iMeds.se

Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Bipacksedeln: Information till användaren


Ciprofloxacin Fresenius Kabi, 2 mg/ml, infusionsvätska, lösning

Ciprofloxacin (som vätesulfat)


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ciprofloxacin Fresenius Kabi är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du får Ciprofloxacin Fresenius Kabi

3. Hur Ciprofloxacin Fresenius Kabi används

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ciprofloxacin Fresenius Kabi ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ciprofloxacin Fresenius Kabi är och vad det används för


Ciprofloxacin Fresenius Kabi innehåller den aktiva substansen ciprofloxacin. Ciprofloxacin är ett antibiotikum inom gruppen fluoroquinoloner. Ciprofloxacin verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Den verkar bara

på specifika stammar av bakterier.


Vuxna

Ciprofloxacin Fresenius Kabi används till vuxna för att behandla följande bakterieinfektioner:

Om du har en allvarlig infektion eller en som är orsakad av mer än en typ av bakterie kan du ordineras

ytterligare antibiotikabehandling som tillägg till Ciprofloxacin Fresenius Kabi.


Barn och ungdomar

Ciprofloxacin Fresenius Kabi används till barn och ungdomar, under uppsikt av medicinsk specialist, för att behandla följande bakterieinfektioner:

Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan också användas för att behandla andra speciellt allvarliga infektioner hos barn och ungdomar när din läkare anser det nödvändigt.


Ciprofloxacin som finns i Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du får Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Du ska inte ges Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Varningar och försiktighet


Före behandling med Ciprofloxacin Fresenius Kabi, tala om för läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller hälsovårdspersonal:


Försiktighet bör iakttas under användning av denna typ av läkemedel om du är född med eller om någon i din familj har förlängning av QT-intervall (detta syns på EKG elektronisk registrering av hjärtats arbete), har en rubbning i saltbalansen i blodet (speciellt låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet), har en mycket långsam hjärtrytm (kallat bradykardi), har ett svagt hjärta (hjärtsvikt), har tidigare haft hjärtattack (hjärtinfarkt), du är kvinna eller äldre, eller tar andra läkemedel som resulterar i onormala EKG förändringar (se avsnitt 2: Andra läkemedel och Ciprofloxacin Fresenius Kabi).


Under behandling med Ciprofloxacin Fresenius Kabi

Tala genast om för din läkare om något av följande uppkommer under behandling med Ciprofloxacin Fresenius Kabi. Din läkare läkare kommer att besluta om behandlingen med Ciprofloxacin Fresenius Kabibehöver avslutas.


Andra läkemedel och Ciprofloxacin Fresenius Kabi

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte Ciprofloxacin Fresenius Kabi tillsammans med tizanidin eftersom det kan orsaka biverkningar som lågt blodtryck och trötthet (se avsnitt 2: ”Ta inte Ciprofloxacin Fresenius Kabi”).


Det är känt att följande läkemedel interagerar med Ciprofloxacin Fresenius Kabi i din kropp. Att ta

Ciprofloxacin Fresenius Kabi tillsammans med dessa mediciner kan påverka effekten av dessa mediciner. Det kan även öka risken för att få biverkningar.


Tala om för din läkare om du tar:


Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan ökanivåerna av följande substanser i ditt blod:


Ciprofloxacin Fresenius Kabi med mat och dryck

Mat och dryck påverkar inte din behandling med Ciprofloxacin Fresenius Kabi.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Det är bäst att undvika att ta Ciprofloxacin Fresenius Kabi under graviditet.


Ta inte Ciprofloxacin Fresenius Kabi under tiden du ammar eftersom ciprofloxacin utsöndras i bröstmjölk och kan vara skadligt för ditt barn.


Körförmåga och användning av maskiner

Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan göra så att du känner dig mindre uppmärksam. Vissa neurologiska biverkningar kan förekomma. Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du vet hur du reagerar på Ciprofloxacin Fresenius Kabi. Om du är osäker, tala med din doktor.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra ett motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ciprofloxacin Fresenius Kabi innehåller natrium

Om du står på en diet med lite natrium bör du ta i beaktande att 100 ml Ciprofloxacin Fresenius Kabi innehåller 15,1 mmol (=347 mg) natrium.


3. Hur Ciprofloxacin Fresenius Kabi används


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren kommer att förklara för dig exakt hur mycket Ciprofloxacin Fresenius Kabi du kommer att få likaväl som hur ofta och hur länge. Detta är beroende på vilken typ av infektion du har och hur allvarlig den är.


Tala om för din läkare om du lider av njurproblem eftersom din dos kan behöva justeras.


Behandlingen pågår vanligen under 5 till 21 dagar, men kan ta längre tid för allvarliga infektioner.


Din läkare kommer att ge varje dos genom långsam infusion via en ven ut i blodomloppet. För barn

varar infusionen i 60 minuter. För vuxna patienter är infusionstiden 60 minuter för 400 mg

Ciprofloxacin Fresenius Kabi och 30 minuter för 200 mg Ciprofloxacin Fresenius Kabi. Långsam administrering av infusionen hjälper till att förhindra att biverkningar uppstår.


Kom ihåg att dricka rikligt med vätska när du tar Ciprofloxacin Fresenius Kabi.


