iMeds.se

Citalopram Actavis

Läkemedelsverket 2015-04-29

BIPACKSEDEL: Information till användaren

Citalopram Actavis 10 mg, 20 mg och 40 mg filmdragerade tabletter

citalopram


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Citalopram Actavis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Actavis

3. Hur du använder Citalopram Actavis

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Citalopram Actavis ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Citalopram Actavis är och vad det används för


Citalopram Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Flertalet depressioner anses bero på brist på olika signalsubstanser i hjärnan, bland annat serotonin. Citalopram ökar halten av serotonin. Detta medför att sinnesstämningen förbättras och att man känner sig mindre nedstämd.


Citalopram Actavis används för att behandla olika former av depression, panikångest och tvångssyndrom.


Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.


2. Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Actavis


Använd inte Citalopram Actavis:


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Citalopram Actavis:


Tala med läkare:


Annan viktig information du bör känna till innan du tar detta läkemedel


Om du får självmordstankar eller börjar må sämre

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.

Dessa tankar kan vara vanligare:


Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhusom du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.


Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.


Barn och ungdomar

Citalopram ska normalt inte användas av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan citalopram skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt. Om läkare skrivit ut detta läkemedel till en patient som är under 18 år och du vill diskutera detta, ska du vända dig till läkaren igen. Du ska också informera läkare om du upptäcker något av de ovan angivna symtomen eller om de förvärras hos en patient som är under 18 år och som tar citalopram. De långsiktiga effekterna av citalopram på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.


Rastlöshet/svårt att sitta eller stå still (akatisi)

Under de första behandlingsveckorna kan symtom som till exempel rastlöshet eller svårigheter att sitta eller stå still förekomma. Kontakta läkare snarast om du får dessa symtom.


Utsättningssymtom vid avbruten behandling

Utsättningssymtom är vanliga när behandling avslutas, särskilt om behandlingen med citalopram avslutas plötsligt. Risken för utsättningssymtom kan bero på flera faktorer, bland annat behandlingstid, behandlingsdos och takten för nedtrappning. De vanligaste utsättningssymtomen är yrsel, känselrubbningar såsom parestesi, sömnstörningar (till exempel insomningssvårigheter och intensiva drömmar), oro eller ångest, illamående och/eller kräkningar, skakningar och huvudvärk. Symtomen är i de flesta fall milda till måttliga, men hos vissa patienter kan de vara svåra. De inträffar normalt inom de första dagarna efter avbruten behandling, men inträffar bara i mycket sällsynta fall hos patienter som har glömt en dos. Symtomen är allmänhet övergående och försvinner av sig själva inom 2 veckor, även om de hos vissa patienter kan vara utdragna (2‑3 månader eller mer). När du avbryter behandlingen med citalopram bör den trappas ned gradvis under en period av flera veckor eller månader, beroende på dina behov.

Om du får outhärdliga symtom efter en minskning av dosen under nedtrappningen av behandlingen kan det bli aktuellt att återgå till den tidigare ordinerade dosen. Läkaren kan därefter ordinera att du fortsätter att minska dosen, men i en långsammare takt.


Andra läkemedel och Citalopram Actavis

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

TA INTE CITALOPRAM ACTAVIS


Tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel:


Samtidig behandling med citalopram och läkemedlen som anges ovan kan öka risken för allvarliga biverkningar som serotonergt syndrom (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).



Samtidig behandling med citalopram och läkemedlen som anges ovan kan öka risken för blödningar.



Dosen av citalopram kan behöva justeras om det används tillsammans med läkemedlen som anges ovan.


Citalopram Actavis med mat, dryck och alkohol

Dessa tabletter ska sväljas med vatten och kan tas med eller utan mat. Krossa eller tugga inte tabletterna.

Effekten av alkohol är okänd och intag av alkohol ska därför undvikas när du tar dessa tabletter.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Ta inte citalopram om du är gravid innan du rådfrågat läkare om de risker och fördelar som finns.

Du ska inte abrupt/plötsligt avbryta behandlingen med Citalopram Actavis.


Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Citalopram Actavis. När läkemedel såsom Citalopram Actavis används under graviditet, särskilt under de tre sista månaderna, kan de öka risken för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.


Om du tar citalopram under graviditetens tre sista månader ska du också vara uppmärksam på att följande symptom kan förekomma hos det nyfödda barnet: kramper, att barnet är för varmt eller för kallt, svårigheter att äta, kräkningar, lågt blodsocker, stela eller slappa muskler, överaktiva reflexer, skakningar och darrningar, irritabilitet, dvala, gråter mycket, sömnlöshet och sömnsvårigheter. Om ditt nyfödda barn får något av dessa symtom ska du genast kontakta din läkare eller barnmorska.


Amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Rådfråga din läkare om du ammar. Du ska inte amma ditt barn medan du tar citalopram eftersom små mängder av läkemedlet kan föras över till bröstmjölken.


