Läkemedelsverket 2015-01-12

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg filmdragerade tabletter

Zolmitriptan Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter

Zolmitriptan

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

Zolmitriptan Jubilant innehåller zolmitriptan och tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner.

Zolmitriptan Jubilant används för behandling av huvudvärken under en migränattack.

Migränsymtom orsakas troligen av en vidgning av blodkärlen i huvudet. Zolmitriptan Jubilant anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken och andra migränsymtom, såsom illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud försvinner.

Zolmitriptan Jubilant hjälper bara när en migränattack har startat. Zolmitriptan Jubilant kan inte förhindra en attack.

Zolmitriptan som finns i Zolmitriptan Jubilant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Zolmitriptan Jubilant

Om du är osäker på om något av detta gäller dig, tala med läkaren eller apotekspersonal.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zolmitriptan Jubilant :

• om det finns risk för att du kan få en ischemisk hjärtsjukdom (dåligt blodflöde i hjärtats artärer). Risken är större om du röker, har högt blodtryck, höga kolesterolvärden, diabetes eller om någon i din familj har ischemisk hjärtsjukdom.

• om du har fått veta att du har Wolff-Parkinson-Whites syndrom (en typ av avvikande hjärtslag).

• om du någonsin har haft leverproblem.

• om du har huvudvärk som inte liknar din vanliga migränhuvudvärk.

• om du tar något läkemedel för behandling av depression (se ”Intag av andra läkemedel” nedan i detta avsnitt).

Om du måste uppsöka sjukhus, tala om för vårdpersonalen att du tar Zolmitriptan Jubilant.

Zolmitriptan Jubilant rekommenderas inte för personer under 18 eller över 65 år.

Precis som annan migränbehandling kan användning av för mycket Zolmitriptan Jubilant leda till daglig huvudvärk eller förvärrad migränhuvudvärk. Rådgör med läkaren om du tror att detta gäller dig. Du kanske måste sluta ta Zolmitriptan Jubilant för att komma till rätta med problemet.

Zolmitriptan Jubilant bör inte tas under aurafasen (perioden som föregår huvudvärken) för att förebygga en migränattack. Du bör ta Zolmitriptan Jubilant under huvudvärksfasen av migränattacken.

Andra läkemedel och Zolmitriptan Jubilant

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller framförallt om du tar något av följande läkemedel:

Läkemedel mot migrän

• om du tar andra triptaner än Zolmitriptan Jubilant ska du låta det gå 24 timmar innan du tar Zolmitriptan Jubilant.

• efter att du har tagit Zolmitriptan Jubilant ska du låta det gå 24 timmar innan du tar andra triptaner än Zolmitriptan Jubilant.

• om du tar läkemedel som innehåller ergotamin eller ergotaminliknande läkemedel (t.ex. dihydroergotamin eller metysergid), låt det gå 24 timmar innan du tar Zolmitriptan Jubilant.

• låt det gå 6 timmar efter att du har tagit Zolmitriptan Jubilant innan du tar ergotamin eller ergotaminliknande läkemedel.

Läkemedel mot depression

• moklobemid eller fluvoxamin.

• läkemedel som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare).

• läkemedel som kallas SNRI (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare), t.ex. venlafaxin och duloxetin.

Övriga läkemedel

• cimetidin (för matsmältning eller magsår).

• kinolonantibiotika (t.ex. ciprofloxacin).

Om du använder naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) är det mer troligt att du får biverkningar av Zolmitriptan Jubilant.

Zolmitriptan Jubilant med mat och dryck

Du kan ta Zolmitriptan Jubilant med eller utan mat. Det påverkar inte effekten av Zolmitriptan Jubilant.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det är inte känt om det är skadligt att ta Zolmitriptan Jubilant under graviditet.

Amma inte under 24 timmar efter att du har tagit Zolmitriptan Jubilant.

Körförmåga och användning av maskiner

Under ett migränanfall kan reaktionsförmågan vara långsammare än vanligt. Kom ihåg detta när du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.

Det är inte troligt att Zolmitriptan Jubilant påverkar bilkörning eller användning av verktyg eller maskiner.

