Information för alternativet: Zolmitriptan Stada 2,5 Mg Tablett, Zolmitriptan Stada 5 Mg Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Zolmitriptan Stada 2,5 Mg Munsönderfallande Tablett Zolmitriptan Stada 5 Mg Munsönderfallande Tablett
2. Zolmitriptan Stada 2,5 Mg Tablett Zolmitriptan Stada 5 Mg Tablett

Bipacksedel: Information till användaren

Zolmitriptan STADA 2,5 mg tabletter

Zolmitriptan STADA 5 mg tabletter

zolmitriptan

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Zolmitriptan Stada är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Stada

3. Hur du tar Zolmitriptan Stada

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Zolmitriptan Stada ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Zolmitriptan Stada är och vad det används för

Zolmitriptan Stada innehåller zolmitriptan, som tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner.

Zolmitriptan Stada används för behandling av huvudvärken under en migränattack

Zolmitriptan som finns i Zolmitriptan Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Stada

Ta inte Zolmitriptan Stada om:

• du är allergisk mot zolmitriptan, mentol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• du har högt blodtryck.

• du har eller har haft hjärtproblem, till exempel hjärtinfarkt eller kärlkramp (bröstsmärta framkallad av motion eller ansträngning), Prinzmetals angina (bröstsmärta vid vila) eller hjärtrelaterade symtom såsom andfåddhet eller tryck över bröstet.

• du har haft en stroke (slaganfall) eller kortvariga stroke-liknande symtom (TIA, övergående cirkulationsstörning i hjärnan).

• du har allvarlig njursjukdom.

• du samtidigt tar vissa andra läkemedel mot migrän (till exempel: ergotamin eller ergotamin-liknande läkemedel såsom dihydroergotamin och metysergid) eller andra migränläkemedel tillhörande gruppen triptaner. Läs avsnittet nedan ”Andra läkemedel och Zolmitriptan Stada” för vidare information.

Om du är osäker på om något av detta gäller för dig, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Zolmitriptan Stada om:

• Du tillhör riskgruppen för att få ischemisk hjärtsjukdom (dåligt blodflöde i kranskärlen). Risken är högre om du röker, har högt blodtryck, höga kolesterolvärden, diabetes eller om någon i din familj har ischemisk hjärtsjukdom.

• Du har Wolff-Parkinson-Whites syndrom (ett slags rubbning av hjärtrytmen).

• Du har eller har haft leverproblem.

• Du har huvudvärk som inte liknar din vanliga migränhuvudvärk.

• Du tar något annat läkemedel mot depression (se ”Andra läkemedel och Zolmitriptan Stada” senare i detta avsnitt).

Om du åker till sjukhus berätta för sjukvårdspersonal att du tar Zolmitriptan Stada.

Zolmitriptan Stada rekommenderas inte till personer under 18 år eller vuxna över 65 år.

Som med andra migränbehandlingar kan användning av för mycket Zolmitriptan Stada orsaka daglig huvudvärk eller förvärrad huvudvärk vid migrän. Tala med läkare om du tror att det gäller för dig. Du kan behöva sluta använda Zolmitriptan Stada för att komma till rätta med problemet.

Andra läkemedel och Zolmitriptan Stada

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Det är särkskilt viktigt att tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel:

Läkemedel mot migrän

• Om du tar andra triptaner än Zolmitriptan Stada, bör det gå minst 24 timmar innan du tar Zolmitriptan Stada.

• Efter att du har tagit Zolmitriptan Stada bör det gå minst 24 timmar innan du tar andra läkemedel än Zolmitriptan Stada tillhörande gruppen triptaner.

• Om du tar läkemedel innehållande ergotamin eller ergotaminliknande ämnen (såsom dihydroergotamin eller metysergid) vänta 24 timmar innan du tar Zolmitriptan Stada.

• Efter du har tagit Zolmitriptan Stada vänta 6 timmar innan intag av ergotamin eller ergotaminliknande läkemedel.

Läkemedel mot depression

• Moklobemid eller fluvoxamin.

• Läkemedel som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare).

