Information för alternativet: Candesartan Teva 8 Mg Tablett, Candesartan Teva 32 Mg Tablett, Candesartan Teva 16 Mg Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Candesartan Teva 8 Mg Tablett Candesartan Teva 32 Mg Tablett Candesartan Teva 16 Mg Tablett
2. Candesartan Teva 2 Mg Tablett Candesartan Teva 4 Mg Tablett

Bipacksedel: Information till användaren

Candesartan Teva8 mg tabletter

Candesartan Teva16 mg tabletter

Candesartan Teva32 mg tabletter

kandesartancilexetil

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Candesartan Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Candesartan Teva

3. Hur du tar Candesartan Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Candesartan Teva ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Candesartan Teva är och vad det användsför

Namnet på ditt läkemedel är Candesartan Teva. Den aktiva substansen är kandesartancilexetil. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas. Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck. Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.

Detta läkemedel används för att

• behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter och hos barn och ungdomar i åldern 6 till <18 år.

• behandla vuxna patienter med hjärtsvikt och reducerad hjärtmuskelfunktion när ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym-hämmare) inte kan användas eller som tillägg till ACE‑hämmare när symtomen består trots behandling och MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister) inte kan användas. (ACE-hämmare och MR‑antagonister är läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt).

Kandesartancilexetil som finns i Candesartan Teva kan också vara godkänd för att behandla andra

sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och

sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Candesartan Teva

Ta inte Candesartan Teva

• om du är allergisk mot kandesartancilexetil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är gravid i mer än tredje månaden (det är också bäst att undvika Candesartan Teva under tidig graviditet – se avsnitt 2: Graviditet och amning).

• om du har allvarlig leversjukdom eller gallobstruktion (problem med dränage av galla från gallblåsan).

• om patienten är ett barn under 1 års ålder.

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Om du är osäker om något av detta stämmer på dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar

Candesartan Teva.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Candesartan Teva:

• om du har hjärt-, lever- eller njurbesvär, eller genomgår dialys.

• om du nyligen genomgått en njurtransplantation.

• om du har kräkningar, eller nyligen haft kraftiga kräkningar eller har diarré.

• om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär

• hyperaldosteronism).

• om du har lågt blodtryck.

• om du tidigare haft ett slaganfall (stroke).

• du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Candesartan Teva rekommenderas inte under tidig graviditet och du får inte ta Candesartan Teva om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används under detta stadium av graviditeten (se avsnitt 2: Graviditet och amning).

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

• en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

• aliskiren.

• om du tar en ACE-hämmare tillsammans med ett läkemedel som hör till läkemedelsgruppen MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister). Dessa läkemedel är för behandling av hjärtsvikt (se "Andra läkemedel och Candesartan Teva").

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Candesartan Teva”.

Din läkare kan vilja träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av ovanstående.

Berätta för din läkare eller tandläkare att du tar Candesartan Teva om du ska opereras. Candesartan Teva som tas samtidigt med en del bedövningsmedel, kan ge en sänkning av blodtrycket.

Barn och ungdomar

Kandesartan har studerats hos barn.För mer information, tala med läkaren.Candesartan Teva får inte ges till barn under 1 års ålder på grund av den möjliga risken för njurarna som är under utveckling.

Andra läkemedel och Candesartan Teva

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Candesartan Teva kan påverka hur andra läkemedel fungerar, och en del läkemedel kan även påverka effekten av Candesartan Teva. Din läkare kan behöva ta blodprover då och då om du tar vissa mediciner.

Tala speciellt om för din läkare om du tar någon av följande mediciner:

• Andra läkemedel som hjälper dig att sänka blodtrycket såsom betablockerare och diazoxider.

• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen, naproxen, diklofenak, celecoxib eller etoricoxib (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g per dag) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).

• Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).

• Vätskedrivande tabletter (diuretika).

• Litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

• Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Candesartan Teva” och ”Varningar och försiktighet”)

• Om du behandlas med en ACE-hämmare tillsammans med vissa andra läkemedel som du tar för att behandla din hjärtsvikt, som kallas för MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor‑antagonister) (till exempel spironolakton, eplerenon).

Candesartan Teva med mat, dryck och alkohol

• Du kan ta Candesartan Teva med eller utan mat.

• Om du ordineras Candesartan Teva, tala med din doktor innan du dricker alkohol. Vissa personer som dricker alkohol och tar Candesartan Teva kan uppleva svimningskänsla och yrsel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Candesartan Teva innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Candesartan Teva. Candesartan Teva rekommenderas inte under tidig graviditet och får inte tas om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används efter tredje graviditetsmånaden.

Amning

Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Candesartan Tevarekommenderas inte för mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

Körförmåga och användning av maskiner

Vissa personer kan känna trötthet eller yrsel när de tar Candesartan Teva. Om detta händer dig, ska du inte köra bil och inte använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Candesartan Teva innehåller laktos

Candesartan Teva innehåller laktos som är en sockerart. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. Hur du tar Candesartan Teva

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Det är viktigt att ta Candesartan Teva varje dag.

Du kan ta Candesartan Teva med eller utan mat.

