PRODUKTRESUMÉ

ACO Acnegel 20 mg/g gel

Salicylsyra 20 mg/g

Gel

4.1 a: För att förebygga och behandla mild till måttlig acne.

4.1 b: Salicylsyra har använts för behandling av acne under flera decennier.

Gel för utvärtes behandling av hudområden med acne vulgaris. På rengjord hud appliceras gelen i ett tunt lager på existerande acne och på områden som lätt drabbas av acne. Används 1-3 gånger per dag under minst 2 veckor, men oftast flera månader.

Dokumentationen för ställningstagande till sådana saknas.

Det har ej studerats om speciella medicinska tillstånd såsom nedsatt lever- eller njurfunktion, andra sjukdomar eller patientens ålder innebär att försiktighet bör iakttas vid behandling.

Effekten av samtidig användning av andra utvärtes läkemedel inklusive naturläkemedel är inte studerad.

Graviditet

Under graviditet bör det behandlade området ej vara större än ansiktet.

Amning

Kan användas vid amning.

-

Viss risk för övergående sveda på grund av lågt pH och hög sprithalt. I sällsynta fall kan kontaktdermatit uppstå, <1/1000.

Uppgifter ej tillgängliga.

Terapeutisk klassifikation

D10AX-Övriga medel mot akne för utvärtes bruk.

Inga produktspecifika data tillgängliga.

Inga produktspecifika data tillgängliga.

-

Salicylsyra 20 mg

Hypromellos 20 mg

Denaturerad sprit 300 mg

Glycerol 85 mg

Propylenglykol 100 mg

Renat vatten till 1 g

6.1.a Egenskaper hos läkemedelsformen

Gelen är färglös till svagt rosa/violett och transparent till svagt opalescent. pH ca 3. Karaktäristisk doft av etanol.

-

Gelen har 36 månaders hållbarhetstid i såväl öppnad som oöppnad förpackning.

Förvaras vid högst 25°C.

Plasttub för 30 ml med snäpplock

-

ACO HUD NORDIC AB

Box 622

194 26 Upplands Väsby

MT nr 141 62

1998-05-26 och 2013-04-05

2013-04-05