iMeds.se

Zoviduo

Document: Zoviduo cream OTC PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Zoviduo 50 mg/g och 10 mg/g kräm


aciklovir och hydrokortison


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Zoviduo är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Zoviduo

3. Hur du använder Zoviduo

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Zoviduo ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Zoviduo är och vad det används för


Zoviduo innehåller två aktiva substanser: aciklovir och hydrokortison. Aciklovir är ett virushämmande läkemedel som hjälper till att bekämpa det virus som orsakar munsår. Hydrokortison är en mild steroid som dämpar inflammationen som uppstår då du har munsår.


Zoviduo kan användas av vuxna och ungdomar från 12 års ålder.


Zoviduo kräm används för behandling av tidiga tecken och symtom (t.ex. stickande känsla, klåda eller rodnad) vid munsår på läppar och i ansiktet för att minska risken att ett munsår utvecklas till blåsor.


Även om du ditt munsår utvecklats till blåsor, kommer behandling med Zoviduo att förkorta läkningsprocessen med ungefär en halv till en dag jämfört med om du behandlar med kräm utan de aktiva ämnena.


Munsår orsakas av ett virus som kallas herpes simplex. Viruset orsakar blåsor och sår framförallt på läpparna men även på andra delar av ansiktet. Munsår kan bryta ut då kroppens immunförsvar är nedsatt exempelvis då du har en förkylning eller annan infektion. Stress, stark sol, kyla eller menstruation kan också framkalla munsår.


Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 10 dagar.


2. Vad du behöver veta innan du använder Zoviduo


Använd inte Zoviduo

- om du är allergisk mot aciklovir, valaciklovir, hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

- vid andra hudinfektioner än munsår


Varningar och försiktighet


Använd endast Zoviduo på munsår på dina läppar eller i ditt ansikte.


Tala med din läkare om du lider av allvarliga återkommande munsår för att kontrollera att du inte lider av någon underliggande sjukdom.


Använd inte Zoviduo:


Tvätta händerna före och efter att du använt krämen för att undvika att munsåret förvärras eller att infektionen sprids till någon annan.


Använd inte under längre tid än 5 dagar.


Barn


Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år, eftersom det inte är känt om det fungerar för dem eller om det är säker för dem att använda det.


Andra läkemedel och Zoviduo


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas taandra läkemedel, även receptfria sådana.


Det är inte fastställt om effekten av Zoviduo kan påverkas av samtidig användning av andra läkemedel.


Zoviduo med mat och dryck


Applicera inte krämen precis före intag av mat eller dryck eftersom krämen då kan slickas bort.


Graviditet, amning och fertilitet


Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eller amning om inte din läkare anser att nyttan överväger de okända riskerna.


Körförmåga och användning av maskiner


Användning av Zoviduo påverkar inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.


Zoviduo innehåller propylenglykol och cetostearylalkohol


Propylenglykol kan ge hudirritation. Cetostearylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).


3. Hur du använder Zoviduo


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Endast avsett för utvärtes bruk.


Vuxna och barn 12 år eller äldre:


Stryk på krämen fem gånger dagligen under 5 dagar (dvs ungefär var 3-4 timme under din vakna tid). Det rekommenderas att behandling påbörjas så snart som möjligt, helst vid de första tecknen eller symtomen (t.ex. stickande känsla, rodnad, klåda).


Använd inte under längre tid än 5 dagar. Om dina symtom kvarstår längre än 10 dagar ska du rådfråga läkare.


Användning


Tvätta dina händer före och efter du använt krämen för att undvika att munsåret förvärras eller att du smittar någon annan..


För att undvika att infektionen sprids till andra ställen på kroppen eller till dina ögon, ska du inte beröra eventuellt bildade sår mer än nödvändigt.


Om du använt för stor mängd av Zoviduo


Om du av misstag använder för mycket eller råkar svälja kräm så är det inte troligt att detta kommer att orsaka några obehag. Om du svalt en stor mängd kräm bör du dock kontakta läkare.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Om du har glömt att ta Zoviduo

Om du glömt att ta en dos, stryk på kräm så snart som möjligt och fortsätt behandlingen som förut.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta använd detta läkemedel och kontakta läkare omedelbart om du upplever något av de följande symtomen på en allergisk reaktion (mycket sällsynt biverkan: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Biverkningarna nedan listas efter hur ofta förekommande de är:


Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Torr eller flagnande hud


Mindre vanliga:(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)


Rapportering av misstänkta biverkningar


Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via:

Läkemedelsverket:

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se


Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Zoviduo ska förvaras


Förvara detta läkemedelutom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 25°C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tuben efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Hållbarhet efter öppnande av tuben: 3 månader


Använd inte detta läkemedel om du märker att krämen har ändrat utseende eller konsistens.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonal hur man gör sig av med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Varje tub innehåller 2 g Zoviduo. Krämen är vit.

Tuben är tillverkad av aluminiumlaminerad polyetenplast eller aluminium.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning:


GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Nykær 68

2605 Brøndby

Danmark


Tillverkare:


Glaxo Wellcome Operations

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

Storbritannien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Belgien, Polen, Portugal, Slovakien, Storbritannien, Tjeckien, Tyskland: Zovirax Duo

Danmark, Finland, Spanien, Sverige: Zoviduo

Österrike: Activir Duo

Frankrike: Xerclear


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-04-06