Bimectin Vet.

Information för alternativet: Bimectin Vet. 10 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, visa andra alternativ

Document: Bimectin vet. solution for incjection PL change

Läkemedelsverket 2010-12-03

BIPACKSEDEL

Bimectin vet. 10mg/ml injektionsvätska, lösning

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Bimeda (A Division of Cross Vetpharm Group Ltd)

Broomhill Road, Tallaght

Dublin 24, Irland

Tillverkare:

Cross Vetpharm Group Ltd.

Broomhill Road, Tallaght

Dublin 24, Irland

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Bimectin vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 ml innehåller:

Ivermektin 10 mg

Glycerol 100mg

Glycerolformal. till 1,0 ml (innehåller thiopropionsyra, N-propylgallat och dinatriumedetat).

INDIKATIONER

Ivermektin har effekt mot ett flertal ryggradslösa djur, som t.ex. rundmaskar, larvala stadier av styngflugelarver ,skabbkvalster och löss.

Ivermektin paralyserar parasiterna som därmed avdödas.

Nöt:

Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L₄):

Ostertagia ostertagi. (inklusive inhiberade L₄)

Ostertagia lyrata

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei

Trichostrongylus colubriformis(L₄)

Cooperia spp.

Oesophagostomum radiatum

Nematodirus spathiger (adulta)

Lungmask (adulta och fjärde larvstadiet, L₄)

Dictyocaulus viviparus

Nötstyng (larvala stadier)

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

Skabbkvalster

Sarcoptes scabiei var. bovis

Psoroptes ovis

Löss

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Ren

Larvala stadier av Hypoderma tarandi

Svin

Gastrointestinala rundmaskar (adulta och fjärde larvstadiet, L₄)

Ascaris suum

Hyostrongylus rubidus

Oesophagostomum spp.

Strongyloides ransomi (adulta)

Lungmask

Metastrongylus spp. (adulta)

Skabbkvalster

Sarcoptes scabiei var. suis

Löss

Haematopinus suis

5. KONTRAINDIKATIONER

Skall ej ges till djur som uppvisat överkänslighet mot ivermektin.

Nyfödda grisar är känsliga för överdosering av ivermectin. Detta berro troligen på att blod-hjärnbarriären under nyföddhetsperioden är mer genomsläpplig för ivermectin. Smågrisar <5 dygn skall ej behandlas.

6. BIVERKNINGAR

Lokal reaktion på injektionsstället kan förekomma.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

DJURSLAG

Nöt, ren och svin

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Bimectin vet. skall injiceras subkutant.

Nöt och ren: 1 ml Bimectin vet. per 50 kg kroppsvikt, motsvarande 0,2 mg ivermektin per kg kroppsvikt.

Svin: l ml Bimectin vet. per 33 kg kroppsvikt, motsvarande 0,3 mg ivermektin per kg kroppsvikt

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.

10. KARENSTID

Kött och slaktbiprodukter:

Nöt: 49 dygn, ren och svin 28 dygn.

Lakterande mjölkkor får ej behandlas. Sinkor och kvigor får ej behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvara i ytterkartongen. Ljuskänsligt

Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången, 28dagar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Läkemedlet kan vara skadligt för andra djurarter än nöt, ren och svin.

(Fall med dödlig utgång har rapporterats hos hund speciellt hos collies, old english sheepdogs och närbesläktade raser och korsningar samt också hos sköldpaddor).

Dräktighet och laktation

Bimectin vet. kan ges till dräktiga och lakterande dikor samt svin under alla stadier av dräktighet och digivning. Lakterande mjölkkor får ej behandlas. Sinkor och kvigor får ej behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Fritt ivermectin är mycket giftigt för fisk och andra vattenlevande organismer.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärderna är till för att skydda miljön.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2010-12-03

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

<Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

	België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } B-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{e-mail}>	Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{e-mail}>
	Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{e-mail}>	Magyarország {Név} <{Cím} H-0000 {Város}> Tel.:{Telefonszám} <{e-mail}>
	Česká republika Název <Adresa CZ město> Tel: +telefonní číslo <{e-mail}>	Malta {Isem} <{Indirizz} MT-0000 {Belt/Raħal}> Tel: + {Numru tat-telefon} <{e-mail}>
	Danmark {Navn} <{Adresse} DK-0000 {by}> Tlf: + {Telefonnummer} <{e-mail}>	Nederland {Naam} <{Adres} NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{e-mail}>
	Deutschland {Name} <{Anschrift} D-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{e-mail}>	Norge {Navn} <{Adresse} N-0000 {poststed}> Tlf: + {Telefonnummer} <{e-mail}>
	Eesti (Nimi) <(Aadress) EE - (Postiindeks) (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{e-mail}>	Österreich {Name} <{Anschrift} A-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{e-mail}>
	Ελλάδα {Όνομα} <{Διεύθυνση} GR-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{e-mail}>	Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:} PL – 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{e-mail}>
España {Nombre} <{Dirección} E-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{e-mail}>	Portugal {Nome} <{Morada} P-0000000 {Cidade}> Tel: + {Número de telefone} <{e-mail}>
France {Nom} <{Adresse} F-00000 {Localité}> Tél: + {Numéro de téléphone} <{e-mail}>	România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} – RO> Tel: + {Număr de telefon} <{e-mail}>
Ireland {Name} <{Address} IRL - {Town} {Code for Dublin}> Tel: + {Telephone number} <{e-mail}>	Slovenija {Ime} <{Naslov} SI-0000 {Mesto}> Tel: + {telefonska številka} <{e-mail}>
Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>	Slovenská republika {Meno} <{Adresa} SK-000 00 {Mesto}> Tel: + {Telefónne číslo} <{e-mail}>
Italia {Nome} <{Indirizzo} I-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{e-mail}>	Suomi/Finland Vetcare Oy PB 99 24101 Salo Finland
Κύπρος {Όνομα} <{Διεύθυνση} CY-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{e-mail}>	Sverige CEVA Animal Health AB Annedalsvägen 9 227 64 Lund Sverige
Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{e-mail}>	United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} – UK> Tel: + {Telephone number} <{e-mail}>
Lietuva {pavadinimas} <{adresas} LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{e-mail}>

