Bipacksedel: information till användaren

Brevoxyl 40 mg/g kräm

Bensoylperoxid

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Brevoxyl måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras .

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Brevoxyl kräm är och vad det används för

2. Innan du använder Brevoxyl kräm

3. Hur du använder Brevoxyl kräm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Brevoxyl kräm ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. Vad Brevoxyl krämär och vad det används för

Din medicin heter Brevoxyl 40 mg/g kräm (den kallas Brevoxyl i den här bipacksedeln). Brevoxyl innehåller en aktiv substans som kallas bensoylperoxid. Bensoylperoxid verkar genom att döda de bakterier på din hud som orsakar akne.

Brevoxyl används för att behandla måttlig akne (blemmor). Den hjälper till att:

• minska antalet blemmor

• förhindra att det bildas nya pormaskar, finnar och blemmor.

Brevoxyl är avsett för vuxna och ungdomar från tolv år och uppåt.

Bensoylperoxid som finns i Brevoxyl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Innan du använder Brevoxyl kräm

Använd inte Brevoxyl kräm om

Använd inte Brevoxyl om ovanstående gäller dig. Om du är osäker bör du rådfråga apotekspersonal eller läkare innan du använder detta läkemedel.

Var särskilt försiktig med Brevoxyl kräm

• Undvik att använda Brevoxyl på skadad hud, till exempel om du har riv- eller skrapsår.

• Var försiktig när du använder Brevoxyl på områden med känslig hud, som till exempel halsen.

• Brevoxyl kan göra din hud känsligare för solens skadliga effekter. Undvik att använda solarium/sollampa och undvik att vistas i solen så långt det är möjligt. Du bör använda en solskyddsprodukt och bära skyddande kläder när du använder Brevoxyl.

• Undvik kontakt med hår och färgade textilier (inklusive kläder, handdukar och lakan), möbler och mattor. Brevoxyl kan bleka sådana material.

Barn

Ge inte detta läkemedel till barn under tolv år. Det är okänt om det fungerar eller är säkert för dem.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel.

Du ska i synnerhet tala om följande för läkaren eller apotekspersonalen:

• om du använder någon annan behandling mot akne. Om flera behandlingar används samtidigt kan detta göra hudirritationen värre.

• om du använder några andra läkemedel mot akne som innehåller tretinoin, isotretinoin eller tazaroten. Vid samtidig användning kan Brevoxyl göra att dessa behandlingar blir mindre effektiva.

• om du använder produkter med sulfonamid, som till exempel dapson och sulfacetamid. Om dessa används samtidigt med Brevoxyl kan din hud eller din ansiktsbehåring bli gul eller orange. Detta är inte bestående.

Rådfråga läkare eller apotekspersonalom du tror att något av ovanstående kan gälla dig. Läkaren eller apotekspersonalen avgör om du bör ta Brevoxyl tillsammans med dessa läkemedel. Eventuellt kan du behöva ta dina läkemedel vid olika tider på dygnet, till exempel ett på morgonen och det andra på kvällen.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Brevoxyl om du är gravid eller ammar.

Det finns endast begränsad information om säkerheten för Brevoxyl hos gravida kvinnor.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du blir gravid under behandlingen med Brevoxyl.

Det är inte känt om bensoylperoxid kan övergå i bröstmjölk. Om du ammar måste du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Brevoxyl.

Använd inte Brevoxyl på bröstenom du ammar.

Viktig information om några innehållsämnen i Brevoxyl

• Brevoxyl innehåller propylenglykoalginat. Detta kan orsaka hudirritation.

• Brevoxyl innehåller stearylalkohol och cetylalkohol. Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

3. Hur du använder Brevoxyl

Använd alltid Brevoxyl enligt läkares eller apotekspersonals anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

• Använd Brevoxyl en eller två gånger dagligen enligt anvisning från läkare eller apotekspersonal.

• Börja med en applikation dagligen, helst på kvällen, och öka därefter gradvis till två gånger dagligen (morgon och kväll), enligt anvisning.

• Under behandlingens första veckor upplever de flesta en plötslig ökning i fjällning och rodnad på huden. Om detta besvärar dig kan du pröva att använda Brevoxyl mer sällan, eller upphöra med behandlingen under några dagar tills irritationen försvinner och därefter börja på nytt. Sluta att använda Brevoxyl om irritationen inte försvinner.

