iMeds.se

Zellmine 28

Document: Zellmine 28 tablet PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Zellmine 28 0,03 mg/3 mg tabletter


etinylestradiol/drospirenon

Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:


1. Vad Zellmine 28 är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Zellmine 28

3. Hur du tar Zellmine 28

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Zellmine 28 ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Zellmine 28 är och vad det används för


Zellmine 28 är ett p-piller och används för att förhindra graviditet.


2. Vad du behöver veta innan du använder Zellmine 28


Allmänna noteringar


Innan du börjar använda Zellmine 28 ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2. Det är särskilt viktigt att du läser symtomen på blodpropp – se avsnitt 2, ”Blodproppar”).


Innan du kan börja ta Zellmine 28 kommer din läkare/barnmorska att ställa några frågor till dig om din egen och dina närmaste släktingars sjukdomshistoria. Läkaren/barnmorskan kommer också att mäta ditt blodtryck och det är möjligt att läkaren/barnmorskan, beroende på din personliga situation, också kommer att ta andra prover.


I denna bipacksedel beskrivs flera situationer då du måste sluta ta Zellmine 28 eller då Zellmine 28s tillförlitlighet kan vara nedsatt. I sådana situationer ska du antingen avstå från att ha sex eller använda andra, icke-hormonella preventivmedel t.ex. använda kondom eller någon annan barriärmetod. Använd inte rytmmetoden eller temperaturmetoden. Dessa metoder kan vara opålitliga, eftersom Zellmine 28 påverkar de månatliga förändringarna i kroppstemperatur och livmoderhalssekret.


Zellmine28 skyddar, i likhet med andra hormonella preventivmedel, inte mot HIV-infektion (AIDS) eller andra sexuellt överförbara sjukdomar.


Använd inte Zellmine 28

Använd inte Zellmine 28 om du har något av de tillstånd som anges nedan. Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren/barnmorskan. Läkaren/barnmorskan kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.



- om du är allergisk mot etinylestradiol eller drospirenon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Detta kan orsaka klåda, utslag eller svullnad.

- om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benet (trombos), i lungan (lungembolism) eller annat organ

- om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen – t.ex. protein C‑brist, protein S‑brist, antitrombin‑III‑brist, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantikroppar.

- Om du behöver opereras, eller om du varit stillasittande en längre tid (se avsnitt 2 ”Blodproppar”).)

- om du har fått en hjärtattack eller stroke (blodpropp eller blödning i hjärnan)

- om du har (eller har haft) en sjukdom som kan leda till hjärtattack längre fram (till exempel kärlkramp som framkallar svåra bröstsmärtor) eller stroke (till exempel mild stroke utan kvarstående effekter)

- om du har en sjukdom som kan öka risken för blodproppar i en artär. Detta gäller följande sjukdomar:

- diabetes med skadade blodkärl

- mycket högt blodtryck

- mycket höga nivåer av fett i blodet (kolesterol eller triglycerider)

- ett tillstånd som kallas hyperhomocysteinemi

- om du har (eller har haft) en särskild form av migrän (med så kallad aura)

- om du har (eller har haft) en leversjukdom och din lever fortfarande inte fungerar normalt

- om dina njurar inte fungerar bra (njursvikt)

- om du har (eller har haft) en tumör i levern

- om du har (eller har haft) eller om du misstänker bröstcancer eller cancer i könsorganen

- om du har oförklarade vaginala blödningar


Varningar och försiktighet

Tala med din läkare, barnmorska eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


När ska du kontakta läkare?

Sök omedelbart läkare

om du märker möjliga tecken på en blodpropp som kan betyda att du har en blodpropp i benet (dvs. djup ventrombos), en blodpropp i lungan (dvs. lungemboli), en hjärtinfarkt eller en stroke (se avsnitt ”Blodproppar” nedan).

För en beskrivning av symtomen vid dessa allvarliga biverkningar gå till ”Så här känner du igen en blodpropp”.

Tala om för läkare om något av följande tillstånd gäller dig.


Om tillståndet uppstår eller försämras när du använder Zellmine 28, ska du också kontakta läkare.




BLODPROPPAR

Om du använder kombinerade p-piller som Zellmine 28 ökar risken för blodpropp jämfört med om du inte använder dessa preparat. I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem.

