Aco Alsolgel
Läkemedelsverket 2016-02-18
PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller:
10 mg aluminiumacetotartrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3. LÄKEMEDELSFORM
Gel
Genomskinlig gel.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Terapeutiska indikationer
För lindring av klåda vid t.ex. insektsbett. Uttorkande medel vid behandling av vätskande sår/eksem.
4.2 Dosering och administreringssätt
Bruksfärdig gel för insmörjning av huden. Används vid behov en eller flera gånger
dagligen.
4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4 Varningar och försiktighet
ACO Alsolgel bör inte komma i kontakt med ögonen på grund av läkemedlets adstringerande effekt.
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Kan användas vid graviditet.
Amning
Kan användas vid amning med undantag för behandling av bröstvårtor.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
ACO Alsolgel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
4.8 Biverkningar
Viss risk för övergående sveda. I övrigt inga rapporter om biverkningar.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning direkt till:
Läkemedelsverket
Box 26
SE-751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
4.9 Överdosering
Uppgifter ej tillgängliga.
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid sår- och brännskador, ATC-kod: D03
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Inga data tillgängliga.
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
denaturerad etanol
hypromellos
ättiksyra
renat vatten
6.2 Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3 Hållbarhet
2 år. Öppnad förpackning 6 månader.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25ºC.
6.5 Förpackningstyp och innehåll
Plasttub, 30 ml, med skruvlock, innehållande 30 g gel.
Plasttub, 150 ml, med skruvlock, innehållande 150 g gel.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inga särskilda anvisningar.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
ACO Hud Nordic AB, Box 622, 194 26, Upplands Väsby
8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
18563
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
2003-04-24/2012-12-17
10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
8