Anervan Novum
Bipacksedel; Information till användaren
Anervan Novum filmdragerade tabletter
ergotamintartrat
klorcyklizinhydroklorid
koffein
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använder detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar tala läkare eller apotekspersonal. Det gäller även biverkningar som inte nämns i denna information Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Anervan Novum är och vad det används för.
2. Vad du behöver veta innan du använder Anervan Novum.
3. Hur du använder Anervan Novum.
4. Eventuella biverkningar.
5. Hur Anervan Novum ska förvaras.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Anervan Novum är och vad det används för
Anervan Novum innehåller ergotamin, vars sammandragande effekt på blodkärlen utnyttjas för att minska påbörjade migränanfall. Koffein förbättrar kroppens förmåga att ta upp ergotamin. Klorcyklizin motverkar illamående.
Anervan Novum används för anfallsbehandling vid begynnande migränanfall.
2. Vad du behöver veta innan du använder Anervan Novum
Använd inte Anervan Novum
-
om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat av innehållsämnena i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du är gravid eller ammar.
-
vid nedsatt blodcirkulation i händer och fötter samt vid försämrad blodcirkulation orsakad av kärlsjukdom.
-
om du har svår njur- eller leversjukdom, hjärtsjukdom eller obehandlat högt blodtryck.
-
om du har svåra akuta infektioner som exempelvis allmän blodförgiftning eller vid chocktillstånd.
-
tillsammans med andra läkemedel mot infektioner, t ex ritonavir, erytromycin, ketokonazol.
-
samtidigt med andra läkemedel mot migrän, som har en sammandragande effekt på kärlen, t ex ergotamin, sumatriptan, naratriptan, zolmitriptan, rizatriptan, almotriptan, eletriptan. Du ska inte ta Anervan Novum förrän 6 timmar efter att du tagit dessa läkemedel. Omvänt skall läkemedel mot migrän, se ovanstående exempel, inte tas förrän 24 timmar efter Anervan Novum. När det gäller eleptriptan och Anervan Novum, ska det alltid gå 24 timmar emellan.
-
om du använder nikotin som också har en sammandragande effekt på kärlen.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Anervan Novum.
Använd inte Anervan Novum dagligen eftersom det kan medföra stor risk för biverkningar.
Långvarig användning eller överförbrukning av smärtstillande medel mot huvudvärk kan förvärra huvudvärken.
Rådgör med din läkare om du tror att det drabbat dig. Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen med Anervan Novum för att komma till rätta med problemet.
Andra läkemedel och Anervan Novum
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Anervan Novum ska inte kombineras med vissa andra läkemedel, se avsnittet ”Använd inte Anervan Novum”.
Anervan Novum bör inte kombineras med vissa andra läkemedel mot:
-
hjärtsjukdom, till exempel adenosin eller beta-blockerare.
-
depression eller psykoser, till exempel fluvoxamin, litium eller klozapin.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Risk finns att fostret påverkas. Använd därför inte Anervan Novum under graviditet.
Det är möjligt att barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Anervan Novum under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Om du upplever yrsel vid behandling med Anervan Novum ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du använder Anervan Novum
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för Dig.
Vid de första säkra tecknen på ett begynnande anfall insättes behandlingen.
Vanlig dos för vuxna: 1-2 tabletter. Om effekt uteblir, kan behandlingen upprepas, men först efter en halvtimme. Du bör inte ta mer än 4 tabletter per anfall. När du hittat en lämplig dos, bör du ta hela dosen så tidigt som möjligt vid nästa anfall.
Barn i skolåldern kräver normalt endast hälften av den rekommenderade dosen till vuxna.
Om du har tagit för stor mängd av Anervan Novum
Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen telefon 112.
Symtom vid för hög dos av Anervan Novum är cirkulationsstörningar som upplevs som kyla, domningar eller krypningar i fingrar och tår och effekter på det centrala nervsystemet.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Avbryt behandlingen omedlbart och kontakta läkare om du får cirulationsstörningar som upplevs som kyla, domningar eller krypningar i fingrar och tår.
Andra eventuella biverkningar:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Yrsel.Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
-
Illamående och kräkningar.
-
Cyanos (blåaktig missfärgning av hud och slemhinnor).
-
Smärta i hjärttrakten.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
-
Buksmärta,
-
diarré,
-
muskelvärk,
-
huvudvärk,
-
svindelkänsla,
-
hjärtklappning,
-
långsam hjärtverksamhet,
-
förhöjt blodtryck,
-
kärlkramp i hjärtat,
-
hjärtinfarkt,
-
allergiska reaktioner som andnöd, hudutslag, ansiktsödem, nässelfeber.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
-
Kallbrand.
-
Hos enstaka patienter som behandlats med ergotamin regelbundet under flera år har ärrbildningar observerats i lungsäck, bakom bukhinnan och i hjärtklaffar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Anervan Novum ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Användes före det utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Tom förpackning kan återvinnas via Förpackningsinsamlingen. Blisterkartan sorteras som mjukplast.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
- De aktiva substanserna är ergotamintartrat 0.5 mg, klorcyklizinhydroklorid 10 mg och koffein 50 mg.
- Övriga innehållsämnen är askorbinsyra, krospovidon, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, makrogol, vattenfri kolloidal kiseldioxid, talk, titandioxid (färgämne E171), vinsyra, basisk butylerad metaakrylat-sampolymer, vaniljarom.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Rund, tunt dragerad tablett, vit till gul och prickig.
30 och 100 tabletter i kartong med blisterkartor.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Meda AB, Box 906, 170 09 Solna
Telefon 08-630 1900
Denna bipacksedel godkändes senast
2016-06-28
4