Information för alternativet: Amoxicillin Sandoz 100 Mg/Ml Pulver Till Oral Suspension, visar 3 alternativ

Välj alternativ:

1. Amoxicillin Sandoz 100 Mg/Ml Pulver Till Oral Suspension
2. Amoxicillin Sandoz 750 Mg Filmdragerad Tablett Amoxicillin Sandoz 500 Mg Filmdragerad Tablett
3. Amoxicillin Sandoz 750 Mg Dispergerbar Tablett Amoxicillin Sandoz 1 G Dispergerbar Tablett
4. Amoxicillin Sandoz 500 Mg Dispergerbar Tablett Amoxicillin Sandoz 1000 Mg Filmdragerad Tablett

Produktresumé

Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml pulver till oral suspension

1 ml beredd suspension innehåller 100 mg amoxicillin (motsvarande 114,8 mg amoxicillin trihydrat).

Hjälpämne med känd effekt:

Aspartam (E951) 0,0085 g

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Pulver till oral suspension

Vitt till gulvitt pulver

Amoxicillin Sandoz är indicerat för behandling av följande bakteriella infektioner orsakade av grampositiva och gramnegativa patogener känsliga för amoxicillin (se avsnitt 5.1):

• Övre luftvägsinfektioner, inklusive infektioner i öra, näsa och hals: Akut otitis media, akut sinusit och bakteriell faryngit.

• Nedre luftvägsinfektioner: Akut exacerbation av kronisk bronkit, samhällsförvärvad pneumoni.

• Infektioner i de nedre urinvägarna: Cystit

• Endokarditprofylax hos riskgruppspatienter t.ex. vid dentala ingrepp eller ingrepp i de övre andningsvägarna.

Oficiella riktlinjer bör beaktas för korrekt antibiotika­användning.

Känsligheten hos den orsakande organismen bör testas (om möjligt) trots att behandlingen kan påbörjas innan resultaten finns tillgängliga.

Dosen av amoxicillin är beroende av patientens ålder, kroppsvikt och njurfunktion, av svårigheten och lokaliseringen av infektionen och av förväntad eller bevisad orsakande agent.

Normaldosering

Vuxna och ungdomar (över 40 kg)

Normaldos:

Normaldosen varierar från 750 mg till 3 g amoxicillin dagligen i uppdelade doser. I vissa områden rekommenderas 1500 mg amoxicillin dagligen i uppdelade doser som övre gräns.

Speciell doseringsrekommendation:

Akut exacerbation av kronisk bronkit hos vuxna: 1 gram 2 gånger dagligen

Dosering för barn (under 40 kg)

Den totala dygnsdosen för barn är 40–90 mg/kg/dygn delat på två eller tre doser* (dosen får inte överstiga 3 g/dygn) beroende på indikation, sjukdomens svårighetsgrad och den patogena bakteriens känslighet (se särskilda dosrekommendationer nedan samt avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2).

*PK/PD-data tyder på att dosering tre gånger dagligen ger bättre effekt och därför rekommenderas doseringen två gånger dagligen endast om en dos i den övre delen av dosintervallet används.

Barn som väger över 40 kg ska ges den vanliga dosen för vuxna.

Särskilda dosrekommendationer
Tonsillit: 50 mg/kg/dygn delat på två doser.

Akut mellanöreinflammation: I geografiska områden där förekomsten av pneumokocker med nedsatt känslighet för penicilliner är hög, ska doseringen följa de nationella/lokala rekommendationerna.

Dosering vid endokarditprofylax

Vid profylaktisk behandling av endokardit hos patienter som inte ska ha vanlig anestesi kan 3 g amoxicillin ges oralt en timme före kirurgiskt ingrepp och efterföljas (6 timmar senare) med en dos på 3 g om det är nödvändigt.

För barn: 50 mg amoxicillin/kg kroppsvikt som engångsdos 1 timme före kirurgiskt ingrepp.

För ytterligare upplysningar och beskrivning av riskpatienter hänvisas till lokala officiella riktlinjer av förebyggande av endokardit.

