Produktresumé

Canoderm Lipid 5 % kräm

1 g kräm innehåller:

urea (karbamid) 50 mg.

Hjälpämnen: hydrerad sojaolja 20 mg, cetostearylalkohol 20 mg, propylparahydroxibensoat (E 216) 2 mg, metylparahydroxibensoat (E 218) 2 mg och propylenglykol 0,3 mg.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Kräm.

Vit kräm.

Fuktighetsbevarande behandling av torr hud av olika genes.

Krämen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Överkänslighet mot jordnötter eller soja, eftersom Canoderm Lipid innehåller sojaolja..

Undvik att smörja kräm i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor.

Canoderm Lipid innehåller propyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda), cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem), samt propylenglykol som kan ge hudirritation.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Canoderm Lipid kan användas under graviditet och amning.

Det finns inget som tyder på att Canoderm Lipid påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Krämen kan ge lokal övergående sveda och värmekänsla. Ansiktet är särskilt känsligt.

Vanliga (>1/100)

Hud: Övergående sveda, värmekänsla

Ej relevant eftersom läkemedlet endast är avsett för utvärtes bruk.

Farmakoterapeutisk grupp: Hudskyddande och uppmjukande medel

ATC-kod D02AE01

Canoderm Lipid innehåller 5 % karbamid i en mjukgörande krämbas med 54 % fett. Karbamids vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.

Den systemiska absorptionen av karbamid har inte undersökts men bedöms vara försumbar.

Prekliniska data saknas.

Lättflytande paraffin

Medellångkedjiga triglycerider

Hydrerad rapsolja

Glycerol

Hydrerad sojaolja

Cetostearylalkohol

Dimetikon

Stearinsyra

Glycerolpolymetakrylat

Polysorbat

Makrogolstearat

Glycerolmonostearat

Natriumlaktatlösning

Natriumcitrat

Citronsyra, vattenfri

Propylparahydroxibensoat (E 216)

Metylparahydroxibensoat (E 218)

Propylenglykol

Renat vatten

Ej relevant.

2 år.

Förvaras vid högst 25°C.

Plasttub (polyeten), 100 g, med snäpplock.

Plastburk (polypropen) med pump, 450 g.

Plastburk (polypropen), refillburk till plastburk med pump, 450 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Vid användning av burken med pump avlägsnas först transportskyddet genom att dra ur sprinten och ta bort kragen varefter pumpen trycks ned ett flertal gånger vid första användningstillfället, detta för att fylla pumpen.

För refillburken gäller följande hantering:

Detta är en refillburk. Pumpen från en tömd burk Canoderm Lipid flyttas över till refillburken.

• Tvätta händerna innan byte av pump görs

• Torka först av de yttre delarna på pumpen och locket

• Riv bort förseglingsringen runt locket både på refillburken och på den tömda pumpburken (om detta inte gjorts tidigare)

• Ta bort ytterlocket från refillburken. Låt innerlocket ligga kvar

• Lyft upp ytterlocket med pumpen från den tömda burken. Lämna kvar innerlocket

• UNDVIK beröring av insidan på refillburken, pumplocket och stigröret på pumpen för att inte försämra produktens hållbarhet

• Sätt ner pumpens stigrör i hålet på refillburkens innerlock

• Pressa försiktigt ner pumpen i burken till stopp. Tryck sedan fast ytterlockets kanter ordentligt runt hela burken

• Kontrollera att locket sitter fast. Burken är klar för användning. Pumpa några gånger tills kräm kommer fram

ACO Hud Nordic AB

Box 622

194 26 Upplands Väsby

22807

2006-10-20/2011-10-20

2015-02-27