Blodproppar kan bildas

Det går inte alltid att återhämta sig helt efter blodproppar. I sällsynta fall kan de ha allvarliga kvarstående effekter och, i mycket sällsynta fall, vara dödliga.

Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en farlig blodpropp på grund av Zellmine 28 är liten.


SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP


Sök omedelbart läkareom du märker något av följande tecken eller symtom.


Upplever du något av dessa tecken?

Vad kan du eventuellt lida av?

  • svullnad av ett ben eller längs en ven i benet eller foten, framför allt om du också får:

  • smärta eller ömhet i benet som bara känns när du står eller går

  • ökad värme i det drabbade benet

  • färgförändring av huden på benet, t.ex. blekt, rött eller blått

Djup ventrombos

  • plötslig oförklarlig andfåddhet eller snabb andning

  • plötslig hosta utan tydlig orsak som eventuellt kan leda till att du hostar blod

  • kraftig bröstsmärta som kan öka vid djupa andetag

  • kraftig ostadighetskänsla eller yrsel

  • snabba eller oregelbundna hjärtslag

  • svår smärta i magen

Om du är osäker, kontakta läkare eftersom vissa av dessa symtom, t.ex. hosta och andfåddhet, av misstag kan tolkas som ett lättare tillstånd som luftvägsinfektion (t.ex. en vanlig förkylning).

Lungemboli

Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:

  • omedelbar synförlust eller

  • dimsyn utan smärta som kan leda till synförlust

Retinal ventrombos (blodpropp i ögat)

  • bröstsmärta, obehag, tryck, tyngdkänsla

  • tryck eller fyllnadskänsla i bröstet, armen eller nedanför bröstbenet

  • mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning

  • obehag i överkroppen som strålar mot ryggen, käken, halsen, armen och magen

  • svettning, illamående, kräkningar eller yrsel

  • extrem svaghet, ångest eller andfåddhet

  • snabba eller oregelbundna hjärtslag

Hjärtinfarkt

  • plötslig svaghet eller domning i ansikte, armar eller ben, speciellt på en sida av kroppen

  • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå

  • plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen

  • plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination

  • plötslig, allvarlig eller långvarig huvudvärk utan känd orsak

  • medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall

Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.

Stroke

  • svullnad och lätt blåmissfärgning av en arm eller ett ben

  • svår smärta i magen (akut buk)

Blodproppar som blockerar andra blodkärl

BLODPROPPAR I EN VEN


Vad kan hända om en blodpropp bildas i en ven?


När är risken att utveckla en blodpropp i en ven störst?

Risken för att utveckla en blodpropp i en ven är störst under det första året som du för första gången använder kombinerade hormonella preventivmedel. Risken kan också vara högre om du börjar om med ett kombinerat hormonellt preventivmedel (samma produkt eller en annan produkt) efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre.

Efter det första året minskar risken, men den är alltid något högre än om du inte använde ett kombinerat hormonellt preventivmedel.

När du slutar använda Zellmine 28 återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.


Hur stor är risken för att utveckla en blodpropp?

Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.

Den totala risken för en blodpropp i benet eller lungorna med Zellmine 28 är liten.

Risk för att utveckla en blodpropp under ett år

Kvinnor som inte använder kombinerat p‑piller och som inte är gravida

Cirka 2 av 10 000 kvinnor

Kvinnor som använder ett kombinerat hormonell preventivmedel som innehåller levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat

Cirka 5‑7 av 10 000 kvinnor

Kvinnor som använder Zellmine 28

Cirka 9‑12 av 10 000 kvinnor


Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en ven

Risken för en blodpropp med Zellmine 28 är liten men vissa tillstånd ökar risken. Risken är högre:

Risken för att utveckla en blodpropp ökar ju fler tillstånd du har.

Flygresor (över 4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskild om du har någon av de andra faktorer som listas här.

Det är viktigt att du talar om för läkaren om något av dessa tillstånd gäller dig, även om du är osäker. Läkaren kan beslut att du måste sluta ta Zellmine 28.

Om något av ovanstående tillstånd ändras när du använder Zellmine 28, t.ex. en nära släkting drabbas av blodpropp med okänd orsak, eller du går upp mycket i vikt, tala med din läkare.


