Bipacksedel: Information till användaren

Allopurinol Nordic Drugs 100 mg tabletter.

Allopurinol Nordic Drugs 300 mg tabletter.

allopurinol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om följande:

1. Vad Allopurinol Nordic Drugs är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Allopurinol Nordic Drugs

3. Hur du använder Allopurinol Nordic Drugs

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Allopurinol Nordic Drugs ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Allopurinol Nordic Drugs är och vad det används för

Allopurinol Nordic Drugs är ett medel mot gikt och höga urinsyrahalter i blodet och som används speciellt i samband med sjukdom i njurkanalerna (giktnefropati) och stenar i urinvägarna (uratsten). Allopurinol hämmar bildningen av urinsyra i kroppen och förhindrar därför uratutfällning i vävnader och bildandet av uratstenar och grus i urin.

Allopurinol Nordic Drugs används också vid så kallad sekundär gikt som kan uppstå vid blodcancer (leukemi), vid ökning av antalet röda blodkroppar (polycytemia vera) eller vid benmärgstumör (myelom). Läkemedlet kan också användas i förebyggande syfte mot förhöjda urinsyrahalter som kan uppkomma vid behandling mot cancer med cellgifter och strålbehandling.

Allopurinol som finns i Allopurinol Nordic Drugs kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Allopurinol Nordic Drugs

Använd inte Allopurinol Nordic Drugs

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Allopurinol Nordic Drugs om du:

Xantin är ett förstadium till urinsyra. Allopurinol kan i sällsynta fall öka xantinkoncentrationen i kroppen och åstadkomma xantinavlagringar i urinvägarna. Det är därför viktigt att dricka rikligt under behandling med Allopurinol Nordic Drugs för att undvika xantinutfällningar i urinvägarna.

Andra läkemedel och Allopurinol Nordic Drugs

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vissa penicilliner (ampicillin), vissa medel som påverkar immunsystemet (azatioprin, ciklosporin, cyklofosfamid, merkaptopurin), vissa medel mot astma (teofyllin) kan påverka eller påverkas av behandlingen med allopurinol. Den som samtidigt behandlas med blodförtunnande medel t ex warfarin bör regelbundet låta kontrollera blodets koagulationsförmåga.

Användning av t ex probenecid eller höga doser salicylater kan medföra minskad effekt av Allopurinol Nordic Drugs, vilket ska bedömas från fall till fall.

Behandlande läkare behöver därför alltid känna till annan samtidig medicinering.

Allopurinol Nordic Drugs med mat och dryck

Allopurinol Nordic Drugs tabletter bör tas efter måltid för att minska eventuellt illamående och kräkningar. Man ska dricka rikligt när man tar Allopurinol Nordic Drugs.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Erfarenhet av användning av Allopurinol Nordic Drugs under graviditet är begränsad. Rådgör därför med läkare eller apotekspersonal innan du påbörjar behandlingen.

Det är okänt om Allopurinol Nordic Drugs går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare eller apotekspersonal innan du påbörjar behandlingen.

Körförmåga och användning av maskiner

Enstaka fall av dåsighet, yrsel och oförmåga att samordna rörelser har förekommit vid behandling av Allopurinol Nordic Drugs. Detta bör beaktas, framförallt i början av behandlingen, vid t ex bilkörning och hantering av maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du använder Allopurinol Nordic Drugs

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.

Vanlig dos för vuxna:1-6 tabletter (à 100 mg) dagligen, men även betydligt högre doser förekommer.

Om du använt för stor mängd av Allopurinol Nordic Drugs

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Allopurinol Nordic Drugs

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du upplever några av följande biverkningar ska du sluta ta tabletterna och omedelbart tala om det för din läkare

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• feber och frossa, huvudvärk, muskelvärk (influensaliknande symtom) och allmän sjukdomskänsla

• hudförändringar, t ex sår i munnen, halsen näsan, könsorganen och bindhinneinflammation (röda och svulla ögon), utbredd blåsbildning eller fjällning av huden

• allvarliga överkänslighetsreaktioner som innefattar feber, hudutslag, ledvärk och onormala blod- och leverfunktionstest (dessa kan vara tecken på en överkänslighetsreaktion som omfattar flera organ).

Stevens-Johnsons syndrom:

En extremt kraftig allergisk reaktion med hudutslag vanligen i form av blåsor eller sår i munhåla och ögon samt andra slemhinnor exempelvis genitalier.

Allopurinol Nordic Drugs kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Andra biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• illamående, kräkningar och diarré

• leverfunktionsstörning

Sällsynta (kan förkomma hos upp till 1 av 1 000 användare)

• förstorade lymfknutor, ökning av antalet vita blodkroppar

• förändringar i blodbilden

• kärlinflammation

• leverinflammation

• njursvikt

• ledvärk

• slemhinne- och hudinflammationer

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• anafylaktisk chock

• akut gallgångsinflammation, blodkräkningar, fettrik avföring, förändrade avföringsvanor

• inflammation i munhålan, förändrad smakuppfattning

• allmän sjukdomskänsla, huvudvärk, yrsel, oförmåga att koordinera muskelrörelser, sömnighet, koma, depression, orkeslöshet, oförmåga att röra musklerna, domningar och stickningar i huden, nervskada, inflammation i perifera nerver, muskelvärk,

• blod i urinen, inflammation i njuren, svullnad, stenar i urinvägarna

• diabetes, höga fettnivåer i blodet, ,

• bröstsmärta, högt blodtryck, låg puls

• synrubbning, grå starr, gula fläcken-sjukan

• infertilitet, impotens, förstorade bröst, nattlig sädesuttömning

• håravfall, missfärgat hår

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels effekt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten/kartongen efter ”utg. dat.:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apoteketspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är allopurinol. En tablett innehåller antingen 100 mg eller 300 mg allopurinol.

• Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, gelatin, natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa, talk, majsstärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Allopurinol Nordic tabletter 100 mg eller 300 mg tillhandahålls i tryckförpackningar med

100 x 1 tabletter. Tabletterna är vita, runda och kupade med skåra.

Innehavare av godkännande för försäljning

ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, D-89079 Ulm, Tyskland

Tillverkare

Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland

Ombud

Nordic Drugs AB

Box 300 35

200 61 Limhamn

Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-08-29