BIPACKSEDEL

Calphon vet. injektionsvätska, lösning

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Tyskland.

Tillverkare:

Provet SA, 19300 Aspropyrgos, Attiki, Grekland

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Calphon vet. injektionsvätska, lösning

3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

100 ml innehåller:

Aktiva substanser:

Kalciumglukonat	19,0 g
Kalciumglukoheptanat	4,5 g
Butafosfan	0,4 g
Magnesiumklorid	6,0 g

Halt Ca²+: 2,2 g/100 ml.

Halt Mg²+: 0,72 g/100 ml.

Hjälpämnen:

Borsyra	4,2 g
Kalcium-D-sackarat	1,0 g
Metylparahydroxibensoat	0,08 g
Natriumhydroxid till	pH 5,5-5,9
Vatten för injektionsvätskor till	100 ml

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Kalvningsförlamning (paresis puerperalis) och andra tillstånd med onormalt låga kalciumhalter i blodet samt beteskramp hos nöt.

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga.

6. BIVERKNINGAR

Hjärtarytmi kan i enstaka fall uppträda. Hjärtats frekvens och rytm bör kontrolleras före och under injektionen. Om onormalt långsam hjärtrytm eller annan grav arytmi uppkommer, bör injektionen avbrytas eller injektionshastigheten sänkas. Efter några minuter har ofta hjärtats rytm normaliserats och behandlingen med Calphon vet. kan vid behov fortsätta.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Nötkreatur

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Nöt: 400 ml intravenöst som engångsdos

Kalv: 50-100 ml intravenöst som engångsdos

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

10. KARENSTID

Slakt: 0 dygn

Mjölk: 0 dygn

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.

Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 1 vecka.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Hjärtats frekvens och rytm bör kontrolleras före och under injektion (se även under biverkningar)

Användning under dräktighet och laktation

Kan administreras under dräktighet och digivning.

Överdosering

Vid överdosering finns risk för hjärtarytmi med dödlig utgång.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2016-09-23

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Inre förpackning (förpackningstyp och material)

Flaska av polypropylen; 12 x 500 ml.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Animal Health

Arne Jacobsens Allé 13

Köpenhamn S

Danmark