Alvedon
Läkemedelsverket 2015-11-16
Bipacksedel: Information till användaren
Alvedon 500 mg filmdragerade tabletter
paracetamol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Alvedon är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Alvedon
3. Hur du använder Alvedon
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Alvedon ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Alvedon är och vad det används för
Alvedon innehåller paracetamol som är smärtlindrande och febernedsättande.
Alvedonanvänds mot värk och smärtor av olika slag, t ex huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor, muskelsmärtor och reumatiska smärtor, samt vid feber, t ex vid förkylningar.
Alvedon kan användas av personer med känslig mage eller magsår och personer med ökad blödningsbenägenhet.
2. Vad du behöver veta innan du använder Alvedon
Använd inte Alvedon:
om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Alvedon utan att först tala med läkare eller apotekspersonal.
Ta aldrig mer Alvedon än läkaren ordinerat. Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför istället risk för mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Därför är det viktigt att du kontaktar läkare så snart som möjligt om du har tagit för stor dos.
Använd inte Alvedon utan läkares ordination om du har alkoholproblem eller leverskada och använd heller inte Alvedon tillsammans med alkohol. Berusningseffekten av alkohol ökar inte genom tillägg av Alvedon.
Rådgör med läkare innan du använder Alvedon om du har en lever- eller njursjukdom.
Var särskilt försiktig med Alvedon om du har astma och samtidigt är känslig för acetylsalicylsyra.
Rådgör med läkare innan du använder Alvedon om du har en allvarlig infektion såsom blodförgiftning, eftersom detta kan öka risken för s.k. metabolisk acidos. Tecken på metabolisk acidos inkluderar: djup, snabb, ansträngd andning; illamående, kräkningar; aptitlöshet. Kontakta genast läkare om du får en kombination av dessa symtom.
Andra läkemedel och Alvedon
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Alvedon kan påverka eller påverkas av följande läkemedel och (traditionellt) växtbaserade läkemedel.
warfarin (blodförtunnande läkemedel). Enstaka doser av Alvedon anses inte påverka effekten av warfarin. Ta högst 2 tabletter Alvedon (à 500 mg) per dygn under 5 dagar i följd, för vuxen. Behöver du ta mer kontakta läkare först.
probenecid (läkemedel mot gikt)
fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
fenobarbital (läkemedel mot epilepsi)
karbamazepin (läkemedel mot epilepsi)
rifampicin (läkemedel mot tuberkulos)
kolestyramin (läkemedel vid höga blodfetter). Medicinerna bör tas med minst en timmes mellanrum.
kloramfenikol för injektion (läkemedel vid bakterieinfektioner). Kloramfenikol mot infektioner i ögat och Alvedon kan användas samtidigt.
johannesörtextrakt (ingår i vissa (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel)
Alvedon med mat, dryck och alkohol
Alvedonkan tas med eller utan mat.Använd inte Alvedontillsammans med alkohol, se avsnittet ”Var särskilt försiktig med Alvedon”.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Inga kända risker vid användning under graviditet. Du bör dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda den under kortast möjliga tid. Kontakta din läkare eller barnmorska om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.
Paracetamol passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Tala ändå med läkare vid mer än tillfällig användning av Alvedon under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Alvedon påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
3. Hur du använder Alvedon
Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkaren eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Observera! Högre doser än de rekommenderade innebär risk för mycket allvarlig leverskada.
Rekommenderad dos är:
Vuxna och barn över 40 kg (från ca 12 år): 1-2 tabletter var 4-6 timme, högst 8 tabletter per dygn.
Barn:
Till barn ska doseringen i första hand beräknas efter barnets vikt (10-15 mg/kg kroppsvikt).
Barn 25-40 kg (ca 7-12 år): ½-1 tablett var 4-6 timme, högst 4 tabletter per dygn.
Barn 15-25 kg (ca 3-7 år): ½ tablett var 4-6 timme, högst 2 tabletter per dygn.
Om du har tagit för stor mängd av Alvedon
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Det finns risk för leverskada även om du mår bra.
För att förhindra eventuell leverskada är det viktigt att motgift sätts in av läkare så tidigt som möjligt.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Alvedon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Sällsynta(förekommer hos färre än 1 person av 1000 användare):
-
Angioödem: Sluta att ta Alvedon och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:
-
svullnad av ansikte, tunga eller svalg
-
svårigheter att svälja
-
nässelutslag och andningssvårigheter
-
-
Allergiska reaktioner som hudutslag och nässelfeber. Om du får allergiska reaktioner bör du sluta ta Alvedon. Kontakta snarast läkare.
-
Leverpåverkan
Mycket sällsynta(förekommer hos färre än 1 person av 10 000 användare):
-
Blödning från hud och slemhinnor och blåmärken, allmän slöhet, tendens till inflammation (infektioner) särskilt halsont och feber på grund av förändringar i blodet (minskat antal vita blodkroppar och blodplättar). Kontakta snarast läkare.
-
Allvarliga andningssvårigheter med flämtande andning. Kontakta snarast läkare. Ring ev. 112.
-
Njurbiverkningar
-
Blekhet, trötthet och gulsot på grund av allvarlig blodbrist. Kontakta snarast läkare.
-
Mycket sällsynta fall av allvarliga hudreaktioner har rapporterats. Kontakta snarast läkare.
-
Anafylaksi: överkänslighetsreaktion med feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall. Kontakta snarast läkare.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5. Hur Alvedon ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar.
Används före det utgångsdatum som står på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är paracetamol 500 mg.
Övriga innehållsämnen är: Majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse (majs), povidon, kaliumsorbat, talk, stearinsyra, hypromellos, triacetin.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vita, avlånga tabletter med delningsskåra, märkta ALVE DON, 7,7×16 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Blister: 16, 20, 50 x 1 (endosförpackning) och 100 filmdragerade tabletter
Plastburk: 100 och 300 filmdragerade tabletter
Plastburk med krysslock: 100 filmdragerade tabletter (reumatikerförpackning)
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB
c/o GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
Nykær 68
2605 Brøndby
Danmark
Tel: 020 - 10 05 79
E-mail: scanda.consumer-relations@gsk.com
Tillverkare
Famar A.V.E. Anthoussa Plant, Grekland
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Irland
Catalent UK Swindon Zydis Ltd., England
Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-11-16