BLODPROPPAR I EN ARTÄR


Vad kan hända om en blodpropp bildas i en artär?

På samma sätt som en blodpropp i en ven kan en propp i en artär leda till allvarliga problem. Det kan t.ex. orsaka hjärtinfarkt eller stroke.


Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en artär

Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av Zellmine 28 är mycket liten men kan öka:

Om du har mer än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.


Om något av ovanstående tillstånd ändras när du använder Zellmine 28, t.ex. om du börjar röka, en nära släkting drabbas en trombos av okänd orsak, eller du går upp mycket i vikt, tala med din läkare.

Zellmine 28 och cancer

Bröstcancer har observerats något oftare hos kvinnor som använder kombinerade-p-piller, men det är inte känt om detta är orsakat av behandlingen. Det kan till exempel vara så att fler tumörer upptäcks hos kvinnor som använder kombinerade-p-piller eftersom de oftare undersöks av läkare.Förekomsten av brösttumörer minskar gradvis efter avslutad behandling med kombinerade hormonella preventivmedel. Det är viktigt att du regelbundet undersöker dina bröst och du bör kontakta din läkare om du känner någon knöl.

I sällsynta fall har godartade levertumörer, och i ännu färre fall har elakartade levertumörer rapporterats hos p-pilleranvändare. Kontakta din läkare om du upplever ovanligt svår buksmärta.

Mellanblödning

Under de första månaderna när du använder Zellmine 28 kan du få oväntade blödningar (blödning utanför veckan då du tar de vita till benvita tabletterna). Om denna typ av blödning pågår längre än i några få månader, eller om den uppträder efter några månader, måste din läkare/barnmorska ta reda på vad som är fel.

Vad du ska göra om du inte får någon blödning under mellanveckan

Om du inte fått någon blödning under de dagar du tagit placebotabletter, även om du tagit alla tabletter på rätt sätt och om du inte haft kräkningar eller svår diarré och om du inte har tagit några andra läkemedel, är det mycket osannolikt att du är gravid.


Om den förväntade blödningen uteblir två gånger i rad, är det möjligt att du är gravid. Kontakta omedelbart din läkare/barnmorska. Påbörja inte nästa tablettkarta innan du är säker på att du inte är gravid.


Andra läkemedel och Zellmine 28


Tala om för läkare/barnmorska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel


Tala alltid om för din läkare/barnmorska vilka läkemedel eller naturläkemedel du redan använder. Tala också om för andra läkare eller tandläkare som förskriver andra läkemedel (eller apotekspersonal) att du använder Zellmine 28. De kan tala om för dig om du behöver använda ytterligare preventivmedel (t.ex. kondom), och i så fall under hur lång tid.


Vissa läkemedel kan påverka nivåen av Zellmine 28 i blodet och kan göra det mindre effektiv när det gäller att förebygga graviditet, eller kan orsaka oväntade blödningar.
Det gäller bland annat:

läkemedel som används för behandling av

Zellmine 28 kan påverka effekten av andra läkemedel, t.ex.

läkemedel som innehåller ciklosporin

det antiepileptiska läkemedlet lamotrigin (detta kan leda till en ökning av antalet krampanfall).


Zellmine 28 med mat och dryck


Zellmine 28 kan tas med eller utan mat, om nödvändigt med lite vatten.

Laboratorieprover

Om du behöver lämna ett blodprov ska du tala om för din läkare eller laboratoriepersonalen att du använder p-piller, eftersom hormonella preventivmedel kan påverka resultatet av vissa prover.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare/barnmorska eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Om du är gravid, ska du inte använda Zellmine 28.Om du blir gravid medan du tar Zellmine 28 måste du omedelbart sluta och kontakta din barnmorska/läkare.Om du vill bli gravid kan du sluta ta Zellmine 28 när som helst (se även ”Om du slutar att använda Zellmine 28”).

Amning

I allmänhet är amning inte att rekommendera under användning av Zellmine 28. Om du vill använda p-piller medan du ammar ska du kontakta din läkare.


Rådfråga barnmorska/läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Det finns ingen information som tyder på att användning av Zellmine 28 påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.


Zellmine 28 innehåller laktos, tartrazin (E102) och para-orange (E110).

Laktos:Om du inte tål vissa sockerarter ska du tala med din läkare innan du tar Zellmine 28.

