Information för alternativet: Calendula Weleda Salva, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Calendula Weleda Kutan Lösning
2. Calendula Weleda Salva

PRODUKTRESUMÉ

1. LÄKEMEDLETS NAMN

Calendula Weleda, salva

2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1 g salva innehåller 200 mg flytande extrakt av Calendula officinalis L. (ringblomma), herba recens, vilket motsvarar 100 mg färsk ört av ringblomma.

Extraktionsmedel: etanol 90 % (v/v).

Hjälpämnen med känd effekt:

raffinerad sesamolja, ullfett, ullfettalkoholer

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. LÄKEMEDELSFORM

Salva

Gräddfärgad salva med en karaktäristisk doft av ringblomma.

4. KLINISKA UPPGIFTER

4.1 Terapeutiska indikationer

Traditionellt växtbaserat läkemedel använt inom antroposofisk medicin:

• för symtomatisk behandling av lindriga hudinflammationer (såsom solsveda)

• för att underlätta läkning av mindre sår (såsom skav-, skrap- och skrubbsår).

Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av långvarig användning.

Vuxna, äldre och barn över 6 år:

Salvan stryks tunt på det skadade hudområdet 2-4 gånger per dag.

Rekommenderas inte till barn under 6 år (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet).

Behandlingstid

Om symtomen kvarstår i mer än 1 vecka bör läkare eller annan sjukvårdspersonal rådfrågas.

4.3 Kontraindikationer

Produkten ska inte användas på slemhinnor i ögon, näsa, hals och mun.

Patienten uppmanas att kontakta läkare om

• feber uppstår och det allmänna välbefinnandet försämras

• symtomen förvärras eller sårläkning inte sker inom 7 dagar.

Produkten innehåller sesamolja som i sällsynta fall kan ge svår allergisk reaktion.

Produkten innehåller även ullfett och ullfettalkoholer som kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontaktdermatit).

I brist på tillräckliga data rekommenderas inte Calendula Weleda, salva för användning till barn under 6 år.

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga interaktionsstudier har utförts.

I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet eller amning inte rekommenderas.

Studier gällande fertilitet har inte utförts, men att fruktsamheten påverkas är inte troligt.

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Calendula Weleda, salva har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

4.8 Biverkningar

Fall av allergiska reaktioner har rapporterats. Frekvensen är okänd.

Sesamolja kan i sällsynta fall orsaka allvarliga allergiska reaktioner.

Ullfett och ullfettalkoholer kan ge lokal hudreaktion (t.ex. kontakteksem).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet registrerats. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet.Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

4.9 Överdosering

Inget fall av överdosering har rapporterats.

5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

5.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid sår- och brännskador, ATC-kod: D03

5.2 Farmakokinetiska egenskaper

-

-

6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Förteckning över hjälpämnen

Raffinerad sesamolja

Renat vatten

Ullfett

Gult vax

Ullfettalkoholer

6.2 Inkompatibiliteter

Inga kända.

6.3 Hållbarhet

18 månader

Öppnad förpackning är hållbar i 6 månader.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

6.5 Förpackningstyp och innehåll

Tub av aluminium med skruvkork av polypropen innehållande 25 g salva.

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Inga särskilda anvisningar.

7. INNEHAVARE AV REGISTRERING FÖR FÖRSÄLJNING

Weleda AB

Ludvigsbergsgatan 20

118 23 Stockholm

Tel 08 551 518 00

Fax 08 552 961 02

info@weleda.se

8. NUMMER PÅ REGISTRERING FÖR FÖRSÄLJNING

43430

9. DATUM FÖR FÖRSTA REGISTRERING/FÖRNYAD REGISTRERING

Datum för den första registreringen: 2011-01-21

Datum för den senaste förnyelsen: 2015-09-21

10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN

2015-09-21