Körförmåga och användning av maskiner

Citalopram kan orsaka biverkningar som kan påverka ditt omdöme och din reaktionsförmåga.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbetet som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av dess effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Citalopram Actavis


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker


Dosen ska bestämmas av läkare, som passar den individuellt för dig. Använd alltid Citalopram Actavis enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vuxna:


Depression:

Vanlig dos är 20 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag.


Paniksyndrom:

Startdosen är 10 mg per dag under den första veckan. Därefter ökas dosen till 20-30 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag.


Tvångssyndrom:

Startdosen är 20 mg per dag. Din läkare kan öka dosen till högst 40 mg per dag.


Äldre patienter (över 65 år):
Startdosen bör sänkas till hälften av den rekommenderade dosen, dvs 10-20 mg per dag. Äldre patienter bör vanligtvis inte ta mer än 20 mg per dag.


Patienter med särskilda riskfaktorer:
Patienter som har problem med levern bör inte ta mer än 20 mg per dag.


När du har börjat ta Citalopram Actavis:

Liksom andra läkemedel av den här typen ger Citalopram Actavis inte omedelbar symtomlindring, utan i allmänhet först efter några veckor.

Symtom som rastlöshet, upprördhet eller svårighet att sitta eller stå stilla kan också uppträda under de första behandlingsveckorna. Om du upplever dessa symtom ska du snarast tala med din läkare.


Om du har tagit för stor mängd av:

Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel. 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har tagit för stor mängd Citalopram Actavis kan det hända att du känner dig dåsig, hamnar i koma, upplever avsaknad av spontana rörelser, reagerar sämre på stimulering och ofta har en försämrad medvetandegrad, drabbas av svettningar eller kramper, ditt hjärta kan slå snabbare än normalt, du mår illa. kräks, får en blåaktig eller lilaaktig missfärgning av huden och en överdrivet snabb och djup andning. Kontakta läkare snarast eller åk till sjukhuset. Kom ihåg att ta med läkemedelsförpackningen och eventuellt återstående tabletter.


Om du har glömt att ta Citalopram Actavis:

Ta din nästa dos som vanligt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.


Om du slutar att ta Citalopram Actavis

Avbryt inte behandlingen med Citalopram Actavis förrän din läkare säger till. När du har avslutat en behandling kommer läkaren att råda dig till att långsamt trappa ner dosen under ett par veckor.


När du avslutar behandlingen med Citalopram Actavis, och särskilt om detta sker hastigt, finns det risk för så kallade utsättningssymtom. Sådana är vanliga när behandling med citalopram avslutas. Risken är högre när citalopram har använts under en lång tid eller i höga doser eller om dosen minskas för snabbt. De flesta tycker att symtomen är lindriga och försvinner av sig själva inom två veckor. Men hos vissa patienter kan de vara svåra eller utdragna (2‑3 månader eller mer). Om du får allvarliga utsättningssymtom när du slutar att ta citalopram ska du kontakta läkare. Läkaren kan då råda dig att börja ta tabletterna igen för att långsammare kunna trappa ned.


Utsättningssymtom är bland annat: yrsel, en stickande eller pirrande känsla, sömnsvårigheter (till exempel dålig sömn, livliga drömmar), upprördhet eller ångest, illamående och/eller kräkningar, darrningar (skakighet) och huvudvärk.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontaktaläkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Biverkningar är vanligast i början av behandlingen, men de avtar som regel under deförsta veckorna. Det kan ofta vara svårt att skilja mellan vissa biverkningar och symtom som beror på depressionen.


Kontakta läkare eller uppsök närmsta sjukhus omgående:


Om du upplever något av följande symtom ska du sluta ta Citalopram Actavis och uppsöka läkare omedelbart:

Snabba, oregelbundna hjärtslag, svimning vilket kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som kallas torsade de pointes.


Kontakta läkare:


Följande biverkningar har också rapporterats:


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

extrem trötthet eller kraftlöshet


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):


Vissa patienter har rapporterat (frekvensen kan inte beräknas utifrån tillgängliga data):


En ökad risk för benfrakturer har setts hos patienter som tar denna typ av läkemedel.


Känn dig inte orolig över denna lista med möjliga biverkningar, det är inte säkert att du får någon av dem.


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt viaLäkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Citalopram Actavis ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är citalopramhydrobromid motsvarande 10 mg, 20 mg eller 40 mg citalopram.

- Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).


Utseende:

Citalopram 10 mg: Runda, vita tabletter, diameter 6 mm.

Citalopram 20 mg: Runda, vita tabletter med brytskåra samt sidoskåror, diameter 8 mm.

Citalopram 40 mg: Runda, vita tabletter med brytskåra samt sidoskåror, diameter 10 mm


Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Nordic A/S

Örnegårdsvej 16

DK-2820 Gentofte

Danmark


Denna bipacksedel godkändes senast:

2015-04-29