• Det kan ta 4–6 veckor innan du ser någon förbättring på huden. Du kan behöva använda den här behandlingen under längre tid innan du får full effekt. Detta är normalt vid aknebehandling.

• Tala med läkare eller apotekspersonal om din akne inte är bättre eller har blivit sämre efter 6–8 veckor.

• Använd Brevoxyl så länge som läkaren eller apotekspersonalen har sagt att du ska använda det. Fortsätt att använda läkemedlet tills aknen har försvunnit.

• Sluta inte att använda läkemedlet utan att först fråga om råd. Om du slutar i förtid kan din akne komma tillbaka.

Så här applicerar du Brevoxyl

1.Avlägsna noggrant all eventuell makeup.

2.Tvätta händerna samt det drabbade området och torka försiktigt.

3.Stryk ut ett tunt lager av Brevoxyl kräm på den drabbade huden med hjälp av fingertopparna. Om krämen inte går lätt att arbeta in i huden använder du för mycket.

4.Applicera krämen på hela det hudområde som är drabbat av akne, inte bara på de enstaka blemmorna. Du kan uppleva en lindrig brännande känsla. Om denna känsla blir svår ska du sluta att använda Brevoxyl och uppsöka läkare.

5.Var noga med att inte använda för mycketBrevoxyl. Att applicera krämen i för stora mängder eller oftare än vad som är rekommenderat gör inte så att din akne försvinner snabbare, utan kan istället orsaka hudirritation.

6.Tvätta händerna efter att du har använt krämen.

Om du har glömt att använda Brevoxyl

• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

• Applicera nästa dos vid den vanliga tidpunkten.

Om du råkar svälja Brevoxyl

Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få råd. Om du råkar få in Brevoxyl i munnen ska du skölja med rikliga mängder vatten.

Om du använt för stor mängd avBrevoxyl

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Brevoxyl kräm orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga allergiska reaktioner:

Allvarliga allergiska reaktioner har uppstått hos ett mycket litet antal personer, men den exakta frekvensen är inte känd. Symtomen är bland andra:

• upphöjda och kliande utslag (nässelfeber)

• svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), som orsakar andningssvårigheter

• kollaps.

Kontakta omedelbart läkareom du får dessa symtom. Sluta omedelbart att ta Brevoxyl.

Övriga biverkningar är bland andra:

Mycket vanliga: kan drabba mer än 1 av 10användare

Vanliga: kan drabba upp till 1 av 10 användare

Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100användare

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Vid applikationsstället:

• utslag

• missfärgning av huden

• andra hudreaktioner som till exempel irritation och smärta.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. Hur Brevoxyl krämska förvaras

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

• Förvaras vid högst 25°C.

• Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är bensoylperoxid. Brevoxyl innehåller 40 mg/g bensoylperoxid.

Övriga innehållsämnen är cetylalkohol, stearylalkohol och makrogolcetostearyleter, simetikonemulsion, propylenglykolalginat, dimetylisosorbid, parfym (X-23304) och vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Brevoxyl kräm är en vit till benvit kräm som levereras i tuber om 5 g, 6 g, 15 g, 30 g, 40 g och 50 g.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd

Finisklin Business Park

Sligo, Irland

Tillverkare

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd

Finisklin Business Park

Sligo, Irland

och/eller

Glaxo Operations UK Ltd

(verksamt som Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

Durham, Storbritannien

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

Tel. 08-638 9300

E-post: info.produkt@gsk.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Österrike:Brevoxyl 4 % Creme

Belgien: Brevoxyl 4 % Crème/Creme

Finland: Brevoxyl 40 mg/ml emulsiovoide

Frankrike: Brevoxyl 4 Pour Cent, Crème

Tyskland: Brevoxyl 4 % Creme

Grekland: Brevoxyl Cream 4 % w/w

Italien: PanOxyl Crema

Spanien: Solucel Crema

Sverige: Brevoxyl 40 mg/g kräm

Storbritannien: Brevoxyl 4 % Cream

Denna bipacksedel ändrades senast

2013-05-28