Canoderm
Läkemedelsverket 2012-08-29
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Canoderm 5% kutan emulsion
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 gram kutan emulsion innehåller: karbamid (urea) 50 mg.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Läkemedelsform
Kutan emulsion.
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Torr hud av olika genes.
Dosering och administreringssätt
Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Varningar och försiktighetsmått
Inga särskilda.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Formella interaktionsstudier är ej utförda.
Graviditet och amning
Kan användas under graviditet och amning.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Canoderm påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Biverkningar
Emulsionen kan ge lokal övergående sveda och värmekänsla. Ansiktet är särskilt känsligt.
|
Vanliga (>1/100) |
Hud: Övergående sveda, värmekänsla |
Överdosering
-
Farmakologiska Egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Karbamid ATC-kod D02AE01
Farmakodynamiska egenskaper
Canoderm innehåller 5% karbamid i en mjukgörande emulsion. Karbamids vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Farmakokinetiska uppgifter
Inga formella farmakokinetiska studier har utförts.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Fraktionerad kokosnötolja, cetostearylalkohol, polysorbat 60, hydrerad rapsolja, glycerol, carbomer, dimetikon, lättflytande paraffin, glycerolpolymetakrylat, propylenglykol, propyl- och metylparahydroxibensoat, natriumlaktatlösning 50%, mjölksyra, stearinsyra, renat vatten.
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25oC.
Förpackningstyp och innehåll
Plastburk (polyeten) med pump, 350 g.
Plastburk (polyeten) med pump, 700 g.
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Innehavare av Godkännande För Försäljning
ACO HUD NORDIC AB, Box 622, 194 26 Upplands Väsby.
Nummer på godkännande för försäljning
14667
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
1999-08-27 / 2009-08-27
Datum för Översyn av Produktresumén
2012-08-29