Dosering till patienter med nedsatt njurfunktion:

Dosen ska reduceras till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. Hos patienter med renalt clearance < 30 ml/min rekommenderas en minskning av den totala dagliga dosen och ett förlängt dosintervall (se avsnitt 4.4 och 5.2).

Vuxna (inkl.äldre patienter):

Kreatinin clearance ml/min	Dos	Doseringsintervall
> 30	Ingen dosjustering nödvändig
10 – 30	500 mg	12 timmar
< 10	500 mg	24 timmar

Hemodialyspatienter: 500 mg bör administreras vid slutet av proceduren.

Nedatt njurfunktion hos barn under 40 kg:

Kreatinin clearance ml/min	Dos	Doseringsintervall
> 30	Vanlig dos	Ingen dosjustering nödvändig
10 – 30	Vanlig dos	12 timmar (motsvarar 2/3 av dosen)
< 10	Vanlig dos	24 timmar (motsvarar 2/3 av dosen)

Dosering till patienter med nedsatt leverfunktion

Ingen dosjustering är nödvändig så länge njurfunktionen inte är nedsatt.

Behandlingstid:

I allmänhet ska behandlingen fortsätta 2-3 dagar efter det att symtomen har upphört. Vid infektioner med betahemolytiska streptokocker ska behandlingstiden vara 10 dagar för att helt utrota bakterien.

Administreringssätt:

Suspensionen administreras oralt med en mätsked. Mätskeden bifogas i förpackningen.

Färdigberedd suspension bör tas med ett glas vatten.

Absorptionen av amoxicillin påverkas inte negativt av födointag.

Administration till småbarn: Förskriven dosering administreras outspäd till småbarn; mjölk eller te bör ges efteråt.

Amoxicillin Sandoz är kontraindicerat vid:

• Överkänslighet mot penicillin. Korsallergi mellan andra betalaktamer som cefalosporiner ska beaktas.

• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Före initiering av amoxicillinbehandling ska en grundlig utfrågning av patienten göras om tidigare erfarenhet av överkänslighetsreaktioner av penicillin och cefalosporiner. Möjligheten för korsallergi (10-15%) med cefalosporiner ska beaktas.

Allvarliga och vid några tillfällen även dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaxi) har rapporterats vid penicillinbehandling. Dessa reaktioner uppträder oftast hos individer med en anamnes av överkänslighet mot betalaktam antibiotika.

Patienter med njurfunktionsnedsättning kommer att ha en fördröjd amoxicillinutsöndring och beroende på nedsättningsgrad kan det vara nödvändigt att sänka den totala dagliga dosen (se avsnitt 4.2).

Försiktighet ska vidtas vid behandling av prematura barn och under neonatal period; renala, hepatiska och hematologiska funktioner ska kontrolleras noga.

Långvarig användning av amoxicillin kan i sällsynta fall orsaka överväxt av icke-känsliga bakterier och svampar. Patienten bör därför noggrant övervakas för att förhindra superinfektion.

Anafylaktisk chock och andra svåra allergiska reaktioner är sällsynta vid oral administrering av amoxicillin. Denna typ av reaktioner kräver dock intensivvård.

Förekomst av höga koncentrationer amoxicillin i urin kan förorsaka utfällning i urinkateter. Katetrar bör därför regelbundet inspekteras visuellt.

Vid höga doser måste adekvat vätskeintag och urinavgång upprätthållas för att minimera risken för kristalluri förorsakad av amoxicillin.

Amoxicillin Sandoz ska inte användas för behandling av bakterieinfektioner hos patienter med virala infektioner, akut lymfatisk leukemi eller infektiös mononukleos, eftersom erytematöst utslag har associerats med körtelfeber hos patienter som använt amoxicillin.

Antibiotikautlöst kolit har rapporterats med nästan alla antibakteriella preparat och svårighetsgraden kan variera från lätt till livshotande (se avsnitt 4.8). Därför är det viktigt att överväga den här diagnosen hos patienter som uppvisar diarré under eller efter administrering av alla antibiotika. Om antibiotikalutlöst kolit uppträder bör behandlingen med amoxicillin omedelbart avbrytas, läkare kontaktas och lämplig behandling påbörjas. Antiperistaltiska läkemedel är kontraindicerade i detta fall.

