iMeds.se

Alcosanal

Information för alternativet: Alcosanal 200 Mg Suppositorium, visa andra alternativ

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Alcosanal 200 mg, suppositorium

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1 suppositorium innehåller: Natriumoleat 200 mg.


För fullständig förteckning överhjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Läkemedelsform

Suppositorium.


Egenskaper hos läkemedelsformen:

Färgen på suppositoriet är vit.

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Hemorrojder, analfissurer, analeksem samt postoperativt som recidivprofylax.

Dosering och administreringssätt

1 suppositorium appliceras morgon och kväll.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämnesom anges i avsnitt 6.1.

Varningar och försiktighetsmått

-

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

Fertilitet, graviditet och amning

Graviditet

Inga kända risker vid användning under graviditet.


Amning

Uppgift saknas om Alcosanal passerar över i modersmjölk.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Vid användning av Alcosanal suppositorium påverkas inte reaktionsförmågan.

Biverkningar

Sällsynta (<1/1000): Hud: Sveda, klåda.

De få fall av biverkningar som rapporterats anses ha samband med den adstringerande effekten. Kontaktdermatit kan anses vara en möjlighet.


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


Överdosering

-

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: antihemorrojdalmedel, ATC-kod: C05AX03

Alcosanal är vävnadsvänligt och har en adstringerande och klådstillande effekt.

Farmakokinetiska uppgifter

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Konserveringsmedel (Oxynex LM, 5-klorkarvakrol), hårdfett, oleyloleat, renat vatten.

Inkompatibiliteter

-

Hållbarhet

2 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25 oC.

Förpackningstyp och innehåll

Suppositorier i blisterförpackning 10 st eller 25 st.

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Dra loss ett suppositorium från blisterkartan. Genom att dra isär plastflikarna på den bredare och rundare toppen på suppositoriet kan plasthöljet avlägsnas och suppositoriet föras in i ändtarmsmynningen.

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Meda AB, Box 906, 170 09 Solna

Nummer på Godkännande för Försäljning

5482

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

Datum för det första godkännandet: 1957-12-19

Datum för den senaste förnyelsen: 2009-01-26

Datum för Översyn av Produktresumén

2016-09-23