produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Denna produktresumé används även som bipacksedel

Antisedan vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning

Aktivt(a) innehållsämne(n)

Atipamezolhydroklorid 5 mg/ml

Hjälpämnen

Metylparaben

Natriumklorid

Vatten för injektionsvätskor

Injektionsvätska, lösning

Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid förgiftningar

ATCvet-kod: QV03AB90

Den aktiva substansen i Antisedan vet. är atipamezol. Atipamezol är en selektiv α₂‑adrenoreceptorantagonist som upphäver effekten av α₂-agonister såsom medetomidin eller dexmedetomidin på α₂-receptorer i centrala nervsystemet.Administreringen av atipamezol medför en ökad frisättning av noradrenalin från nervändslut och därmed en ökad sympatisk aktivitet. Administreringen av atipamezol till hund eller katt som är sederad med medetomidin/dexmedetomidin medför att sederingen upphävs och att djuret återgår till initialt stadium.

De kardiovaskulära och respiratoriska effekterna av atipamezol är små. Dock ses hos ett medetomidin/dexmedetomidin-sederat djur en initial stegring av hjärtfrekvens och blodtryck efter administrering av atipamezol.

Absorption: Atipamezol absorberas snabbt efter intramuskulär injektion. Maximala koncentrationer nås inom 10-15 minuter i centrala nervsystemet.

Distribution: V_d hos hund är 1-2,5 l/kg vid iv administrering.

Elimination: Halveringstiden för atipamezol är cirka 1-2,6 timmar vid i.v. och i.m. administrering. Atipamezol metaboliseras huvudsakligen i levern genom oxidation. Metaboliterna utsöndras i urinen.

Hund, katt.

Upphävande av effekten av medetomidin eller dexmedetomidin, som använts till hund eller katt.

Inga kända.

Övergående förhöjd livlighet och/eller takykardi. Kräkning, dregling, flämtning och svårighet att hålla avföring har rapporterats.

Samtidig användning av andra läkemedel med stimulerande effekt på centrala nervsystemet rekommenderas inte.

Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka.

Antisedan har ej testats på dräktiga eller digivande djur och skall därför ej användas till dräktiga eller digivande tikar eller honkatter.

Ospecifikt verkande centrala stimulantia (till exempel 4-aminopyridin) potentierar atipamezol.

Antisedan vet. kan administreras intramuskulärt, subkutant eller intravenöst. Intramuskulär administration ger upphov till ett successivt och lugnt uppvaknande varför detta rekommenderas i normalfallet. Efter administrering bör djuret hållas i en lugn omgivning. Injektionen ges 15-60 minuter efter administreringen av medetomidin eller dexmedetomidin. Djuret reagerar normalt inom 5-10 minuter.

Doseringen är beroende av tidigare använd dos av medetomidin/dexmedetomidin.

Hund: 5 gånger högre dos, räknat i µg/kg, ges av Antisedan vet. jämfört med tidigare given dos av medetomidin eller 10 gånger högre dos jämfört med tidigare given dos av dexmedetomidin.

• Samma volym ges av Antisedan vet. (5 mg/ml) jämfört med tidigare given volym av medetomidin injektionsvätska (1 mg/ml) eller dexmedetomidin injektionsvätska (0,5 mg/ml).

• För dexmedetomidin 0,1 mg/ml är Antisedan volymen en femtedel (1/5) jämfört med tidigare given volym av dexmedetomidin 0,1 mg/ml. Exempel 1 ml dexmedetomidin (0,1 mg/ml) reverseras med 0,2 ml Antisedan vet. (5 mg/ml) till hund.

Katt: 2,5 gånger högre dos, räknat i µg/kg, ges av Antisedan vet. jämfört med tidigare given dos av medetomidin eller 5 gånger högre dos jämfört med tidigare given dos av dexmedetomidin.

• Halva volymen ges av Antisedan vet. (5 mg/ml) jämfört med tidigare given volym av medetomidin injektionsvätska (1 mg/ml) eller dexmedetomidin injektionsvätska (0,5 mg/ml).

• För dexmedetomidin 0,1 mg/ml är Antisedan volymen en tiondel (1/10) jämfört med tidigare given volym av dexmedetomidin 0,1 mg/ml. Exempel 1 ml av dexmedetomidin (0,1 mg/ml) reverseras med 0,1 ml Antisedan vet (5 mg/ml) till katt.

Har medetomidin eller dexmedetomidin kombinerats med ketamin bör Antisedan vet. administreras tidigast 30-40 minuter efter ketamin givan.

Överdosering kan förorsaka hyperaktivitet och takykardi. Om nödvändigt kan en mycket låg dos av medetomidin eller dexmedetomidin administreras för att häva effekterna efter en överdosering av Antisedan vet.

-

-

Vid eventuellt spill på human hud skall området noggrant tvättas av med tvål och vatten.

Ingen känd inkompatibilitet.

Oöppnad förpackning är hållbar i 3 år.

Förvaras vid högst 25 C.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Injektionsflaska av glas, 1x10 ml respektive 10x10 ml.

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo, Finland

Förbud mot försäljning, förordnande och/eller användning

-

Nummer på godkännandet för försäljning

11017

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

1989-10-27 / 2009-10-27

Datum för översyn av produktresumén

2013-01-10