Bipacksedel: Information till användaren

Allopurinol Teva 100 mg

Allopurinol Teva 300 mg

allopurinol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Allopurinol Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Allopurinol Teva

3. Hur du tar Allopurinol Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Allopurinol Teva ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Allopurinol Teva är och vad det används för

Allopurinol Teva tillhör en grupp läkemedel som kallas enzymhämmare, vilka verkar genom att kontrollera hastigheten på olika kemiska processer i kroppen.

Allopurinol Teva tabletter används för förebyggande långtidsbehandling av gikt och kan även användas vid andra tillstånd som är förknippade med ett överskott av urinsyra i kroppen, inklusive njursten och andra sorters njursjukdomar.

Allopurinol som finns i Allopurinol Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktioner.

2. Vad du behöver veta innan du tar Allopurinol Teva

Ta inte Allopurinol Teva:

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tarAllopurinol Teva:

• om du har lever- eller njurbesvär. Din läkare kan ge dig en lägre dos eller be dig att ta läkemedlet mer sällan än en gång om dagen. Du kommer även att bli mer noggrant kontrollerad.

• om du har hjärtproblem eller högt blodtryck.

• om du har ett pågående giktanfall.

• om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Allpurinoltabletter innehåller en liten mängd laktos.

Allvarliga hudreaktioner, som kan vara vanligare hos personer med kroniskt nedsatt njurfunktion och hos personer med hankinesiskt eller thailändskt ursprung, har rapporterats vid användning av allopurinol. Dessa allvarliga hudutslag kan omfatta överkänslighetssyndrom, Stevens Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys. Alla dessa har rapporterats vid användning av allopurinol. Vanligtvis kan utslagen omfatta sår i munnen, hals, näsa, könsorgan eller ögoninflammation (röda och svullna ögon). Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av influensaliknande symtom som feber, huvudvärk, ont i kroppen. Utslagen kan utvecklas till blåsor över stora områden och hudavlossning. Om du får utslag eller tecken på dessa hudreaktioner ska du genast sluta ta Allopurinol Teva, och omedelbart kontakta läkare.

Andra läkemedel och Allopurinol Teva

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel:

• 6-merkaptopurin (används för att behandla blodcancer)

• azatioprin, cyklosporin (används för att dämpa immunsystemet)

Notera att cyklosporin oftare kan orsaka biverkningar.

Notera att vidarabin oftare kan orsaka biverkningar. Var extra försiktig om dessa uppkommer

• salicylater (används för att minska smärta, feber eller inflammation, t. ex. acetylsalicylsyra)

• probenecid (används för att behandla gikt)

• klorpropramid (används för att behandla diabetes)

En sänkt dos av klorpropramid kan vara nödvändig, särskilt hos patienter med försämrad njurfunktion.

Din läkare kan kontrollera din blodkoagulering oftare och om det behövs, sänka dosen av dessa läkemedel.

• fenytoin (används för att behandla epilepsi)

• teofyllin (används för att behandla astma och andra andningssjukdomar)

Din läkare kommer mäta teofyllinnivåerna i ditt blod, särskilt när behandlingen med Allopurinol Teva påbörjas, eller efter förändringar av dosen.

Patienter bör om möjligt få annan antibiotika, eftersom allergiska reaktioner kan förväntas förekomma.

Din läkare kommer kontrollera dina blodvärden ofta.

• didanosin (används för att behandla HIV‑infektioner)

• kaptopril (används för att behandla högt blodtryck)

Risken för hudreaktioner kan öka, särskilt om din njurfunktion är kroniskt försämrad.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Allopurinol Teva tabletter kan orsaka yrsel, sömnighet, och kan påverka din koordination. Om du påverkas, KÖR INTE, använd inte maskiner och delta inte i farliga aktiviteter.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Allopurinol Teva innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. Hur du tar Allopurinol Teva

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tabletterna ska sväljas hela, helst med vatten. Du ska ta tabletterna efter en måltid. Du bör dricka mycket vätska (2‑3 liter om dagen) medan du tar detta läkemedel.

Rekommenderad dos är:

Vuxna (inklusive äldre)

Startdos: 100‑300 mg/dag.

När du startar behandlingen kan din läkare även förskriva ett antiinflammatoriskt läkemedel eller kolkicin under en månad eller längre för att förhindra attacker av giktinflammation.

Dosen av Allopurinol Teva kan justeras beroende på tillståndets allvarlighetsgrad. Underhållsdosen är:

- Milda besvär, 100‑200 mg/dag

- Måttliga besvär, 300‑600 mg/dag

- Allvarliga besvär, 700‑900 mg/dag

Läkaren kan även ändra dosen om du har försämrad njur- eller leverfunktion, särskilt om du är äldre.

Om den dagliga dosen överskrider 300 mg/dag och du lider av biverkningar i magen och tarmen, såsom illamående eller kräkningar (se avsnitt 4), kan din läkare förskriva allopurinol i delade doser för att minska dessa effekter.

Om du har allvarliga njurproblem

• du kan få ta mindre än 100 mg varje dag

• eller så kan du få ta 100 mg med längre tidsintervall än en dag

Om du går på dialys två eller tre gånger i veckan kan din läkare förskriva en dos på 300 eller 400 mg som ska intas direkt efter dialysen.

