiovaskulära.
Påverkan på cirkulation och respiration behandlas genom lågt framdelsläge och artificiell respiration, helst med syrgastillförsel. Vid andningsstillestånd ges ett adrenergikum (t ex adrenalin eller efedrin) samt intravenös vätsketerapi. Vid hjärtstillestånd ska hjärtmassage omedelbart insättas.
Behandlingen av kloniska kramper består enbart i en lätt intravenös narkos med ett för denna narkosform avsett barbiturat (t ex tiopental).
4.11 Karenstider
Ej relevant.
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetikum för ytanestesi, ATCvet-kod: QN01B B02
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Xylocain kutan spray innehåller lidokain som sprayas på slemhinnorna och ger en ytanestesi, som varar i cirka 10-15 minuter. Effekten uppnås vanligen inom 1-5 minuter beroende på appliceringsområdet.
Lidokain blockerar impulsledningen i nerverna reversibelt. Denna effekt beror på påverkan på jontransporten genom nervmembranet.
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Etanol (96%), makrogol, bananessens, mentol, sackarin, renat vatten.
6.2 Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3 Hållbarhet
3 år
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i skydd mot kyla. Förvaring under 8 C kan ge utfällning som löser sig vid uppvärmning till rumstemperatur.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Pumpspray, glasflaska (typ I glas), à 50 ml.
Sprayrör, korta, för engångsbruk, ca 120 mm långt.
Sprayrör, långa, sterila ca 230 mm långt.
Ett kort sprayrör medföljer förpackningen. Korta respektive långa, sterila sprayrör i förpackningar om 50 st tillhandahålles separat.
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Båda typer av sprayrör är avsedda för engångsbruk och ska kasseras efter användning.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje
8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
11258
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
26-11-1990/26-11-2000
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2015-03-17
4