iMeds.se

Baycox Vet.

Information för alternativet: Baycox Vet. 50 Mg/Ml Oral Suspension Till Svin, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2011-11-30

produktresumé veterinärmedicinska läkemedel

Det veterinärmedicinska läkemedlets namn

Baycox vet. 50 mg/ml, oral suspension, till svin

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml innehåller:

Aktiv substans:

Toltrazuril 50 mg


Hjälpämnen:

Natriumbensoat (E211) 2,1 mg

Natriumpropionat (E281) 2,1 mg


För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1

Läkemedelsform

Oral suspension.

Vit till gulaktig suspension.

Kliniska uppgifter

Djurslag

Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla).

Indikationer, specificera djurslag

Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgrisar (3-5 dagar gamla) i besättningar där koccidios orsakad av Isospora suis tidigare konstaterats.

Kontraindikationer

Inga kända.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga.

Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur


Inga kända.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur


Skölj omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten

Biverkningar (frekvens och allvarlighets grad)

Inga kända.

Användning under dräktighet och laktation

Ej relevant.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända. Det förekommer inga interaktioner när produkten kombineras med järnsupplement.

Dos och administreringssätt

Individuell behandling.

Varje gris behandlas med en engångsdos av 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt under 3:e-5:e levnadsdygnet.

Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små volymer, rekommenderas att doseringshjälpmedel med en noggrannhet på 0,1 ml används.


Den orala suspensionen omskakas före användning.


Behandling under ett sjukdomsutbrott blir av begränsat värde för den enskilda spädgrisen, eftersom skada på tunntarmen redan uppstått.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)

Tre gånger normaldosen tolereras väl utan symtom på överdosering.

Karenstid(er)

Kött och slaktbiprodukter: 77 dygn.

Farmakologiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: medel mot protozoer, ATCvet-kod: QP51AJ01

Farmakodynamiska egenskaper

Toltrazuril är ett triazinonderivat som är verksamt mot koccidier av arten Isospora. Toltrazuril är verksamt mot alla intracellulära utvecklingsstadier av merozoiter (icke sexuell reproduktionsfas) och gameter (sexuell reproduktionsfas). Substansen är koccidiocid, vilket innebär att alla stadier avdödas.

Farmakokinetiska egenskaper

Efter oral administration upptas toltrazuril långsamt med en biotillgänglighet på 70%.

Huvudmetaboliten utgörs av toltrazurilsulfon. Eliminationen av toltrazuril är långsam med en halveringstid på ca. 3 dagar. Utsöndring sker huvudsakligen via faeces.

Farmaceutiska uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Natriumbensoat (E211)

Natriumpropionat (E281)

Dokusatnatrium

Simetikon emulsion

Bentonit

Citronsyra, vattenfri

Xantangummi

Propylenglykol

Vatten, renat

Inkompatibiliteter

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärläkemedel inte blandas med andra veterinärläkemedel.

Hållbarhet

5 år

Öppnad förpackning förbrukas inom 6 månader. Kassera därefter oanvänt material.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Plastflaska av polyeten (HDPE) innehållande vit till gulaktig suspension. En blå polypropen skruvkork för 100 ml flaskan och en grön för både 250 och 1000 ml flaskan. 100 och 250 ml plastflaskan leveras i ytterkartong.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använd läkemedel eller avfall efter användningen

Oanvänt läkemedel eller avfall från detta skall destrueras i överensstämmelse med lokala riktlinjer.

innehavare av godkännande för försäljning

Bayer Animal Health GmbH

D-513 68 Leverkusen

Tyskland

Nummer på godkännande för försäljning

18644

Datum för första godkännande/förnyat godkännande

2002-11-29 / 2007-10-10

Datum för översyn av produktresumén

2011-11-30