Information för alternativet: Bisolvon 8 Mg Oral Lösning I Dospåse, visar 4 alternativ

Välj alternativ:

1. Bisolvon 1,6 Mg/Ml Oral Lösning
2. Bisolvon 8 Mg Oral Lösning I Dospåse
3. Bisolvon 0,8 Mg/Ml Oral Lösning
4. Bisolvon 8 Mg Tablett
5. Bisolvon 2 Mg/Ml Orala Droppar, Lösning

Bipacksedel: Information till användaren

Bisolvon 8 mg oral lösning i dospåse

bromhexinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Bisolvon är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Bisolvon

3. Hur du använder Bisolvon

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Bisolvon ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Bisolvon är och vad det används för

Bisolvon anses lösa upp segt slem så att det blir mer tunnflytande och därmed lättare att hosta upp. Bisolvon används vid tillfällig kortvarig hosta med segt slem.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

2. Vad du behöver veta innan du använder Bisolvon

Använd inte Bisolvon

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du änvänder Bisolvon:

• om du har magsår eller blodiga upphostningar

Sluta att ta Bisolvon och kontakta omedelbart läkare om svullnad av bl a ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter inträffar (angioödem).

Svåra hudreaktioner har rapporterats i samband med användning av bromhexin. Om du får ett hudutslag (inklusive sår i slemhinnorna i t.ex. mun, svalg, näsa, ögon, könsorgan) ska du sluta använda Bisolvon och omedelbart kontakta läkare.

Andra läkemedel och Bisolvon

Bisolvon förväntas inte påverka eller påverkas av andra läkemedel. Om du är osäker, rådgör med läkare eller apotekspersonal före användning av Bisolvon.

Bisolvon med mat och dryck

Bisolvon kan tas med eller utan mat.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Bromhexin passerar över till fostret, men inga ogynnsamma effekter har påvisats. Man bör dock bara använda Bisolvon under graviditeten om det är nödvändigt. Detta gäller speciellt under de första tre månaderna av graviditeten.

Bromhexin går över i modersmjölk och användning av Bisolvon bör därför undvikas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga effekter på förmågan att köra bil har observerats. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du använder Bisolvon

Rekommenderad dos är:

Vuxna och barn över 12 år: 1 dospåse (5 ml) 3 gånger dagligen.

För barn under 12 år rekommenderas Bisolvon oral lösning på flaska (0,8 mg/ml eller 1,6 mg/ml)

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om ingen förbättring sker inom två veckor skall läkare kontaktas. Observera att Bisolvon till en början kan öka utsöndringen av slem i luftvägarna.

Om du har tagit för stor mängd av Bisolvon

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen, tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 användare):

Smärta från övre delen av mag-tarmkanalen, illamående, kräkningar, diarré.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

Överkänslighetsreaktioner

Hudutslag, nässelfeber

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

Anafylaktiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock, angioödem* (snabbt tilltagande svullnad i och under huden samt i och under slemhinnor) och klåda

Svåra hudreaktioner (inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos).

*Sluta att ta Bisolvon och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom (angioödem):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Bisolvon ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat och dospåsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är bromhexinhydroklorid. Varje dospåse innehåller 8 mg bromhexinhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen:

• hydroxyetylcellulosa

• sukralos

• bensoesyra (konserveringsmedel E 210)

• smakämne (körsbär)

• smakämne (choklad)

• levomentol

• vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Bisolvon 8 mg oral lösning i dospåse är färglös med fruktsmak. Förpackningen innehåller 20 dospåsar á 5 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Tyskland

Tillverkare:

Unither Liquid Manufacturing

1-3 Allée de la Neste

Z.I d’En Sigal

31770 Colomiers

Frankrike.

Lokal företrädare:

Boehringer Ingelheim AB, Consumer Health Care

Box 47608

117 94 Stockholm

Tel. 08-721 21 00

E-post: info@receptfritt.nu

Denna bipacksedel ändrades senast 2016-05-31