Om du får mer Ciprofloxacin Fresenius Kabi än du borde

Om du fått mer Ciprofloxacin Fresenius Kabi än du borde kan du uppleva yrsel, darrningar, huvudvärk, trötthet, obehag i magen eller förvirring.

Meddela din läkare eller sjuksköterska om du upplever något av dessa symtom.


Om en dosCiprofloxacin Fresenius Kabi glöms bort

Du kommer inte att få dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du avslutar behandlingen med Ciprofloxacin Fresenius Kabi.

Det är viktigt att du fullföljer behandlingskuren även om du börjar känna dig bättre efter några dagar. Om du slutar med denna medicin för tidigt kan din infektion vara otillräckligt behandlad och symtomen på infektionen kan komma tillbaka eller bli värre. Du kan också utveckla resistens mot antibiotikan.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller hälsovårdspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)


Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer):

(matsmältningsbesvär/halsbränna) eller gaser i magen


Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1000 personer):



Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer):

minskat antal av en speciell typ av röda blodkroppar (hemolytisk anemi); en allvarlig nedgång av

en typ av vita blodkroppar (agranulocytos),vilket kan vara dödligt


Okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

problem relaterade till nervsystemet såsom smärta, brännande känsla, stickningar, domningar

och/eller svaghet i extremiteterna


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal, sjuksköterska eller hälsovårdspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ciprofloxacin Fresenius Kabi ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg. dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.



Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:


Ciprofloxacin Fresenius Kabi är en steril, klar och färglös lösning.

Ciprofloxacin Fresenius Kabi är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse med ytterpåse av aluminium (Excel påse och Freeflex påse) eller i en polyetylenflaska (KabiPac).


Förpackningsstorlekar 100 ml:

1, 5, 10, 12, 20, 30 eller 40 påsar.

1, 5, 10, 12, 20, 25, 30 eller 40 flaskor.

Förpackningsstorlekar 200 ml:

1, 5, 10, 12, 20, 30 eller 40 påsar.

1, 5, 10, 12, 20, 30 eller 40 flaskor.


100 ml lösning innehåller 200 mg ciprofloxacin.

200 ml lösning innehåller 400 mg ciprofloxacin.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:


Innehavare av godkännande för försäljning:

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

Tel: 018-64 40 00

Fax: 018-64 40 13


Tillverkare:

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

N-1753 Halden

Norge


Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Wytwórnia Płynów Infuzyjnych

99-300 Kutno

Sienkiewicza 25

Poland


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


AT: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml Infusionslösung

BE: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml solution pour perfusion/Infusionslösung/ oplossing voor intraveneuze infusie

CY: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200mg/100ml, -400 mg/ 200 ml διάλυμαγιαέγχυση

CZ: 200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml infuzní roztok

DE: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml Infusionslösung

DK: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvæske

EL: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml διάλυμα για έγχυση

ES: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml solución para perfusión

FI: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos

HU: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, -400 mg/200 ml oldatos infúzió

IT: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml soluzione per infusione

NL: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml oplossing voor infusie

PL: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml roztwór do infuzji

PT: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml Solução para perfusão

SE: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml infusionsvätska, lösning

SK: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml infúzny intravenózny roztok

UK: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, -200 mg/ 100 ml, -400 mg/200 ml solution for infusion


Denna bipacksedel ändrades senast 2016-01-20


Råd/medicinsk information

Antibiotika används för att bota bakteriella infektioner. De har ingen effekt mot virusinfektioner.

Om din läkare har förskrivit antibiotika så behöver du dem för just denna sjukdomen.

Trots antibiotika kan vissa bakterier överleva eller växa. Detta kallas resistens, vissa

antibiotikabehandlingar blir inte effektiva.

Felaktig användning av antibiotika ökar resistensen. Du kan till och med hjälpa bakterien att bli

resistent och därmed försena förbättringen eller minska antibiotikans effekt om du inte tar hänsyn till

följande:

- dos

- doseringsintervall

- behandlingstidens längd


Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel:

1 Använd endast förskriven antibiotika

2 Följ förskrivningen noga

3 Använd inte antibiotika igen utan medicinsk förskrivning, även om du önskar behandla liknande

sjukdom

4 Ge aldrig din antibiotika till en annan person; den kanske inte är lämplig för hennes/hans

sjukdom

5 Efter avslutad behandling lämna överblivet läkemedel till apoteket för att vara säker på att den

destrueras riktigt


Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Ciprofloxacin Fresenius Kabi skall ges som intravenös infusion. Till barn skall infusionen ges under 60 minuter.

Till vuxna patienter är infusionstiden 60 minuter för 400 mg Ciprofloxacin Fresenius Kabi

och 30 minuter för 200 mg Ciprofloxacin Fresenius Kabi. Långsam infusion i stor ven

minskar patientens obehag och venös irritation.

Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla

infusionslösningar.


Om kompatibilitet med annan infusionsvätska/läkemedel inte har bekräftats måste infusionsvätskan alltid ges separat. Visuella tecken på inkompatibiliteter är t ex fällning, grumlighet eller missfärgning.


Inkompatibilitet uppkommer med alla infusionsvätskor/läkemedel som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid infusionsvätskans pH (t ex penicillin, heparinlösningar), särskilt i kombination med lösningar som har justerats till ett alkalist pH (Ciprofloxacin infusionsvätskas pH: 4,0-4,9).


Efter påbörjad intravenös behandling kan behandlingen fortsätta oralt.


8