Såsom för andra betalaktamantibiotika ska blodbilden kontrolleras regelbundet under behandling med hög dos av amoxicillin.

Regelbunden bedömning av organsystemfunktioner, t.ex. njurfunktion, leverfunktion och hematopoietisk funktion rekommenderas vid långvarig behandling.

I undantagsfall kan krampanfall uppstå hos patienter som behandlas med betalaktam­antibiotika i hög dos och som har njursvikt eller i vars anamnes krampanfall ingår, som behandlas för epilepsi och har hjärnhinne­sjukdom.

Förekomsten av generaliserat erytem med feber och pustler i början av behandlingen ska väcka misstanke om generaliserad akut exantematisk pustulos. Detta kräver att behandlingen avbryts och ytterligare administrering av amoxicillin är kontraindicerat.

Amoxicillin Sandoz pulver till oral suspension innehåller aspartam (E951) och ska användas med försiktighet till patienter med fenylketonuri. Hos homocygoter med fenylketonuri bör mängden fenylalanin som intas i form av aspartam inkluderas i dietrestriktionerna.

Samtidig användning rekommenderas ej:

Allopurinol

Samtidig användning av allopurinol och amoxicillin kan främja uppkomst av allergiska hudreaktioner.

Digoxin

Ökad absorption av digoxin kan förekomma vid samtidig användning av Amoxicillin Sandoz. En dosjustering av digoxin kan vara nödvändig.

Antikoagulantia

Samtidig användning av amoxicillin och antikoagulantia, av kumarintyp, kan förlänga blödningstiden. En dosjustering av antikoagulantia kan vara nödvändig. Ett stort antal patientfall har rapporterats som visar att behandling med antibiotika har lett till en ökning av verkan av orala antikoagulationsläkemedel. Riskfaktorer berör förekomsten av infektioner och inflammationer, samt patientens ålder och allmän­tillstånd. Under dessa omständigheter är det svårt att veta till vilken del infektions­sjukdomen och behandlingen av den och till vilken del förekomsten av störningar i INR-värdet är orsak till detta. Detta gäller särskilt följande klasser av antibiotika: fluorokinoloner, makrolider, cykliner, sulfametoxazol och trimetoprim samt vissa kefalosporiner.

Metotrexat

Samtidig administrering av metotrexat och amoxicillin kan resultera i metotrexatförgiftning, vilket kan bero på att amoxicillin kompetitivt hämmar metotrexats renala tubulära sekretion. Serum metotrexat nivåer ska noggrant observeras hos patienter som får amoxicillin och metotrexat samtidigt.

Försiktighet rekommenderas vid samtidigt bruk:

Orala hormonbaserade antikonceptionella medel

Administrering av amoxicillin kan orsaka en övergående sänkning av plasmanivåerna av östrogen och progesteron vilket kan reducera effekten av orala antikonceptions medel. Komplettering av icke-hormonella antikonceptions medel rekommenderas därför.

Andra interaktioner

• Ökad diures leder till sänkt amoxicillinkoncentration i blodet genom ökad elimination av amoxicillin.

• När man testar förekomst av glukos i urinen under amoxicillinbehandling rekommenderas att enzymatiska glukosoxidasmetoder används. På grund av höga koncentrationer av amoxicillin i urinen är det vanligt med falskt positivt resultat vid användning av kemiska metoder.

• Amoxicillin kan sänka halten östradiol i urinen hos gravida kvinnor.

• Vid högrisk koncentrationer kan amoxicillin sänka serumglykemiska nivåer.

• Amoxicillin kan interfera med proteintester när kolormetriska metoder används.

Graviditet

Amoxicillin passerar över placentan vilket resulterar i plasmakoncentrationer hos fostret på ca 25-30% av moderns plasmakoncentration. Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter tyder inte på några skadliga effekter av amoxicillin under graviditet eller på fostret/det nyfödda barnet. För närvarande finns ingen relevant epidemiologisk data tillgänglig. Djurstudier indikerar ingen direkt eller indirekt skadlig effekt med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling. Förskrivning till gravida kvinnor ska ske med försiktighet.