E102, E110:Kan orsaka allergiska reaktioner.


3. Hur du använder Zellmine28


Ta alltid detta läkemedel exakt så som läkare/barnmorska eller apotekspersonal har sagt, rådfråga läkare/barnmorska eller apotekspersonal om du är osäker.


Varje blisterkarta innehåller 28 tabletter med två olika färger som är radade i ordningsföljd. En tablettkarta innehåller 21 gula och 7 vita till benvita tabletter.


Ta en tablett Zellmine 28 dagligen, med en mindre mängd vatten om nödvändigt. Du kan ta tabletterna tillsammans med eller utan mat, men du bör ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.


Blanda inte ihop tabletterna: ta en gul tablett de första 21 dagarna och sedan en vit tablett de sista 7 dagarna. Du måste sedan omedelbart fortsätta med en ny tablettkarta (21 gula och sedan 7 vita till benvita tabletter). Det är därför inget uppehåll mellan tablettkartorna.


Eftersom tabletterna har olika sammansättning är det nödvändigt att börja med den första tabletten uppe till vänster och att du sedan tar en tablett varje dag. För att detta skall ske i rätt ordning ska du följa pilriktningen på tablettkartan.


Förberedelse av tablettkartan

För att hjälpa dig att hålla reda på tabletterna följer det med varje Zellmine 28 tablettkarta sju stycken klisterlappar med veckans sju dagar. Välj den veckodagremsa som börjar med den veckodag då du börjar ta tabletterna. Ett exempel: Om du börjar på en onsdag använder du veckodagremsan som börjar med ”On”.


Klistra fast veckodagremsan högst upp på Zellmine 28 kartan där det står ”fäst veckodagremsan här”, så att den första dagen är tablett 1.


Nu anges en veckodag ovanför varje tablett och du kan lätt se om du tagit tabletten en viss dag. Pilarna visar i vilken ordning du ska ta tabletterna.


Efter att du tagit alla 21 gula tabletter, har du 7 dagar när du tar vita till benvita placebotabletter. Under de 7 dagar när du tar de vita till benvita placebotabletterna (placebodagarna) bör blödningen börja (så kallad bortfallsblödning). Detta börjar oftast på den andra eller tredje dagen efter den sista gula aktiva Zellmine 28-tabletten.


När du tagit den sista vita till benvita tabletten ska du börja med nästa tablettkarta oavsett om blödningen har slutat eller inte. Detta betyder alltså att du ska påbörja varje tablettkarta samma veckodag, och att bortfallblödningarna bör inträffa samma dagar i varje månad.


Om du använder Zellmine 28 på detta sätt är du skyddad mot graviditet även under de 7 dagar då du tar en placebotablett.


När kan du börja med den första tablettkartan?

Om du inte har använt ett hormonellt preventivmedel under föregående månad

Börja med Zellmine 28 den första dagen i menscykeln (d.v.s. samma dag som din menstruation börjar). Om du börjar med Zellmine 28 den första dagen av din menstruation har du genast skydd mot graviditet. Du kan också börja på dag 2–5 i menscykeln, men då måste du använda extra skyddsmetoder (t.ex. kondom) under de första 7 dagarna.


Byte från ett hormonellt kombinations-p-piller, eller kombinationspreparat i form av vaginalring eller plåster

Du kan med fördel börja med Zellmine 28 dagen efter den sista aktiva tabletten (den sista tabletten som innehåller aktiva substanser) av ditt tidigare p-piller, men senast dagen efter den tablettfria perioden med ditt tidigare p-piller (eller efter den sista inaktiva tabletten av ditt tidigare p-piller).När du byter från ett kombinationspreparat i form av vaginalring eller plåster, följ din läkares/barnmorskas råd.

Byte från metod med enbart gestagen (minipiller, injektion, implantat eller ett gestagenutsöndrande intrauterint system (hormonspiral))

Du kan vilken dag som helst byta från minipiller (från implantat eller hormonspiral på dagen då detta avlägsnas, från ett injicerbart preventivmedel vid tidpunkten för nästa injektion) men i alla dessa fall använd extra skydd (t.ex. kondom) under de första 7 dagarna av tablettintag.

Efter ett missfall

Följ läkarens råd.


