produktresumé

C-vimin 1 g brustabletter

C-vimin apelsin 1 g brustabletter

1 brustablett innehåller 1 g askorbinsyra.

Hjälpämne med känd effekt:
1 brustablett C-vimin innehåller 275 mg natrium.

1 brustablett C-vimin apelsin innehåller 267 mg natrium.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Brustablett.

Rund, gulvit tablett med inslag av rött.

Konstaterad brist på C-vitamin. Bristtillstånd på grund av sjukdom, t.ex. malabsorption.

½-1 brustablett 1-2 gånger dagligen.

Brustabletten ska lösas i ett halvt glas vatten.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Hög halt av askorbinsyra kan ge falskt negativ reaktion vid glukosprov (sticktest).

Höga halter av askorbinsyra kan leda till förhöjda halter av oxalat i urinen. Detta ökar risken för bildning av kalciumoxalat, framförallt hos patienter som har eller har haft njursten.

Följande försiktighetsåtgärder ska iakttas vid samtidig behandling med C-vitamin och deferoxamin: Vitamin C ska ej kombineras med deferoxamin till patienter med hjärtsvikt. C-vitamin ska inte sättas in förrän behandling med deferoxamin har pågått i fyra veckor och enbart till patienter som erhåller regelbunden behandling med deferoxamin. En dygnsdos av 200 mg C-vitamin bör inte överskridas.

C-vimin och C-vimin apelsin innehåller natrium

C-vimin och C-vimin apelsin innehåller 275 mg respektive 267 mg natrium per brustablett. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.

Hos patienter med kronisk järnupplagring, som samtidigt behandlas med deferoxamin och höga doser C-vitamin, har nedsatt hjärtfunktion observerats, vilken var reversibel då C-vitamin utsattes.

Graviditet: Inga kända risker vid användning i föreskriven dosering under graviditet.

Amning: Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

C-vimin har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Inga biverkningar kan förväntas vid rekommenderad dosering.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan):

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Låg akut toxicitet.

Farmakoterapeutisk grupp: Vitaminer, Vitamin C, ATC-kod: A11GA01

Askorbinsyra ingår i viktiga intracellulära reduktions- och oxidationsreaktioner, bland annat vid kollagensyntes och benbildning.

Askorbinsyra ökar absorption av järn från kosten samt fungerar som antioxidant.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

Askorbinsyra absorberas fullständigt från tarmen. Askorbinsyra metaboliseras till bland annat oxalsyra som utsöndras genom njurarna. Överskott av askorbinsyra, utöver kroppens behov, utsöndras till stor del oförändrat genom njurarna.

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

Det finns inga prekliniska data av relevans utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

C-vimin:

Citronsyra, vattenfri

natriumvätekarbonat

natriumkarbonat, vattenfri

natriumcyklamat

risstärkelse

smakämne (citronsmak innehållande sorbitol, mannitol, citronolja)

rödbetsextrakt (färgämne E162 samt maltodextrin som bärare)

natriumcitrat

riboflavinnatriumfosfat (färgämne E101)

sackarinnatrium

C-vimin apelsin:

Citronsyra, vattenfri

natriumvätekarbonat

natriumkarbonat, vattenfri

natriumcyklamat

risstärkelse

smakämne (apelsinsmak innehållande sorbitol, mannitol, apelsinolja, mandarinolja)

rödbetsextrakt (färgämne E162)

maltodextrin

natriumcitrat

riboflavinnatriumfosfat (färgämne E101)

sackarinnatrium

mannitol

C-vimin i upplöst tillstånd kan vid behov blandas med andra vätskor.

3 år.

Förvaras i väl tillsluten originalförpackning. Fuktkänsligt.

Polypropenrör med 25 brustabletter, kartong med 50 brustabletter (2 rör à 25 brustabletter) och kartong med 100 brustabletter (4 rör à 25 brustabletter).

Inga särskilda anvisningar.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

C-vimin: 7829

C-vimin apelsin: 8603

C-vimin:
Datum för det första godkännandet: 31 januari1966
Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009

C-vimin apelsin:
Datum för det första godkännandet: 4 februari 1972
Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009

2016-03-03