Amning

Amoxicillin passerar över i modersmjölken (ca 10% av motsvarande serumkoncentration). Hittills har inga skadliga verkningar på det ammade barnet rapporterats efter intag av amoxicillin. Amoxicillin kan användas under amning.

Amning måste dock avslutas om det nyfödda barnet får gastrointestinala besvär (diarré, kandidos eller hudutslag).

Inga studier har utförts. Biverkningar kan dock förekomma (t.ex. allergiska reaktioner, yrsel, krampanfall), som kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner (se avsnitt 4.8).

Biverkningarna delas in i följande frekvenser:

Mycket vanliga: ≥ 1/10

Vanliga: ≥ 1/100, <1/10

Mindre vanliga: ≥ 1/1000, <1/100

Sällsynta:≥ 1/10 000, <1/1000

Mycket sällsynta: <1/10 000

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Infektioner och infestationer

Mindre vanliga

Långvarig och upprepad användning av Amoxicillin Sandoz kan resultera i superinfektioner och kolonisering av resistenta bakterier eller jästsvampar som t.ex. oral eller vaginal candidas.

Blodet och lymfsystemet

Sällsynta

Eosinofili och hemolytisk anemi.

Mycket sällsynta

Leukopeni, neutropeni, granulocytopeni, trombocytopeni, pancytopeni, anemi, myelosuppression, agranulocytos, förlängd blödningstid och förlängd protrombintid har rapporterats. Dessa förändringar var emellertid reversibla när behandlingen avbröts.

Immunsystemet

Sällsynta

Laryngealt ödem, serumsjuka, allergisk vaskulit, anafylaxi och anafylaktisk chock.

Centrala och perifera nervsystemet

Sällsynta

CNS-effekter häribland hyperkinesi, yrsel och kramper. Kramper kan förekomma hos patienter med nedsatt njurfunktion, epilepsi, meningit eller vid hög dosering.

Magtarmkanalen

Vanliga

Magbesvär, illamående, aptitlöshet, kräkningar, flatulens, lös avföring, diarré, enantem (huvudsakligen i munregionen), muntorrhet och smakförändringar.
Dessa biverkningar är normalt milda och försvinner ofta under behandlingen eller strax efter att behandlingen avslutas. Dessa biverkningar kan normalt reduceras genom att amoxicillin tas vid måltid eller med lite mat.

Sällsynta

Ytlig missfärgning av tänderna (särskilt av suspensionen). Vanligtvis försvinner missfärgningen genom tandborstning.

Mycket sällsynta

Om kraftig och långvarig diarré uppkommer bör den sällsynta risken för pseudomembranös kolit övervägas. Administrering av peristaltikhämmande läkemedel är kontraindicerad.

Belagd tunga ”svart tunga”.

Lever och gallvägar

Mindre vanliga

Måttlig och övergående ökning av leverenzymer.

Sällsynta

Hepatit och kolestatisk gulsot.

Hud och subkutan vävnad
Vanliga

Hudreaktioner såsom exantem, klåda, urtikaria. Det typiska morbilliforma exantemet uppträder 5 – 11 dagar efter behandlingens början. Omedelbar uppkomst av urtikartia tyder på en allergisk reaktion mot amoxicillin och behandlingen ska således avbrytas.

Sällsynta (se även avsnitt 4.4)

Angioneurotiskt ödem (Quincke’s ödem), erythema multiforme exsudation, akut generaliserad pustulosis, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös och exfoliativ dermatit.

Njurar

Sällsynta

Akut intestinal nefrit, kristalluri.

Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället

Sällsynta

Feber (läkemedelsrelaterad).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Symtom

Amoxicillin har generellt sett inga samband med akuta toxiska effekter, inte heller oavsiktligt intag i höga doser. Överdosering kan ge symtom som gastrointestinala, renala och neuropsykiska störningar och rubbningar i vätske- och elektrolytbalansen. Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion kan kraftig överdosering resultera i tecken på renal toxicitet; kristalluri är möjligt.

