PRODUKTRESUMÉ

Beviplex vet. injektionsvätska, lösning

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Beviplex vet. injektionsvätska, lösning

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1 ml innehåller:

Aktiva substanser:

Tiaminhydroklorid (Vitamin B₁) 4 mg

Riboflavinnatriumfosfat (Vitamin B₂) 3 mg

Pyridoxinhydroklorid (Vitamin B₆) 2 mg

Nikotinamid 25 mg

Dexpantenol 5 mg

Cyanokobalamin (Vitamin B₁₂) 5g

Hjälpämnen:

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. LÄKEMEDELSFORM

Injektionsvätska, lösning

4. KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Djurslag

Svin, får, nötkreatur, häst, hund och mink.

4.2 Indikationer, specificera djurslag

Svin, nöt, häst, får, hund och mink

Tillstånd som ökar behovet av B-vitaminer så som störningar i vommen och tarmsystemets funktioner (t.ex. vid infektioner, hämmat näringsupptag), minskad aptit (t.ex. vid acetonemi, kalvningsförlamning), långvarig sjukdom (t.ex. infektionssjukdomar) samt som understödjande behandling vid dermatiter och pareser.

Kalv och får

Nekros i hjärnbarken (CCN, cerebrokortikal nekros) till följd av tiaminbrist.

4.3 Kontraindikationer

Använd inte vid överkänslighet mot aktiv(a) substans(er), eller mot något (några) hjälpämne(n).

4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga kända.

4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Inga särskilda åtgärder.

Djuret kan reagera tvärt vid intramuskulär eller subkutan injektion eftersom injektionen kan orsaka sveda.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Tvätta händerna efter administrering.

4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)

Inga kända.

4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Dräktighet:

Kan användas under dräktighet.

Laktation:

Kan användas under laktation.

4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända.

4.9 Dos och administreringssätt

Intramuskulär, intravenös eller subkutan injektion. Angivna dygnsdoser får betraktas som en vägledning och kan upprepas allt efter fallets art.

Doseringsexempel:

Häst	20 - 40 ml
Föl	10 – 20 ml
Nötkreatur	20 – 40 ml
Kalv	10 - 20 ml
Suggor och galtar	10 – 20 ml
Växande svin	2 – 5 ml
Får	10 – 20 ml
Hund	1 – 5 ml
Mink	0,5 – 1 ml

Vid cerebrokortikal nekros (CCN): Kalv och får 100 ml, varav hälften ges intravenöst och hälften subkutant eller intramuskulärt. Behandlingen upprepas dagligen tills symptomen försvinner.

4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt

Inga symptom har konstaterats.

4.11 Karenstid(er)

Noll dagar.

5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Farmakoterapeutisk grupp: Vitamin B-komplex.

ATCvet-kod: QA11EA00.

5.1 Farmakodynamiska egenskaper

-

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

-

Miljöegenskaper

-

6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Förteckning över hjälpämnen

Saltsyra, utspädd

Metylparahydroxibensoat (E218)

Propylparahydroxibensoat (E216)

Vatten för injektionsvätskor

6.2 Inkompatibiliteter

Då blandbarhetsstudier saknas, bör det veterinärmedicinska läkemedlet inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.

6.3 Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 4 veckor.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i kylskåp (2 ^oC-8 ^oC)..

Ljuskänsligt.

6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Förpackningar med 1 glasflaska à 100 ml och 6 glasflaskor à 100 ml.

6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Pharmaxim AB

Stenbrovägen 32

253 68 Helsingborg

Tel. 042 – 38 54 50

Fax: 042 – 38 54 41

e-post: info@pharmaxim.com

8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

6670

9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

Datum för första godkännandet: 1963-02-01

Datum för förnyat godkännande: 2009-07-01

10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2015-08-10

FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING

Ej relevant.