PRODUKTRESUMÉ

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Apistan vet 10,3% bikupestrip

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Aktiv substans:

Tau-fluvalinat 824 mg/remsa

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. LÄKEMEDELSFORM

Bikupestrip

Polymer-remsor om 8 g med de ungefärliga måtten 25 x 3 x 0,075 cm.

4. KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Djurslag

Honungsbin, Apis mellifera

4.2 Indikationer, specificera djurslag

Bekämpning av varroakvalster (Varroa destructor, tidigare kallat Varroa jacobsoni) i bisamhällen

4.3 Kontraindikationer

Inga kända

4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga

4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

i. Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Kontakta veterinär vid nya eller bestående angrepp

ii. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Undvik direktkontakt med hud, mun och ögon.

Använd handskar vid hantering av remsorna.

Tvätta händerna grundligt efter hantering av remsorna.

Undvik att röka, dricka eller äta vid hantering av remsorna.

4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

Inga.

4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Ej relevant.

4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

4.9 Dos och administreringssätt

Dosering:

Två Apistan-remsor per yngelrum per kupa.

Administrering:

Remsorna hängs mitt emellan yngelramarna så att bina kan röra sig på båda sidor av remsan. En remsa placeras mellan ram 3 och 4 och en mellan ram 7 och 8 i yngelrummet.

Behandlingen pågår under 6-8 veckor, och därefter tas remsorna bort och kasseras. Remsorna bör sitta kvar i kupan minst sex veckor. Remsorna får inte sitta kvar i kupan längre än åtta veckor. Behandlingsperioden bör hållas så kort som möjligt för att minska risken för läkemedelsrester i vaxet från yngelrummet och förebygga resistensutveckling hos kvalstret.

Till små och övervintrande bisamhällen och avläggare räcker det med en remsa som placeras nära mitten av yngelrummet.

Remsorna får inte placeras i skattlådorna.

Produkten har störst verkan om den används under sensommaren och efter den huvudsakliga honungsskörden (då antalet biyngel i kupan avtar). Vid svåra angrepp kan Apistan dock användas när som helst under året.

4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)

Specifik behandling saknas. I tveksamma fall ska produkten avlägsnas från bisamhället.

4.11 Karenstider

Honung - noll dagar

Använd inte produkten under honungsdrag.

5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Farmakoterapeutisk grupp:

Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, Medel mot ektoparasiter, inkl insektsdödande och repellerande medel, Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk, inklusive insekticider, Pyretriner och pyretroider, fluvalinat.

ATCvet-kod:QP53AC10

5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Tau-fluvalinat är ett medel mot ektoparasiter i klassen cyanopyretroida föreningar; dessa verkar genom snabb depolarisering av axonmembran. Molekylens toxicitet hos honungsbin är särskilt låg då den passar illa till sina potentiella receptorer hos detta species. Hos Varroa destructor tas molekylen snabbt upp och leder till döden genom hyperexcitabilitet och nervös utmattning.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

Tau-fluvalinat verkar vid kontakt. Den aktiva läkemedelssubstansens molekyler vandrar mot remsans yta med en given hastighet som bestäms av mängden substans i den polymera reservoaren. Tau-fluvalinatmolekyler fastnar på bina när dessa rör sig över remsornas yta. Då Varroa-parasiter kommer i kontakt med bin utsätts de för molekylerna, som är dödliga för parasiten men relativt ofarliga för bin.

6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Förteckning över hjälpämnen

Polyvinylklorid

Bis-(2-etylhexyl)-ftalat

Butylbensylftalat

Epoxiderad sojabönolja

Stearinsyra

6.2 Inkompatibiliteter

Inga kända

6.3 Hållbarhet

Hållbarhet i originalförpackning: 3 år

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Remsorna ska förvaras i oöppnad originalförpackning innan användning.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Skyddas från direkt solljus.

Får endast förvaras i originalförpackningen.

Remsorna får inte förvaras i närheten av bekämpningsmedel och andra kemikalier pga risk för kontaminering av produkten.

Förvaras åtskilt från livsmedel.

Ej använda remsor ska förvaras i originalförpackningen.

Endast för engångsbruk; remsorna får ej återanvändas.

6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Inre laminerad foliepåse innehållande 10 Apistan-remsor; förpackade i yttre papperspåse med produktmärkning.

6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

Extremt skadligt för fisk och vattenlevande organismer. Undvik att kontaminera vattensamlingar, åar och diken med remsor eller tomförpackningar.

7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Vita (Europe) Limited

Vita House

London Street

Basingstoke

Hampshire

RG21 7PG

Storbritannien

8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

44389

9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

2011-10-28

10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2015-01-15