Behandling

Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av amoxicillin.
Behandlingen består primärt av administrering av aktivt kol (ventrikelköljning är vanligtvis ej nödvändigt), eller symtomatisk behandling.
Vätske- och elektrolytbalansen ska övervakas speciellt noga.

Amoxicillin kan elimineras via hemodialys.

ATC-kod: J01CA04

Farmakoterapeutisk grupp: Betalaktamantibiotika. Penicillin med utvidgat spektrum.

Allmänna egenskaper

Amoxicillin är ett aminobenzylpenicillin med baktericid effekt. Denna effekt åstadkoms genom att amoxicillin hämmar syntesen av bakteriens cellvägg.

Förhållandet mellan farmakokinetik och farmakodynamik

Då det gäller amoxicillin är tiden då koncentrationen är över MIC (T<MIC) den viktigaste farmakodynamiska parametern då det gäller att prognostisera det kliniska och bakteriologiska resultatet.

Resistensmekanism

Bakterier kan bli resistenta mot amoxicillin på grund av produktion av betalaktamaser som hydrolyserar aminopenicilliner, beroende på förändringar hos de penicillinbindande proteinerna, beroende på impermeabilitet eller beroende på efflux pump-mekanism. En eller flera av dessa mekanismer kan existera samtidigt i en organism, vilket leder till en varierande och oförutsägbar korsresistens mot andra betalaktamer och mot andra typer av antibiotika.

Brytpunkter ()

Organism	Brytpunkter för känslighet (µg/ml)
	Känsliga	Intermediär	Resistenta
Haemophilus influenzae	≤ 1	-	> 1
Moraxella catarrhalis	≤ 1	-	> 1
Enterococcus	≤ 4	8	> 8
Streptococcus A, B, C, G¹	≤ 0,25	-	> 0,25
Streptococcus pneumoniae²	≤ 0,5	1–2	> 2
Enterobakterier³	-	-	> 8
Gramnegativa anaeroba	≤ 0,5	-	> 2
Grampositiva anaeroba	≤ 4	8	> 8
Icke artrelaterade brytpunkter	≤ 2	4–8	> 8
¹ Brytpunktsvärden i tabellen är baserade på brytpunkter för bensylpenicillin. ² Brytpunktsvärden i tabellen är baserade på brytpunkter för ampicillin.Rapporterade värden avser oxacillinkoncentrationer. ³ Den resistenta brytpunkten på R > 8 mg/l garanterar att alla isolat med resistensmekanismer är rapporterade som resistenta.

Känslighet

Förekomst av resistens kan variera geografiskt och över tid för olika arter och lokal information angående resistenssituationen är önskvärd, speciellt vid behandling av allvarliga infektioner. I det fall lokala resistensläget är sådant att användbarheten av läkemedlet kan ifrågasättas vid vissa indikationer skall expertråd inhämtas.

Vanligt känsliga arter

Grampositiva aerober

Corynebactierum dipteria

Enterococcus faecalis$

Listeria monocytogenes

Streptococcus agalactiae

Streptococcus bovis

Streptococcus pyogenes *

Gramnegativa aerober:

Helicobacter pylori

Anaerober

Peptostreptococci

Övriga

Borrelia

Arter för vilka förvärvad resistens kan orsaka problem

Grampositiva aerober

Corynebacterium spp

Enterococcus faecium$

Streptococcus pneumoniae *

Streptococcus viridans

Gramnegativa aerober

Escherichia coli +

Haemophilus influenzae *

Haemophilus para-influenzae *

Moraxella catarrhalis +

Proteus mirabilis

Anaerober

Prevotella

Fusobacterium spp

Ärftligt resistenta organismer

Grampositiva aerober

Staphylococcus auerus

Gramnegativa aerober

Acinetobacter spp

Citrobacter spp

Enterobacter spp

Klebsiella spp

Legionella

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Providencia spp

Pseudomonas spp

Serratia spp

Anaerober

Bacteroides fragilis

Övriga

Chlamydia

Mycoplasma

Rickettsia

* Klinisk effektivitet har demonstrerats av känsliga isolater för godkända kliniska indikationer

