Information för alternativet: Cetiristad 10 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Cetiristad 1 Mg/Ml Oral Lösning
2. Cetiristad 10 Mg Filmdragerad Tablett

Document: Cetiristad film-coated tablet OTC PL change

• Cetiristad film-coated tablet PL
• Cetiristad film-coated tablet OTC PL
• Cetiristad 10 mg film-coated tablet ENG PL
• Cetiristad 10 mg film-coated tablet OTC ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Cetiristad 10 mg filmdragerade tabletter

cetirizindihydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedelinnan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 14 dagar.

I denna bipacksedel finnsinformation omföljande:

Cetirizindihydroklorid är den aktiva ingrediensen i Cetiristad. Cetiristad är ett läkemedel mot allergi.

Till vuxna och barn över 12 år används Cetirizin Stada mot

allergier i näsa och ögon t. ex. hösnuva.

Till barn mellan 6 och 12 år används Cetirizin Stada mot allergier i näsa t. ex. hösnuva

Cetirizindihydroklorid som finns i Cetiristad kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

TA INTE Cetiristad:

• om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid, hydroxizin eller piperazinderivat (nära besläktad substans i andra läkemedel) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under 10 ml/min).

Varningar och försiktighet

Talamed läkare eller apotekspersonal innan du tar Cetiristad

• Om du har nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare; eventuellt kan dosen behöva justeras. Den nya dosen bestäms av läkaren.

• Om du har problem med att urinera (såsom ryggmärgsproblem eller problem med prostatan eller urinblåsan).

• Om du har epilepsi eller riskerar att få kramper.

• Om du ska genomgå hudallergitest ska du sluta att ta detta läkemedel 3 dagar innan testet.

Barn

De filmdragerade tabletterna rekommenderas inte till barn under 6 år eftersom denna tablett inte är anpassad för nödvändig dosjustering.

Andra läkemedel och Cetiristad

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar,nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

På grund av cetirizins egenskaper förväntas ingen påverkan på eller av andra läkemedel.

Cetiristad med mat och alkohol

Absorptionen av Cetiristad påverkas inte nämnvärt av föda.

Det har inte visats att alkohol (vid 0,5 promille i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin påverkar varandra när cetirizin tas i rekommenderad dos. Men precis som för alla antihistaminer rekommenderas att samtidig konsumtion alkohol undviks.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfrågaläkare eller apotekspersonal innan du tar dettaläkemedel.

Graviditet

Som med vissa andra läkemedel ska Cetiristad undvikas av gravida kvinnor. Oavsiktlig användning av läkemedlet av en gravid kvinna bör inte orsaka några skadliga effekter på fostret. Behandlingen med läkemedlet bör dock avbrytas.

Amning

Du bör inte använda Cetiristad under amning eftersom cetirizin passerar över i modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Kliniska studier har inte visat att Cetiristad ger försämrad uppmärksamhet, vaksamhet eller körförmåga vid normala doser.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Cetiristad filmdragerade tabletter innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar frånläkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna och ungdomar över 12 år:

10 mg en gång dagligen som 1 tablett. (1 tablett 1 gång dagligen)

Barn mellan 6 och 12 år som väger mindre än 30 kg:

½ tablett (5 mg) 1 gång dagligen.

Barn mellan 6 och 12 år som väger mer än 30 kg:

½ tablett (5 mg) 2 gånger dagligen

Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion:

Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.

Administreringssätt

Tabletterna ska sväljas med ett glas vätska.

Behandlingstid

Om du behöver använda Cetiristad längre tid än 14 dagar bör du kontakta läkare för att utesluta en allvarligare orsak till besvären.

Om du har tagit för stor mängd av Cetiristad

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex.ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet. Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, stelhet, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kasta vatten har rapporterats.

Om du har glömt att ta Cetiristad

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta Cetiristad och sök omedelbart läkarvård om du upplever symtom som:

• svullnad i munnen, ansikte och/ eller svalg

• andningssvårigheter (tryck över bröstet eller väsande andning)

• plötsligt blodtrycksfall med efterföljande svimning eller chock

Symtomen kan vara tecken på överkänslighetsreaktioner, anafylaktisk chock och angioödem. Dessa reaktioner är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).

Följande biverkningar har också rapporterats:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Trötthet

• Muntorrhet

• Illamående (sjukdomskänsla)

• Yrsel

• Huvudvärk

• Sömnighet

• Faryngit (halsont)

• Rhinitis

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

• Buksmärta

• Asteni (extrem kraftlöshet)

• Sjukdomskänsla (svaghetskänsla eller allmän sjukdomskänsla)

• Parestesi (onormala känselförnimmelser i huden)

• Agitation

• Klåda

• Utslag

• Diarré

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• Takykardi (hjärtat slår för snabbt)

• Ödem (svullnad)

• Onormal leverfunktion

• Viktökning

• Kramper

• Aggression

• Förvirring

• Depression

• Hallucinationer

• Sömnlöshet

• Nässelfeber

• Rörelsestörningar

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• Trombocytopeni (minskat antal blodplättar)

• Ackommodationsstörningar (svårighet att fokusera blicken)

• Dimsyn

• Okulogyration (ögonen har okontrollerade cirkulerande rörelser)

• Svimning

• Darrningar

• Tics

• Dyskinesi (ofrivilliga rörelser)

• Dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar)

• Dysgeusi (ändrad smak)

• Onormal urinutsöndring (sängvätning, smärta vid urinering och/eller svårighet att urinera)

• Fixt läkemedelsutslag

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• Minnesförlust, minnesförsämring

• Ökad aptit

• Självmordstankar

• Vertigo (känsla av rotation eller rörelse)

• Urinretention (oförmåga att helt tömma urinblåsan)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedelska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övrigaupplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är cetirizindihydroklorid. 1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, makrogol (400), magnesiumstearat, hypromellos (464), kolloidal vattenfri kiseldioxid, titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, rund filmdragerad tablett med skåra på ena sidan, den motsatta sidan är slät.

Förpackningsstorlekar: 7, 10, 15 eller 20 tabletter (receptfria), 30, 50 eller 100 tabletter (receptbelagda).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavaren av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Tyskland

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Tyskland: Cetirizin AL 10 mg Filmtabletten

Sverige: Cetiristad 10 mg filmdragerade tabletter

Denna bipacksedel ändradessenast

2014-11-24