Användning hos barn (under 15 år) och ungdomar

Vanlig dos är 100‑400 mg/dag.

Behandlingen kan startas tillsammans med ett anti‑inflammatoriskt läkemedel eller kolkicin, och dosen kan justeras om du har försämrad njur- eller leverfunktion, eller delas för att förhindra biverkningar i magen och tarmen, liksom för Vuxna ovan.

Om du har tagit för stor mängd av Allopurinol Teva

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t. ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

En överdos förväntas orsaka effekter inkluderande illamående, kräkningar, diarré eller yrsel. Ta med dig denna bipacksedel, återstående tabletter och behållaren till sjukhuset eller läkaren så att de vet vilka tabletter du har tagit.

Om du har glömt att ta Allopurinol Teva

Om du glömmer att ta en tablett, ta en så fort du kommer på det, om det inte snart är dags att ta nästa tablett. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta resterande doser vid korrekt tidpunkt.

Om du slutar att ta Allopurinol Teva

Du bör fortsätta att ta tabletterna så länge som din läkare säger att du ska göra det. SLUTA INTE att ta tabletterna utan att tala med din läkare först.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Om du råkar ut för något av följande, sluta ta detta läkemedel och/eller kontakta genast din läkare:

Hudutslag är den vanligaste biverkningen vid användning av allopurinol (förekommer hos 1 till 10 användare av 100).

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• feber och frossa, huvudvärk, muskelvärk (influensaliknande symtom) och allmän sjukdomskänsla

• hudförändringar t.ex. sår i mun, hals, näsa och könsorgan, ögoninflammation (röda och svullna ögon), spridd blåsbildning eller hudavlossning

• allvarliga överkänslighetsreaktioner som feber, hudutslag, ledvärk, förändringar i blodbilden eller förändrade levervärden (dessa kan vara tecken på en överkänslighetsreaktion som involverar flera organ)

Allergiska reaktioner(förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)

Om du får en allergisk reaktion, sluta ta Allopurinol Teva och kontakta läkare omedelbart. Tecknen kan inkludera:

• hudutslag, flagnande hud, bölder eller såriga läppar och mun

• svullnad i ansiktet, på händerna, läpparna, tungan eller halsen

• svårigheter att svälja eller andas

• mycket ovanliga symtom inkluderar plötsliga rosslingar, darrningar, tryck över bröstet och kollaps

Ta inte fler tabletter om inte din läkare säger att du ska göra det.

Om du upplever något av följande när du tar Allopurinol Teva, sluta ta tabletterna och kontakta läkare så fort som möjligt:

Följande mindre vanliga biverkningar har rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• illamående, kräkningar (i sällsynta fall innehållande blod) och diarré

• symtom på allergiska reaktioner inklusive kliande hudutslag

• högre resultat vid leverfunktionstester

Följande sällsyntabiverkningar har rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• ledsmärta eller smärtsam svullnad i ljumskarna, armhålorna eller nacken

• gulsot (gulnad av huden och ögonvitorna)

• påverkad lever- eller njurfunktion

• bildning av stenar i urinvägarna, symtom som inkluderar blod i urinen och smärta i buken, sidorna eller ljumskarna

Följande mycket sällsynta biverkningar har rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

Du kan ibland känna dig illamående, men detta kan vanligtvis undvikas genom att ta allopurinol efter en måltid. Tala om för din läkare om problemet fortsätter.

Ibland kan allopurinol påverka blod- eller lymfsystemet. Dessa effekter har vanligtvis setts hos patienter med lever- eller njurproblem. Tala om för din läkare så fort som möjligt om du märker att du lättare än vanligt får blåmärken eller om du får ont i halsen eller andra tecken på en infektion.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Allopurinol Teva ska förvaras

Genomskinliga aluminiumblister:

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg. dat./EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

HDPE burkar:

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter Utg. dat./EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Förvara burken väl tillsluten för att skyddas mot ljus.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Varje 100 mg tablett innehåller 100 mg allopurinol

Varje 300 mg tablett innehåller 300 mg allopurinol

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Allopurinol Teva 100 mg tabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter, präglade med ”4K1” på ena sidan och släta på den andra.

Allopurinol Teva 300 mg tabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter, präglade med ”2K1” på ena sidan och släta på den andra.

Produkten finns tillgänglig i genomskinliga aluminiumblister i följande förpackningsstorlekar:

Allopurinol Teva 100 mg tabletter:20, 25, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 105 eller 500 tabletter och sjukhusförpackningar med 50 tabletter.

Allopurinol Teva 300 mg tabletter:20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 105 eller 500 tabletter och sjukhusförpackningar med 50 tabletter.

Produkten finns även tillgänglig i HDPE burkar i följande förpackningsstorlekar:

Allopurinol 100 mg tabletter:30 tabletter i 35 ml burk eller 100 tabletter i 35 ml burk.

Allopurinol 300 mg tabletter: 30 tabletter i 35 ml burk eller 100 tabletter i 100 ml burk.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Sverige

Tillverkare

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Debrecen, Ungern

Denna bipacksedel godkändes senast

2016-02-16