iMeds.se

Zyrlex

Information för alternativet: Zyrlex 10 Mg Filmdragerad Tablett, visar 3 alternativ
Document: Zyrlex film-coated tablet OTC PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Zyrlex 10 mg filmdragerade tabletter


Cetirizindihydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedelinnan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.


I denna bipacksedel finns information omföljande:

1. Vad Zyrlex är och vad det används för

2. Vad du behöver vetainnan du tar Zyrlex

3. Hur du tar Zyrlex

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Zyrlex ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Zyrlex är och vad det används för


Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Zyrlex.


Zyrlex 10 mg filmdragerade tabletter kan användas till vuxna och barn från 6 år för tillfälliga allergiska besvär såsom röda, rinnande och kliande ögon samt rinnsnuva, nästäppa och nysningar. De allergiska besvären kan orsakas av bland annat pollen, pälsdjur, kvalster eller damm.


Cetirizin som finns i Zyrlex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Zyrlex


Ta inte Zyrlex


Varningar och försiktighet

Om du har nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare; eventuellt kan dosen behöva justeras. Den nya dosen bestäms av läkaren.


Om du har problem med att urinera (såsom ryggmärgsproblem eller problem med prostatan eller urinblåsan), rådfråga din läkare.


Om du har epilepsi eller riskerar att få kramper ska du rådgöra med läkaren.


Ingen kliniskt relevant påverkan mellan alkohol (vid 0,5 promille (g/l) i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin har visats då cetirizin tas i rekommenderad dos. Det finns emellertid inga tillgängliga säkerhetsdata angående samtidig konsumtion av högre doser cetirizin och alkohol. Precis som för alla antihistaminer bör därför samtidig konsumtion av Zyrlex och alkohol undvikas.


Om du ska genomgå allergitest ska du fråga läkaren om du ska sluta att ta Zyrlex flera dagar före testet. Detta läkemedel kan påverka resultatet av allergitestet.


Barn

Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år då tablettformuleringen inte lämpar sig för nödvändiga dosjusteringar.


Andra läkemedel och Zyrlex

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Zyrlex med mat och dryck

Absorptionen av Zyrlex påverkas inte av föda.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.


Zyrlex ska undvikas av gravida kvinnor. Oavsiktlig användning av läkemedlet av en gravid kvinna bör inte orsaka några skadliga effekter på fostret. Läkemedlet bör dock endast ges om det är nödvändigt och efter rådgivning av läkare.


Cetirizin passerar över i modersmjölk. Därför ska du inte använda Zyrlex under amning utan att rådgöra med läkare.


Körförmåga och användning av maskiner

Kliniska studier har inte visat att Zyrlex ger försämrad uppmärksamhet, vaksamhet eller körförmåga vid normala doser.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Zyrlex filmdragerade tabletter innehåller laktos.Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.


3. Hur du tar Zyrlex


Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tabletterna ska sväljas med ett glas vätska.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.


Vuxna och ungdomar över 12 år:

Den rekommenderade dosen är 10 mg en gång dagligen som 1 tablett.


Andra former av läkemedlet kan vara mer lämpliga för barn, fråga läkare eller apotekspersonal.


Barn mellan 6 och 12 år:

Den rekommenderade dosen är 5 mg 2 gånger dagligen som ½ tablett 2 gånger dagligen.


Andra former av läkemedlet kan vara mer lämpliga för barn, fråga läkare eller apotekspersonal.


Patienter nedsatt njurfunktion:

Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.

Om du har en allvarlig njursjukdom, kontakta läkare eller apotekspersonal som då kan justera dosen.

Om ditt barn har en njursjukdom, kontakta läkare eller apotekspersonal som då kan justera dosen enligt ditt barns behov.


Om du upplever att effekten av Zyrlex är för svag eller för stark ska du kontakta läkare.


Behandlingstid

Om du behöver använda Zyrlex längre tid än 14 dagar bör du kontakta läkare för att utesluta en allvarligare orsak till besvären.


Om du har tagit för stor mängd av Zyrlex

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet. Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, stelhet, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kasta vatten har rapporterats.


Om du har glömt att ta Zyrlex

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du slutar att ta Zyrlex

I sällsynta fall kan intensiv klåda och/eller nässelutslag uppkomma när du slutar att ta Zyrlex.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande biverkningar är sällsynta eller mycket sällsynta men du måste sluta att ta Zyrlex och kontakta läkare omedelbart om du får något av följande symtom (angioödem):

Dessa reaktioner kan starta strax efter eller senare efter att du tagit läkmedlet.


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)


Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter)


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 patienter)


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter)


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)


Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, www.lakemedelsverket.se.Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Zyrlex ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tryckförpackningen efter Utg.dat.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vita, avlånga filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y-Y.


rpackningsstorlekar: 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21 eller 30 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning:

MACURE PHARMA ApS

Hejrevej 39

2400 Köpenhamn NV

Danmark

tel +45 70 20 41 07


Tillverkare:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l.

Via Praglia 15

I-10044 Pianezza (TO)

Italien


UCB Pharma Ltd

208 Bath Road

Slough

Berkshire

SL1 3WE

Storbritannien


Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Opłotek 26

01-940 Warsawa

Polen


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Österrike: Zyrtec 10 mg – Filmtabletten

Belgien: Zyrtec

Bulgarien: Zyrtec

Cypern: Zyrtec

Tjeckien: Zyrtec

Danmark: Zyrtec

Estland: Zyrtec

Finland: Zyrtec

Frankrike: Zyrtec

Tyskland: Zyrtec

Grekland: Ziptek

Ungern: Zyrtec filmtabletta

Irland: Zirtek tablets

Italien: Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

Lettland: Zyrtec

Litauen: Zyrtec

Luxemburg: Zyrtec

Malta: Zyrtec

Nederländerna: Zyrtec

Norge: Zyrtec

Polen: Zyrtec

Portugal: Zyrtec

Slovakien: Zyrtec

Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete

Spanien: Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

Sverige: Zyrlex

Storbritannien: Zirtek allergy tablets


Denna bipacksedel godkändes senast


2016-07-06

6