België/Belgique/Belgien

{Nom/Naam/Name}

<{Adresse/Adres/Anschrift }

B-0000 {Localité/Stad/Stadt}>

Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/

Telefonnummer}

<{e-mail}>

Luxembourg/Luxemburg

{Nom}

<{Adresse}

L-0000 {Localité/Stadt}>

Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}

<{e-mail}>

Република България

{Наименование}

<{Адрес}

BG {Град} {Пощенски код}>

Teл: + 359 {Телефонен номер}

<{e-mail}>

Magyarország

{Név}

<{Cím}

H-0000 {Város}>

Tel.:{Telefonszám}

<{e-mail}>

Česká republika

Název

<Adresa

CZ město>

Tel: +telefonní číslo

<{e-mail}>

Malta

{Isem}

<{Indirizz}

MT-0000 {Belt/Raħal}>

Tel: + {Numru tat-telefon}

<{e-mail}>

Danmark

{Navn}

<{Adresse}

DK-0000 {by}>

Tlf: + {Telefonnummer}

<{e-mail}>

Nederland

{Naam}

<{Adres}

NL-0000 XX {stad}>

Tel: + {Telefoonnummer}

<{e-mail}>

Deutschland

{Name}

<{Anschrift}

D-00000 {Stadt}>

Tel: + {Telefonnummer}

<{e-mail}>

Norge

{Navn}

<{Adresse}

N-0000 {poststed}>

Tlf: + {Telefonnummer}

<{e-mail}>

Eesti

(Nimi)

<(Aadress)

EE - (Postiindeks) (Linn)>

Tel: +(Telefoninumber)

<{e-mail}>

Österreich

{Name}

<{Anschrift}

A-00000 {Stadt}>

Tel: + {Telefonnummer}

<{e-mail}>

Ελλάδα

{Όνομα}

<{Διεύθυνση}

GR-000 00 {πόλη}>

Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}

<{e-mail}>

Polska

{Nazwa/ Nazwisko:}

<{Adres:}

PL – 00 000{Miasto:}>

Tel.: + {Numer telefonu:}

<{e-mail}>

España

{Nombre}

<{Dirección}

E-00000 {Ciudad}>

Tel: + {Teléfono}

<{e-mail}>

Portugal

{Nome}

<{Morada}

P-0000000 {Cidade}>

Tel: + {Número de telefone}

<{e-mail}>

France

{Nom}

<{Adresse}

F-00000 {Localité}>

Tél: + {Numéro de téléphone}

<{e-mail}>

România

{Nume}

<{Adresă}

{Oraş} {Cod poştal} – RO>

Tel: + {Număr de telefon}

<{e-mail}>

Ireland

{Name}

<{Address}

IRL - {Town} {Code for Dublin}>

Tel: + {Telephone number}

<{e-mail}>

Slovenija

{Ime}

<{Naslov}

SI-0000 {Mesto}>

Tel: + {telefonska številka}

<{e-mail}>

Ísland

{Nafn}

<{Heimilisfang}

IS-000 {Borg/Bær}>

Sími: + {Símanúmer}

<{Netfang}>

Slovenská republika

{Meno}

<{Adresa}

SK-000 00 {Mesto}>

Tel: + {Telefónne číslo}

<{e-mail}>

Italia

{Nome}

<{Indirizzo}

I-00000 {Località}>

Tel: + {Numero di telefono}>

<{e-mail}>

Suomi/Finland

Vetcare Oy

PB 99

24101 Salo

Finland

Κύπρος

{Όνομα}

<{Διεύθυνση}

CY-000 00 {πόλη}>

Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}

<{e-mail}>

Sverige

CEVA Animal Health AB

Annedalsvägen 9

227 64 Lund

Sverige

Latvija

{Nosaukums}

<{Adrese}

{Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>

Tel: + {Telefona numurs}

<{e-mail}>

United Kingdom

{Name}

<{Address}

{Town} {Postal code} – UK>

Tel: + {Telephone number}

<{e-mail}>

Lietuva

{pavadinimas}

<{adresas}

LT {pašto indeksas} {miestas}>

Tel: +370{telefono numeris}

<{e-mail}>

Observera att veterinär kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller annan dosering än angiven i denna information. Följ alltid veterinärens ordination och anvisningarna på apoteksetiketten.