iMeds.se

Zoriaxiol

Information för alternativet: Zoriaxiol 0,05 Mg/G Kräm, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2014-09-29


Bipacksedel: Information till användaren


Zoriaxiol 0,05 mg/g kräm


kalcipotriol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Zoriaxiol är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Zoriaxiol

3. Hur du använder Zoriaxiol

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Zoriaxiol ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Zoriaxiol är och vad det används för


Zoriaxiol används på huden för lokal behandling av lätt till måttligt svår psoriasis (psoriasis vulgaris).

Psoriasis är när dina hudceller produceras alltför snabbt. Detta ger hudflagning och rodnad. Denna kräm hjälper till att återställa hudens produktionshastighet av nya celler till den normala.


Kalcipotriol som finns i Zoriaxiol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Zoriaxiol


Använd inte Zoriaxiol


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Zoriaxiol.


Applicera inte krämen i ansiktet.


Täck inte över det behandlade området med vattentätt bandage.


Undvik överdriven exponering för solljus när du använder krämen.


Andra läkemedel och Zoriaxiol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


Om du använder denna kräm tillsammans med annan behandling för psoriasis kommer din läkare att tala om för dig när du ska använda krämen.


Använd inte kräm eller salva som innehåller salicylsyra på huden där denna kräm applicerats eftersom de bryter ner den aktiva substansen i denna kräm.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Zoriaxiol bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt. Det är inte känt om kalcipotriol går över i bröstmjölk. Din läkare avgör om du kan använda Zoriaxiol under graviditet och amning.

Korttidsanvändning på mindre hudområden förväntas inte påverka det ammade barnet. I alla andra fall rekommenderas amning inte under behandling med kalcipotriol.


Körförmåga och användning av maskiner

Ingen effekt på körförmåga eller användning av maskiner kan förväntas. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Zoriaxiol innehåller cetostearylalkohol

Denna kräm innehåller cetostearylalkohol, vilket kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).


3. Hur du använder Zoriaxiol


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosering:

Vuxna

Du bör inte applicera mer än 100 g av denna kräm under en vecka. Om du använder den tillsammans med salva eller lösning som innehåller kalcipotriol ska den totala mängden kalcipotriol per vecka inte överstiga 5 mg (t.ex. 40 ml lösning för hårbotten plus 60 g kräm eller salva).


Användningssätt:

Zoriaxiol är avsett för användning på huden (för kutan användning).


Tvätta händerna innan du använder krämen. Ta bort locket och kontrollera att förseglingen inte är bruten innan du öppnar tuben första gången. Bryt förseglingen genom att använda spetsen på lockets baksida. Tryck ut krämen på fingret eller på en fläck med psoriasis. Applicera krämen i ett tunt lager på den angripna huden. Gnid försiktigt in krämen så att den angripna ytan täcks. Applicera inte krämen i ansiktet (se även avsnitt 4).


Tvätta händerna efter att du har applicerat krämen, såvida du inte använder krämen för att behandla psoriasis på händerna. Försök att inte föra över kräm från hudområden som du har behandlat till andra ställen på kroppen, särskilt inte till ansiktet.


Om du använder en fuktighetsbevarande kräm ska du lägga på denna först och låta den tränga in i huden innan du applicerar denna kräm.


Omfattningen av användningen:

Som enda behandling:

För att uppnå bäst resultat ska du applicera krämen två gånger dagligen, en gång på morgonen och en gång på kvällen. Beroende på effekten kan din läkare föreslå att du använder krämen en gång om dagen.


Som kombinationsbehandling:

Om du använder denna kräm tillsammans med annan behandling mot psoriasis kommer din läkare att tala om för dig hur ofta och när du ska applicera krämen.


Behandlingens längd:

Du kan börja märka en förbättring efter att du har använt krämen i ungefär två veckor. Fjällningen eller flagningen försvinner oftast först. Detta gör att dina psoriasisfläckar känns plattare. Det kommer att ta längre tid för hudrodnaden att förbättras. Den maximala effekten uppnås vanligen efter 4-8 veckor.


Barn och ungdomar

Zoriaxiol rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) på grund av att tillräcklig erfarenhet från användning av krämen bland dessa patienter saknas.


Om du har använt för stor mängd av Zoriaxiol

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har applicerat mer kräm än du ska (mer än 100 gram under en vecka) ska du kontakta din läkare. Sådan användning kan leda till höga halter av kalcium i blodet, vilka t.ex. kan orsaka illamående, aptitlöshet, förstoppning, kräkning, muskelsvaghet, nedsatt medvetande, trötthet och medvetslöshet.


Om du har glömt att använda Zoriaxiol

Om du glömmer att använda krämen vid rätt tidpunkt, använd den så snart du kommer ihåg det. Fortsätt sedan som tidigare. Applicera inte mer kräm än vanligt för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att använda Zoriaxiol

Rådfråga alltid läkare om du funderar på att avbryta behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Liksom alla läkemedel, kan denna kräm orsaka allergiska reaktioner hos vissa patienter (färre än 1 av 10 000 användare). Tecken på allergi inkluderar nässelutslag, svullnad av ansikte, ögonlock, händer, fötter eller svalg. Om du får några av dessa symtom efter att du använt krämen ska du genast sluta använda krämen och kontakta din läkare.


Biverkningar kan förekomma hos cirka 25 % av patienterna som behandlas med Zoriaxiol. Dessa reaktioner är vanligtvis lindriga. De vanligaste rapporterade biverkningarna är olika typer av övergående hudreaktioner.


Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

hudirritation


Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare):


Om du råkar få krämen i ansiktet kan det ge rodnad eller irritation i ansikte och runt munnen.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Zoriaxiol ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


3 månader efter att du har öppnat tuben första gången ska du inte använda innehållet längre.


Förvaras vid högst 25 °C.

Får ej frysas.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Krämen är vit.

Krämen är förpackad i tuber som innehåller 30 gram, 60 gram, 100 gram och 120 gram.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien


Salutas Pharma GmbH, Betriebstätte Osterweddingen, Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Tyskland


Denna bipacksedel ändrades senast 2014-09-29


10