Svälj tabletten med ett glas vatten.

Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag. Det hjälper dig att komma ihåg att ta den.

Högt blodtryck:

• Vanlig dos av Candesartan Teva är 8 mg en gång om dagen. Din doktor kan öka dosen upp till 16 mg en gång om dagen och ytterligare upp till 32 mg en gång om dagen beroende på hur ditt blodtryck påverkas.

• Till en del patienter som har lever- eller njurproblem eller de som nyligen har förlorat kroppsvätskor, till exempel genom kräkningar, diarréer eller de som tar vätskedrivande tabletter, kan läkaren förskriva en lägre startdos.

• En del svarta patienter kan svara sämre på denna typ av medicin när den ges som enda behandling. Dessa patienter kan därför behöva en högre dos.

Hjärtsvikt:

Användning hos barn och ungdomar med högt blodtryck:

Barn i åldern 6 till <18 år:

Rekommenderad startdos är 4 mg en gång dagligen.

För patienter som väger mindre än 50 kg: Hos vissa patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll kan läkaren bestämma att dosen behöver ökas till högst 8 mg en gång dagligen.

För patienter som väger 50 kg eller mer: Hos vissa patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll kan läkaren bestämma att dosen behöver ökas till 8 mg en gång dagligen och till 16 mg en gång dagligen.

Om du har tagit för stor mängd av Candesartan Teva

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Candesartan Teva

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Ta nästa dos som normalt.

Om du slutar att ta Candesartan Teva

Om du slutar att ta Candesartan Teva, kan ditt blodtryck stiga igen. Sluta därför inte att ta Candesartan Teva utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Det är viktigt att du är medveten om vilka biverkningarna kan vara.

Sluta att ta Candesartan Tevaoch sök omedelbart läkarvård om du får någon av följande allergiska reaktioner:

• svårigheter att andas, med eller utan svullnad i ansikte, på läppar, tunga och/eller i halsen

• svullnad i ansikte, på läppar, tunga och/eller i halsen, vilket kan göra det svårt att svälja

• svår hudklåda (med svullnader i huden).

Candesartan Teva kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar. Din motståndskraft mot infektioner kan försämras och du kan känna trötthet, få en infektion eller feber. Om detta händer ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan kontrollera om Candesartan Teva har haft någon påverkan på ditt blod (agranulocytos).

Andra eventuella biverkningar är:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

• Känsla av yrsel.

• Huvudvärk.

• Luftvägsinfektion.

• Lågt blodtryck. Detta kan få dig att känna dig matt och yr.

• Förändringar i blodprovsresultat:

  ökad mängd kalium i ditt blod, speciellt om du redan har njurbesvär eller hjärtsvikt. Om detta är en påtaglig förändring, så kan du märka trötthet, svaghet, oregelbundna hjärtslag eller myrkrypningar.

• Påverkan på njurfunktionen, speciellt om du redan har njurproblem eller hjärtsvikt. I mycket sällsynta fall kan njursvikt inträffa.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)

• Svullnad i ansikte, på läpparna, på tungan och/eller i halsen.

• Minskning i antal röda eller vita blodkroppar. Du kan märka trötthet, infektion eller feber.

• Hudutslag, kliande knottriga utslag (nässelutslag).

• Klåda.

• Hosta.

• Ryggvärk, ledvärk och muskelvärk.

• Förändringar i leverfunktionen, inkluderande leverinflammation (hepatit). Du kan känna trötthet, få gulfärgad hud och ögonvitor och influensaliknande symtom.

• Illamående.

• Förändringar i blodprovsresultat:

Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

Biverkningarna hos barn som behandlas för högt blodtryck förefaller vara jämförbara med dem som observerats hos vuxna, men de inträffar oftare. Halsont är en mycket vanlig biverkan hos barn men inte rapporterad hos vuxna och rinnande näsa, feber och ökad hjärtfrekvens är vanliga hos barn men inte rapporterade hos vuxna.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Candesartan Teva ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blister efter ”EXP” och kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Varje Candesartan Teva 8 mg tablett innehåller 8 mg kandesartancilexetil.

Varje Candesartan Teva 16 mg tablett innehåller 16 mg kandesartancilexetil.

Varje Candesartan Teva 32 mg tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

• Candesartan Teva 16 mg tablett är en rosa, kapselformad tablett, 9,7 mm lång och 4,3 mm bred, med en brytskåra på den ena sidan. Den ena sidan av tabletten har präglingen ”16” och den andra sidan av tabletten har präglingen ”CC”.

• Candesartan Teva 32 mg tablett är en rosa, kapselformad tablett, 12,2 mm lång och 5,4 mm bred, med en brytskåra på den ena sidan. Den ena sidan av tabletten har präglingen ”32” och den andra sidan av tabletten har präglingen ”CC”.

Candesartan Teva tabletter finns i OPA/Aluminium/PVC – PVC/PVAC/Aluminuim/OPA-blister i förpackningssstorlekar om 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 enhets dosblister (sjukhusförpackning), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 och 300 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Denna bipacksedel ändrades senast

2015-02-12