Det är dock bäst att vänta och se hur Zolmitriptan Jubilant påverkar dig innan du utför någon av dessa aktiviteter.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Zolmitriptan Jubilant innehåller laktos.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Du kan ta Zolmitriptan Jubilant så snart migränanfallet börjar. Du kan också ta Zolmitriptan Jubilant under ett pågående anfall.

• Den vanliga dosen är en tablett (antingen 2,5 mg eller 5 mg).

• Svälj tabletten hel med ett glas vatten.

• Du kan ta ytterligare en tablett om migränsymtomen kvarstår efter två timmar eller om de återkommer inom 24 timmar.

Tala om för läkaren om tabletterna inte ger tillräcklig effekt mot migränen. Läkaren kan öka dosen till 5 mg zolmitriptan eller ändra behandlingen. Det är mer troligt att du får biverkningar med den högre dosen (5 mg).

Ta inte mer än den dos som ordinerats.

Ta inte mer än två doser under ett dygn. Om du har blivit ordinerad tabletter à 2,5 mg är den maximala dygnsdosen 5 mg. Om du har blivit ordinerad tabletter à 5 mg, är den maximala dygnsdosen 10 mg.

Om du har tagit för stor mängd av Zolmitriptan Jubilant

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta förpackningen med Zolmitriptan Jubilant med dig.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa av de symtom som nämns nedan kan vara en del av själva migränanfallet.

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Avvikande sinnesförnimmelser som stickningar i fingrar och tår eller hud som är känslig vid beröring.

• Sömnighet, yrsel eller värmekänsla.

• Huvudvärk.

• Oregelbunden hjärtrytm.

• Illamående, kräkningar.

• Magsmärta.

• Muntorrhet.

• Muskelsvaghet eller muskelvärk.

• Svaghetskänsla.

• Tyngdkänsla, åtstramning, smärta eller tryck i hals, nacke, armar, ben eller bröstkorg.

• Svårigheter att svälja.

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Mycket snabb hjärtrytm.

• Lätt förhöjt blodtryck.

• Ökad urinmängd eller tätare behov att kissa.

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Allergiska reaktioner/överkänslighetsreaktioner inklusive nässelutslag och svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga och hals. Om du tror att Zolmitriptan Jubilant orsakar en allergisk reaktion, sluta använda det och kontakta omedelbart läkare.

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• Angina (bröstsmärta, ofta i samband med motion), hjärtinfarkt eller kramp i hjärtats blodkärl. Om du känner av bröstsmärta eller andfåddhet efter att du har tagit Zolmitriptan Jubilant, ska du kontakta läkare och sluta ta Zolmitriptan Jubilant.

• Kramp i tarmens blodkärl, som kan leda till skada på tarmen. Du kan få magsmärta eller blodig diarré. Om detta inträffar, kontakta läkare och sluta ta Zolmitriptan Jubilant.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är zolmitriptan. Zolmitriptan Jubilant filmdragerade tabletter innehåller antingen 2,5 mg eller 5 mg zolmitriptan.

• Övriga innehållsämnen är laktos (vattenfri), mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol och röd järnoxid (E172).

Hur Zolmitriptan Jubilant ser ut och förpackningens innehåll

Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, runda, filmdragerade tabletter med 7,1 mm diameter och ‘2.5’ präglade på ena sidan och släta på den andra sidan.

Zolmitriptan Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, runda, filmdragerade tabletter med 8,6 mm diameter och ‘5’ präglade på ena sidan och släta på den andra sidan.

Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg finns i blisterförpackningar med 2, 3, 6, 9 eller 18 filmdragerade tabletter.

Zolmitriptan Jubilant 5 mg finns i blisterförpackningar med 2, 3, 6, 9, 12 eller 18 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Jubilant Pharmaceuticals nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgien

Tillverkare

PSI supply nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgien

eller

Rafarm SA

8 Kapodistriou & 12 Korinthou str

GR-154 51 Neo Psihico

Athens

Grekland

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Sverige: Zolmitriptan Jubilant

Storbritannien: Zolmitriptan

Nederländerna: Zolmitriptan Jubilant

Italien: ZOLMITRIPTAN DOC Generici

Denna bipacksedel ändrades senast 2015-01-12