Efter förlossning

Du kan börja med Zellmine 28 mellan 21 och 28 dagar efter förlossningen. Om du börjar senare än dag 28, använd en så kallad barriärmetod (t.ex. kondom) under de första sju dagarna du använder Zellmine 28.

Om du haft sex innan du börjar använda Zellmine 28 (igen) efter förlossning, se till att du inte är gravid, eller vänta till din nästa menstruation.


Om du ammar och önskar börja med Zellmine 28 (igen) efter att ha fött barn.

Läs avsnittet ”Amning”.



Fråga din läkare/barnmorska vad du ska göra om du är osäker på när du ska börja.


Om du har tagit för stor mängd Zellmine 28

Det finns inga rapporter om allvarliga skadliga effekter till följd av att ta för många Zellmine 28 tabletter.


Om du tar flera tabletter samtidigt kan du få symtom som illamående eller kräkningar. Unga flickor kan få blödning från slidan.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Zellmine 28

De 7 sista tabletterna i fjärderaden på tablettkartan är placebotabletter. Om du glömmer en av dessa tabletter har det ingen effekt på Zellmine 28s tillförlitlighet. Kasta bort den glömda placebotabletten.


Om du glömmer en gul, aktiv tablett i raderna 1, 2 eller 3 måste du göra följande:


Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett, är det preventiva skyddet inte nedsatt. Ta tabletten så snart du kommer ihåg det och ta sedan nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.


Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett kan det preventiva skyddet vara nedsatt. Ju fler tabletter du har glömt, desto större är risken för att bli gravid.


Risken för ofullständigt skydd mot graviditet är störst om du glömmer en gul tablett i början eller slutet av tablettkartan. Därför bör du följa följande regler:


Mer än en tablett glömd i tablettkartan

Kontakta din läkare/barnmorska.


En tablett glömd under vecka 1


Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du måste ta två tabletter samtidigt. Fortsätt sedan att ta tabletter vid den vanliga tidpunkten, och använd extra skydd under de kommande sju dagarna, t.ex. kondom. Om du haft sex veckan innan du glömde tabletten så kan du vara gravid. Kontakta i så fall din läkare/barnmorska.


En tablett glömd under vecka 2


Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du måste ta två tabletter samtidigt. Fortsätt ta tabletter vid den vanliga tidpunkten. Skyddet mot graviditet är inte nedsatt och du behöver inte använda extra skydd.


En tablett glömd under vecka 3

Du kan välja mellan två alternativ:


Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du måste ta två tabletter samtidigt. Fortsätt sedan att ta tabletterna vid den vanliga tidpunkten. Istället för att ta de vita till benvita placebotabletterna på denna tablettkarta kastar du bort dem, och börjar på nästa tablettkarta.


Du kommer sannolikt att få mens i slutet av den andra tablettkartan, medan du tar de vita till benvita placebotabletterna - men du kan få en lätt eller menstruationsliknande blödning under användningen av den andra tablettkartan.


Du kan också sluta ta de aktiva gula tabletterna och gå direkt till de 7 vita till benvita placebotabletterna (innan du tar placebotabletterna, notera vilken dag du glömde din tablett). Om du vill börja på en ny tablettkarta samma dag som du brukar, ta placebotabletterna i färre än 7 dagar.


Om du följer någon av dessa två rekommendationer är du fortfarande skyddad mot graviditet.


Om du har glömt någon tablett i en tablettkarta och du inte får någon blödning under de normala placebodagarna kan det betyda att du är gravid. Kontakta din läkare/barnmorska innan du börjar på nästa tablettkarta.

Om du kräks eller får svår diarré

Om du kräks inom 3-4 timmar efter att du tagit en aktiv gul tablett eller om du har svår diarré, finns det en risk att de aktiva substanserna i tabletten inte kommer att tas upp fullständigt av kroppen. Denna situation är nästan samma som att glömma en tablett. Efter kräkning eller diarré, ta en ny gul tablett från en reservtablettkarta så snart som möjligt. Ta den om möjligt inom 12 timmar från den tid då du normalt tar din tablett. Om detta inte är möjligt eller om 12 timmar redan har gått bör du följa råden som ges ovan i avsnittet ”Om du har glömt att ta Zellmine 28”.


