iMeds.se

Zopiklon Mylan

Information för alternativet: Zopiklon Mylan 5 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Zopiklon Mylan 5 mg film-coated tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-11-09

BIPACKSEDEL: information till användaren


Zopiklon Mylan 5 mg filmdragerade tabletter

Zopiklon


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Zopiklon Mylan är och vad det används för

2. Innan du tar Zopiklon Mylan

3. Hur du tar Zopiklon Mylan

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Zopiklon Mylan ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD ZOPIKLON MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Zopiklon Mylan tabletter är ett sömnmedel (hypnotikum) som verkar i hjärnan och orsakar sömnighet. Zopiklon Mylan används vid kortvariga sömnbesvär hos vuxna som är svåra, handikappande eller som orsakar utmattning.


Zopiklon som finns i Zopiklon Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. INNAN DU TAR ZOPIKLON MYLAN


Ta inte Zopiklon Mylan


Var särskilt försiktig med Zopiklon Mylan

Rådgör med din läkare innan du påbörjar behandlingen om du:


Annat att ta hänsyn till när du tar Zopiklon Mylan:


Barn och ungdomar

Zopiklon Mylan ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år. Säkerheten och effekten av zopiklon hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.


Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller följande läkemedel:


Intag av Zopiklon Mylan med mat och dryck


Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Graviditet

Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Zopiklon Mylan ska inte tas under graviditet.


Amning

Ta inte Zopiklon Mylan under amning eftersom det kan passera över till bröstmjölken.


Körförmåga och användning av maskiner

Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller dåsig eller om du har synstörningar medan du tar detta läkemedel. Zopiklon Mylan kan göra att du känner dig dåsig och orsaka koncentrationssvårigheter eller muskelsvaghet.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Zopiklon Mylan

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. HUR DU TAR ZOPIKLON MYLAN


Ta alltid Zopiklon Mylan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tabletten tas tillsammans med ett glas vätska i anslutning till sänggåendet. Du bör ta tabletten i upprätt ställning och inte när du ligger ner


Vanlig dos är:


Vuxna – 1 tablett (5mg) omedelbart före sänggående. Dosen bör inte överskridas om inte din läkare har gett dig rådet att göra det.


Hur länge du ska ta Zopiklon Mylan

Behandlingstiden med Zopiklon Mylan bör vara så kort som möjligt. Vanligtvis varierar behandlingstiden från några dagar och upp till två veckor. Behandlingstiden bör inte vara längre än fyra veckor, inklusive utsättningsprocessen.


Om du har tagit för stor mängd av Zopiklon Mylan

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Se till att ha sällskap när du uppsöker sjukvård. Om du tagit en överdos kan du snabbt bli dåsigare och dåsigare. Ta förpackningen och återstående tabletter med dig. Symtom på överdos kan variera mellan extrem dåsighet och koma. Symtomen kan förstärkas vida intag av alkohol.


Om du har glömt att ta Zopiklon Mylan

Om du glömmer att ta en dos innan du går och lägger dig men kommer på det under natten ska du endast ta den glömda dosen om du fortfarande har möjlighet att få sova 7-8 timmar oavbrutet. Om detta inte är möjligt, ta nästa dos i samband med sänggående nästkommande kväll. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du slutar att ta Zopiklon Mylan

Behandling med zopiklon ska sättas ut gradvis, annars kan symtomen som Zopiklon Mylan var avsett för att behandla komma tillbaka med större intensitet (sömnlösheten kommer tillbaka, sk rebound insomnia). Andra utsättningssymtom kan vara ångest, rastlöshet och humörsvängningar. Dessa symtom försvinner dock med tiden.


Om du har blivit fysiskt beroende av zopiklon och plötsligt avbryter behandlingen kan det leda till symtom såsom huvudvärk, spänningar, muskelvärk, förvirring, ångest, onormalt ökad svettning från händer, fötter, armhålor och ljumskar, rastlöshet och irritation, hallucinationer, ökad hjärtrytm eller onormal hjärtrytm, mardrömmar, personlighetsförändringar, eller känsla av att omvärlden är overklig. I väldigt sällsynta fall har kramper rapporterats


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Zopiklon Mylan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om någon av följande biverkningar inträffar, sluta ta Zopiklon Mylan och prata omedelbart med din läkare eller uppsök närmsta sjukhus:


Andra möjliga biverkningar är:


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare)


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. HUR ZOPIKLON MYLAN SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. eller på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25°C.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Vita, runda, filmdragerade tabletter märkta ”Z05” på ena sidan och ”G” på andra sidan.


Zopiklon Mylan tabletter tillgängliga i följande förpackningsstorlekar:

Blister: 10, 30 och 100 tabletter och i endosblister 100x1 tabletter.

Polypropylenburk: 100, 250 och 500 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Mylan AB

Box 23033

104 35 Stockholm


Tel: +46 8 555 227 50

Fax: +46 8 555 227 51

Mail: inform@mylan.se


Tillverkare

McDermott Laboratories Ltd, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-11-09


5