Cefaseptin
BIPACKSEDEL FÖR7
Cefaseptin 75 mg tabletter för hundar
Cefaseptin 300 mg tabletter för hundar
Cefaseptin 750 mg tabletter för hundar
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
VETOQUINOL SCANDINAVIA AB
Box 9
265 21 Åstorp
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VETOQUINOL
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankrike
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefaseptin 75 mg tabletter för hundar
Cefaseptin 300 mg tabletter för hundar
Cefaseptin 750 mg tabletter för hundar
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktivt ämne:
En 75 mg tablett innehåller 75 mg cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
En 300 mg tablett innehåller 300 mg cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
En 750 mg tablett innehåller 750 mg cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
75 mg tablett: Beige avlång tablett. Tabletten kan delas upp i lika stora halvor.
300 mg och 750 mg tabletter: Beige avlång tablett. Tabletten kan delas upp i lika stora halvor och fjärdedelar.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av bakteriehudinfektioner (inklusive djup och ytlig hudinfektion) orsakade av
organismer känsliga för cefalexin, inklusive Staphylococcus spp.
För behandling av urinvägsinfektioner (inklusive njurinflammation och blåskatarr) orsakade av
organismer, känsliga för cefalexin, inklusive Escherichia coli.
5. KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra cefalosporiner,eller betalaktamer eller mot något (några) hjälpämnen.
Använd inte vid resistens mot cefalosporiner eller penicillin.
Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler.
6. BIVERKNINGAR
I mycket ovanliga fall har illamående, kräkningar och/eller diarré observerats i vissa hundar efter att de har fått läkemedlet.
I ovanliga fall kan överkänslighet uppstå.
Vid överkänslighetsreaktioner måste behandlingen stoppas.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
- Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
- Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Användning via munnen.
15 mg cefalexin per kg kroppsvikt två gånger dagligen (motsvarande 30 mg per kg kroppsvikt dagligen) under:
- 14 dagar vid urinvägsinfektion
- minst 15 dagar vid ytlig bakterieinfektion i huden.
- minst 28 dagar vid djup bakterieinfektion i huden.
Produkten kan krossas och tillsättas i mat om nödvändigt.
Vid allvarliga eller akuta tillstånd, förutom vid känd njursvikt (se Särskilda försiktighetsåtgärder för användning i djur), kan dosen fördubblas.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
För att säkerställa korrekt dos bör kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt för att undvika
underdosering.
10. KARENSTID
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i originalförpackningen.
Delade tabletter förvaras i blisterförpackningen.
75 mg tablett
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 16 timmar.
300 mg och 750 mg tablett
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 48 timmar.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i djur:
Behovet av systemisk antibiotika jämfört med icke-antibiotiska alternativ för behandlingen av ytlig hudinfektionbör noga övervägas av den ansvarige veterinären.
Som med annan antibiotika som huvudsakligen utsöndras av njurarna kan ansamlingav läkemedlet ske i kroppen om njurfunktionen försämras. I händelse av njursvikt måste dosen minskas och antimikrobiella medelmed kända biverkningar på njurarnabör inte ges samtidigt.
Produkten får inte användas för att behandla valpar med en kroppsvikt som understiger 1 kg.
Produktens användning måste baseras på känslighetstestpå bakterier isolerade från djuret. Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på lokal epidemiologiskinformation.
Statliga, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjerbör has i åtanke när produkten används.
Produkten måste användas i enlighet med instruktionerna i denna bipacksedel och de som erhållits av veterinären som skrev ut läkemedlet för att förhindra att bakterier som är motståndskraftigamot cefalexin uppstår, vilket kan minska behandlingens effektivitet.
Särskilda försiktighetsåtgärder att vidtas av personen som ger veterinärmedicinska produkter till djur:
Penicillin och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) vid injicering, inandning, förtäring och hudkontakt. Överkänslighet mot penicillin kan leda till korsresistens mot cefalosporin och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa ämnen kan ibland vara allvarliga.
1.Hantera inte denna produkt om du vet att du är överkänsligeller har blivit avrådd frånatt hantera denna typ av produkter.
2. Hantera denna produkt med största försiktighet för att undvika exponering och vidta alla rekommenderade försiktighetsåtgärder. Tvätta händerna efter användning.
3. Om du utvecklar symtom efter exponering, såsom utslag, bör du uppsöka läkare och visa denna varning. Svullnad av ansiktet, läppar eller ögon eller andningssvårigheter är allvarligare symtom och kräver omedelbart läkarvård.
Användning under dräktigheteller digivning
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hostikarunder dräktighet eller laktation. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Andraläkemedel och Cefaseptin:
För att säkerställa dess effektivitet får inte den veterinärmedicinska produkten användas tillsammans med bakteriostatisk antibiotika. Parallell användning av första generationens cefalosporiner med aminoglykosidantibiotika eller viss diuretika såsom furosemid kan öka riskerna för njurskador.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Djurstudier med 5 gånger den rekommenderade dosen, 15 mg/kg 2 gånger dagligen, visade att cefalexin tolererades väl.
Biverkningar som kan uppstå vid rekommenderad dos förväntas vid överdos. I händelse av överdos bör behandlingen vara symtomatisk.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2016-02-18
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
75 mg och 300 mg tabletter
PVC/aluminium/OPA blister med förseglad aluminiumfolie
Kartong med 1 blisterförpackning med 10 tabletter
Kartong med 10 blisterförpackningar à 10 tabletter
Kartong med 25 blisterförpackningar à 10 tabletter
750 mg tabletter
PVC/aluminium/OPA blister med förseglad aluminiumfolie
Kartong med 1 blisterförpackning med 6 tabletter
Kartong med 2 blisterförpackningar à 6 tabletter
Kartong med 12 blisterförpackningar à 6 tabletter
Kartong med 25 blisterförpackningar à 6 tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
1