Produktresumé

Calmuril kräm

Ett gram kräm innehåller:

Urea (Karbamid) 100 mg, mjölksyra 50 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Kräm.

Vit kräm.

Torr hyperkeratotisk hud. Iktyos. Mjukgörande i samband med behandling av atopiskt eksem.

Vuxna och barn:
Krämen påstrykes 2 gånger dagligen eller efter varje kontakt med vatten. Vid tjockare hyperkeratos samt vid svår iktyos appliceras ett tjockt lager, som efter 3-5 minuter masseras in i huden. Behandlingen upprepas dagligen i 1-2 veckor och därefter vid behov, lämpligen 1-2 gånger per vecka. Vid förtjockad hud på händer och fötter tages lämpligen ett hand- eller fotbad före applicering.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Kontakt med ögonen skall undvikas.

Inga kända.

Kan användas under graviditet och amning.

Inga effekter har observerats.

Frekvensen av övergående lokal irritation i form av sveda och värmekänsla varierar från 0 till 20 % beroende på typ och svårighetsgrad av hudsjukdomen.

Organsystem	Frekvens	Biverkning
Hud och subkutan vävnad	Vanliga (≥1/100, <1/10)	Hud: Övergående sveda, värmekänsla.
	Sällsynta (≥1/10000, <1/1000)	Hud: Nässelutslag, eksem, hudinflammation, rodnad, blåsor, klåda.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se.

Inga kända risker.

Farmkoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel

ATC-kod: D02AE01

Calmuril innehåller 10% karbamid, som ger beredningen vattenbindande och keratolytiska egenskaper. Mjölksyra 5% bidrar ytterligare till krämens mjukgörande och vattenbindande effekt. Krämen har dessutom klådstillande effekt. Calmuril lämpar sig bäst vid torra hyperkeratotiska hudåkommor, där den cellulära metabolismen är rubbad, samt vid tillstånd med reducerad vattenhalt i epidermis och ökad transepidermal permeabilitet för vatten, som medför uttorkning av huden. Krämen verkar huvudsakligen genom att binda vatten och mjuka upp hudens hornlager.

Urea applicerad i form av i genomsnitt 19 g Calmuril kräm under 7-21 dagar gav ingen förändring av serumkoncentrationen av urea.

-

Glycerylmonostearat 40-55, betainmonohydrat, makrogol-6-cetostaryleter, makrogol-25-cetostearyleter, isopropylmyristat, hårdfett, kolesterol, natriumklorid och renat vatten.

Ej relevant.

Plasttub: Oöppnad förpackning: 5 år.

Pumpburk: Oöppnad förpackning: 3 år

Öppnade förpackningar: 6 månader

Oöppnad förpackning: Förvaras i kylskåp (2C- 8C).

Öppnad förpackning: Inga särskilda förvaringsanvisningar.

50 gram, polypropentub med ytterkartong

100 gram, polypropentub med ytterkartong

400 gram, pumpburk av polypropen

Vid användning av burk med pump avlägsnas först transportskyddet genom att dra ur sprinten och ta bort kragen varefter pumpen trycks ner ett antal gånger vid första användningstillfället, detta för att fylla pumpen.

ACO Hud Nordic AB

Box 622

194 26 Upplands Väsby

8408

1969-11-21/2006-01-01

2015-09-14