iMeds.se

Addens-Kaliumklorid B. Braun

Information för alternativet: Addens-Kaliumklorid B. Braun 2 Mmol/Ml Koncentrat Till Infusionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2015-02-02

PRODUKTRESUMÉ

LÄKEMEDLETS NAMN

Addens-Kaliumklorid B. Braun 2 mmol/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1 ml infusionskoncentrat innehåller 0,15 g kaliumklorid.

___________________________________________________________

Elektrolytinnehåll per ml per 10 ml per 20 ml

____________________________________________________________

K+ 2 mmol 20 mmol 40 mmol

Cl- 2 mmol 20 mmol 40 mmol

____________________________________________________________


pH: ca 5,5.


För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

LÄKEMEDELSFORM

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

KLINISKA UPPGIFTER

Terapeutiska indikationer

Tidigare uppkomna och pågående kaliumförluster.

Dosering och administreringssätt

Dosering: individuell. Lösningen skall spädas.

Dagsbehov: 20-40 mmol.

Vid måttlig brist och kaliumunderhåll: 40-80 mmol per dygn.

Vid större brist: 120-160 mmol per dygn.


För beräkning av kaliumbehovet kan följande formel användas:

Önskad K-koncentration – aktuell K-koncentration x KV x 0,2 x 2.

Infusionen ges långsamt med högst 20 mmol K+ per timme och 200 mmol/dygn för att tillfällig hyperkalemi skall undvikas.

Kontraindikationer

-

Varningar och försiktighetsmått

Vid reducerad njurfunktion, dehydrering, katabolism och acidos finns risk för hyperkalemi.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton) minskar den renala utsöndringen av kalium. Allvarlig hyperkalemi kan förekomma vid samtidig administrering med kaliumklorid. Kombination med kaliumsparande diuretika bör undvikas.

Graviditet och amning

-

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Ej relevant.

Biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet (se kontaktuppgifter nedan).


Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Överdosering

-

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Elektrolytlösningar

ATC-kod: B05XA01


Addens-Kaliumklorid B. Braun 2 mmol/ml är en koncentrerad tillsatslösning för kaliumtillförsel vid vätsketerapi och parenteral nutrition. Kaliummängden är avvägd på ett sådant sätt att såväl kaliumsubstitution som underhållsterapi kan tillämpas.

Farmakokinetiska uppgifter

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

FARMACEUTISKA UPPGIFTER

Förteckning över hjälpämnen

Vatten för injektionsvätskor.

Inkompatibiliteter

40 ml (2 ampuller) kan sättas till 1000 ml av flertalet förekommande infusionsvätskor såsom aminosyralösningar, glukos-, glukos-elektrolyt- samt elektrolytlösningar. Tillsats av Addens-Kaliumklorid B. Braun 2 mmol/ml skall utföras aseptiskt strax före infusionens början.


Hållbarhet

Obruten polyetenampull är hållbar i 3 år.


Hållbarhet i bruten förpackning: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Plastampull 20x10 ml, 20x20 ml.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

-

INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

B. Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Tyskland


Postadress:

34209 Melsungen

Tyskland

NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

11121

DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

1990-03-16 / 2010-03-16

DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2015-02-02