Att förskjuta menstruationen

Även om det inte rekommenderas kan du flytta fram din menstruation, genom att inte ta de vita till benvita placebotabletterna från den fjärde raden utan börja direkt på en ny tablettkarta med Zellmine 28 och avsluta hela den tablettkartan. Du kan få en lätt eller menstruationsliknande blödning medan du tar den andra tablettkartan. Avsluta den andra tablettkartan med att ta de 7 vita till benvita tabletterna på rad fyra. Börja sedan på nästa tablettkarta.


Du kan rådfråga din läkare/barnmorska innan du bestämmer dig för att förskjuta din menstruation.


Ändra menstruationens första dag

Om du tar dina tabletter enligt anvisningarna börjar din menstruationunder placeboveckan. Om du måste ändra denna dag kan du minska antalet placebodagar – de dagar du tar de vita till benvita placebotabletterna - (men aldrig förlänga – 7 är maximum!). Om du exempelvis normalt börjar ta placebotabletterna på en fredag, och du vill ändra detta till en tisdag (tre dagar tidigare) börja på en ny tablettkart tre dagar tidigare än vanligt. Om du gör placebointervallet mycket kort (t.ex. tre dagar eller mindre), kanske du inte får någon blödning under denna tid. Du kan sedan få en lätt eller menstruationsliknande blödning.


Kontakta din läkare/barnmorska om du är osäker på hur du ska göra.


Om du slutar att använda Zellmine 28

Du kan sluta ta Zellmine 28 när du vill. Om du inte vill bli gravid ska du rådgöra med din läkare/barnmorska om andra tillförlitliga preventivmetoder. Om du vill bli gravid, sluta ta Zellmine 28 och vänta på din menstruation innan du försöker bli gravid. Du kommer då lättare att kunna beräkna det förväntade förlossningsdatumet.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, barnmorska eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon biverkning, framför allt om den är allvarlig eller ihållande, eller om din hälsa förändras och du tror att det kan bero på Zellmine 28, prata med läkaren.


Liksom för alla kvinnor som tar hormonella kombinerade preventivmedel finns en ökad risk för blodproppar i dina vener (venös tromboembolism, VTE) eller blodproppar i dina artärer (arteriell trombos, ATE). Mer information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel finns i avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Zellmin 28”.


Nedan följer en lista över biverkningar som har kopplats samman med användning av Zellmine 28.


Vanliga biverkningar (mellan 1 och 10 av 100 användare kan påverkas):




Mindre vanliga biverkningar (mellan 1 och 10 av 1 000 användare kan påverkas):



Sällsynta biverkningar (mellan 1 och 10 av 10 000 användare kan påverkas):


Risken för att drabbas av en blodpropp kan vara högre om du har andra tillstånd som ökar den här risken (se avsnitt 2 för mer information om de tillstånd som ökar risken för blodproppar och symtomen på en blodpropp).


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller barnmorska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Zellmine 28 ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.dat.”.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är drospirenon och etinylestradiol. Varje gul aktiv tablett innehåller 3 milligram drospirenon och 0,030 milligram etinylestradiol.


Övriga innehållsämnen är:

Laktosmonohydrat

Majsstärkelse

Povidon

Krospovidon

Magnesiumstearat

Tartrazin (E102)

Para-orange (E110)

Indigokarmin (E132)


De vita till benvita tabletterna innehåller inga aktiva substanser.


Övriga innehållsämnen är:

Laktosmonohydrat

Polakrilinkalium

Magnesiumstearat


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Varje blister innehåller 21 gula aktiva tabletter och 7 vita till benvita placebotabletter.


Den aktiva tabletten är rund, gul, 6,00 mm, bikonvex med ”143” tryckt på ena sidan, den andra sidan är slät.


Den vita till benvita placebotabletten är rund, 6 mm, bikonvex med ”303” tryckt på den ena sidan och den andra sidan är slät.


Zellmine 28 finns i förpackningar på 1, 3, 6 och 13 tablettkartor och varje tablettkarta innehåller 28 tabletter.

Varje kartong innehåller blisterkartor separat förpackade i en laminerad aluminiumpåse.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.



Innehavare av godkännande för försäljning

CampusPharma AB

Karl Gustavsgatan 1A

411 25 Göteborg


Tillverkare

CampusPharma AB

Karl Gustavsgatan 1A

411 25 Göteborg


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-05-20