• Läkemedel som kallas SNRI (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare), till exempel venlafaxin, duloxetin.

Andra läkemedel:

• Cimetidin (mot matsmältningsproblem eller magsår)

• Kinolon-antibiotika (till exempel ciprofloxacin).

Om du använder naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) är det större risk att få biverkningar av Zolmitriptan Stada.

Zolmitriptan Stada med mat och dryck

Du kan ta Zolmitriptan Stada med eller utan mat. Det påverkar inte hur Zolmitriptan Stada fungerar.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

• Det är inte känt om användning av Zolmitriptan Stada under graviditeten är skadligt. Tala därför med din läkare före användning av Zolmitriptan Stada om du är gravid eller försöker bli gravid.

• Du ska inte amma inom 24 timmar efter att du tagit Zolmitriptan Stada.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du tar Zolmitriptan Stada

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Du kan ta Zolmitriptan Stada så fort du känner att migränhuvudvärken är på väg, men du kan även ta det under ett pågående anfall.

• Vanlig dos är 1 tablett (à 2,5 mg eller 5 mg).

• Svälj tabletten med vatten.

• Du kan ta ytterligare 1 tablett om migränsymtomen kvarstår efter 2 timmar eller om symtomen återkommer inom 24 timmar.

Tala med din läkare om tabletterna inte ger tillräcklig effekt mot migränen. Läkaren kan välja att höja dosen till 5 mg eller byta behandling.

Den ordinerade dosen ska inte överskridas.

Om du har tagit för stor mängd av Zolmitriptan Stada

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig förpackningen med Zolmitriptan Stada.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vissa av symtomen som beskrivs nedan kan utgöra en del av självamigränattacken.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Onormala sinnesförnimmelser, såsom stickningar i fingrar och tår eller ökad känslighet för beröring

• Trötthet, yrsel eller värmekänsla

• Huvudvärk

• Hjärtklappning

• Illamående, kräkningar

• Magsmärta

• Muntorrhet

• Muskelsvaghet eller muskelvärk

• Kraftlöshet

• Tyngdkänsla, åtstramande känsla, smärta eller tryck i svalg, hals, armar och ben eller bröstkorg

• Svårigheter att svälja

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Ökad puls

• Lätt blodtrycksförhöjning

• Ökad urinmängd och hur ofta du behöver urinera

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• Kärlkramp (smärta i bröstet, ofta framkallad av ansträngning), hjärtinfarkt eller kramp i hjärtats blodkärl. Om du känner av bröstsmärtor eller andfåddhet efter du har tagit Zolmitriptan Stada ska du kontakta läkare och avbryta behandlingen.

• Kramp i tarmens blodkärl, som kan orsaka skador på tarmen. Du kan känna av magsmärtor eller få blodig diarré. Om detta händer ska du kontakta läkare och avbryta behandlingen.

• Hastigt påkommet behov att urinera

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Zolmitriptan Stada ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedelsom inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är zolmitriptan

En Zolmitriptan Stada 2,5 mg tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan.

En Zolmitriptan Stada 5 mg tablett innehåller 5 mg zolmitriptan.

Övriga innehållsämnen är:

• mannitol (Ph.Eur)

• maltodextrin

• mikrokristallin cellulosa

• krospovidon (typ A)

• natriumvätekarbonat

• vattenfri citronsyra

• kolloidal vattenfri kiseldioxid

• sackarinnatrium

• magnesiumstearat

• mentolarom (maltodextrin, naturlig mentol, modifierad majsstärkelse)

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Zolmitriptan Stada tabletter är vita, runda och flata tabletter med fasad kant.

Zolmitriptan Stada 2,5 mg tabletter är förpackade i aluminium/aluminium-blisterförpackningar innehållande 1, 3, 6 eller 18 tabletter.

Zolmitriptan Stada 5 mg tabletter är förpackade i aluminium/aluminium-blisterförpackningar innehållande 3, 6 eller 18 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Ytterligare tillverkare:

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur

Nederländerna

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev

Danmark

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast

2015-03-04