+ Prevalensen av resistens hos de patogena organismerna är > 50 %

$ Spontant intermediära stammar

Absorption

Den absoluta biotillgängligheten för amoxicillin är dosberoende och ligger inom intervallet 75%-90%. Biotillgängligheten är linjär inom dosintervallet 250-1000 mg (parametrar: AUC och Cmax). Vid högre doser minskar absorptionsgraden. Absorptionen påverkas inte av samtidigt födointag. Oral administrering av 500 mg amoxicillin som engångsdos medför plasmakoncentration på 6-11 mg/l. Efter administrering av 3 g amoxicillin som engångsdos uppnås plasmakoncentrationen 27 mg/l. Maximal plasmakoncentration uppnås ca 1-2 timmar efter administrering.

Distribution

Proteinbindningsgraden för amoxicillin är ca 17%. Terapeutiska nivåer av amoxicillin uppnås snabbt i serum, lungvävnad, bronkialsekret, mellanörats vätska, galla och urin. I friska meninger difunderar amoxicillin dåligt till cerebrospinalvätskan. Amoxicillin passerar placentabarriären och en liten del utsöndras i modersmjölken.

Metabolism och elimination

Amoxicillin utsöndras huvudsakligen via njurarna. Ca 60-80% av den orala amoxicillindosen utsöndras i oförändrad aktiv form i urinen inom 6 timmar efter administrering, och en liten del utsöndras via gallan. Ungefär 7-25% av den administrerade dosen metaboliseras till inaktiv penicillinsyra. Halveringstiden i serum för patienter med normal njurfunktion är ca 1-1,5 timme. Hos patienter med njursvikt i slutstadiet är halveringstiden i serum ca 5-20 timmar. Amoxicillin är hemodialysbar.

Pediatrisk population

Hos 3 dagar gamla prematurer med en gestationsålder på 26–33 veckor var den totala clearancen ur kroppen efter intravenös administrering av amoxicillin 0,75–2 ml/min, vilket är mycket likt inulinclearancevärdet (GFR) i denna population. Absorptionsmönstret och biotillgängligheten av amoxicillin efter oral administration kan vara annorlunda hos småbarn än hos vuxna. På grund av nedsatt clearance förväntas således förhöjd exponeringen för amoxicillin hos denna patientgrupp, men den ökade exponering kan delvis motverkas av den minskade biotillgängligheten vid oral administrering.

Gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.

Citronsyra, vattenfri (E330)

Natriumbensoat (E211)

Aspartam (E951)

Talk (E553b)

Natriumcitrat, vattenfri (E331)

Guargummi (E412)

Kiseldioxid, utfälld (E551)

Citronsmak, pulver

Persiko- och aprikossmak, pulver

Apelsinsmak, pulver

Inga kända blandbarhetsproblem.

Pulver till oral suspension: 3 år

Färdigberedd suspension: 14 dagar

Pulver till oral suspension: Förvaras vid högst 25 C

Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.

Färdigberedd suspension: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C)

Bärnstensfärgad glasflaska innehållande 12 g pulver till 60 ml oral suspension, respektive 20 g pulver till 100 ml oral suspension, med skruvlock av polypropen (tryck och vrid) och förseglingsmembran.

I förpackningen finns en mätsked av polypropen med markeringar för 1,25 ml, 2,5 ml och 5 ml.

Förpackningsstorlekar: 60 ml och 100 ml

Sjukhusförpackningar: 10x60 ml, 20x60 ml, 40x60 ml, 10x100 ml och 40x100 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Suspensionen bereds av farmaceut. För att bereda suspensionen tillsätts färskt kranvatten till ca 1 cm under ringmarkeringen, sätt därefter direkt på locket och skaka ordentligt. Efter att skummet lagt sig tillsätts färskt kranvatten långsamt exakt upp till ringmarkeringen (51 ml vatten till 60 ml, 85 ml vatten till 100 ml suspension).

Skaka ordentligt igen.

Den vita till gulvita suspensionen är nu färdig att användas.

Skaka flaskan ordentligt inför varje dosering.

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Österrike

19681

2004-05-28/2010-09-14

2015-08-14