Colineb
Läkemedelsverket 2015-06-18
Bipacksedel:Information till användaren
Colineb 2 miljoner IE, pulver till lösning för nebulisator
Kolistimetatnatrium
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Colineb 2 miljoner IE är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Colineb 2 miljoner IE
3. Hur du använder Colineb 2 miljoner IE
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Colineb 2 miljoner IE ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Colineb 2 miljoner IE är och vad det används för
Colineb 2 miljoner IEges som inhalation för att behandla kroniska infektioner i luftvägarna hos patienter med cystisk fibros. Colineb 2 miljoner IEanvänds när dessa infektioner orsakas av specifika bakterier som kallas Pseudomonas aeruginosa.
Kolistimetatnatrium som finns i Colineb 2 miljoner IE kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Colineb 2 miljoner IE
Använd inte Colineb 2 miljoner IE
om du är allergisk (överkänslig) mot kolistimetatnatrium, kolistinsulfat eller andra polymyxiner.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Colineb 2 miljoner IE
-
Om du har eller har haft problem med njurarna.
-
Om du lider av myasthenia gravis
-
Om du lider av porfyri
-
Om du lider av astma.
Hos för tidigt födda och nyfödda barn bör särskild försiktighet iakttas vid användning av Colineb 2 miljoner IEeftersom njurarna inte är färdigutvecklade.
Andra läkemedel och Colineb 2 miljoner IE
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det gäller även receptfria läkemedel. Dessa läkemedel kan störa effekten av Colineb 2 miljoner IE.
– Läkemedel som kan påverka din njurfunktion. Om du tar Colineb 2 miljoner IEsamtidigt med dessa läkemedel kan risken för njurskador öka.
– Läkemedel som kan påverka nervsystemet. Om du tar Colineb 2 miljoner IEsamtidigt med dessa läkemedel kan risken för biverkningar i nervsystemet öka
– Läkemedel som kallas muskelavslappnande medel, som används ofta under narkos. Colineb 2 miljoner IEkan öka effekten av dessa läkemedel. Om du ska få narkos ska du berätta för narkosläkaren att du har Colineb 2 miljoner IE
Om du lider av myasthenia gravis och även använder andra antibiotika som kallas makrolider (som azitromycin, klaritromycin eller erytromycin) eller antibiotika som kallas fluorokinoloner (som ofloxacin, norfloxacin och ciprofloxacin), samtidigt som du tar Colineb 2 miljoner IEökar risken för muskelsvaghet och andningssvårigheter.
Om du tar Colineb 2 miljoner IEsom en infusion samtidigt som du inhalerar Colineb 2 miljoner IE kan det öka risken för biverkningar.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Colineb 2 miljoner IE ska endast ges under graviditet eller amning när det verkligen behövs.
Körförmåga och användning av maskiner
Colineb 2 miljoner IE kan orsaka yrsel, förvirring och synstörningar, t.ex. dimsyn.
Om du får dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner. Tala med läkare eller apotekspersonal.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du använder Colineb 2 miljoner IE
Colineb 2 miljoner IE ska inhaleras.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Din läkare kan besluta att justera dosen beroende på dina omständigheter. Om du även tar andra inhalerade läkemedel kommer din läkare att berätta i vilken ordning du ska ta dem.
Rekommenderad dos är:
|
Rekommenderad dos |
Högsta dosen per dag |
Vuxna |
1 till 2 miljoner internationella enheter (MIE) två till tre gånger per dygn |
6 MIE per dygn |
Barn (2 år till 11 år) och ungdomar (12 år till 17 år) |
1 till 2 miljoner internationella enheter (MIE) två till tre gånger per dygn |
6 MIE per dygn |
Barn yngre än 2 år |
0,5 till 1 miljon internationella enheter (MIE) två gånger dagligen |
2 MIE per dygn |
Observera att Colineb även finns som en flaska om 1 miljon IE.
Du ska ta den första dosen Colineb 2 miljoner IE i närvaro av läkare eller sjuksköterska.
Ta Colineb 2 miljoner IE efter andningsgymnastik (om du går på andningsgymnastik).
Behandlingens längd
Läkaren talar om hur länge du ska behandlas med Colineb 2 miljoner IE. Avbryt inte behandlingen i förtid. När man behandlar bakteriella infektioner är det viktigt att slutföra hela behandlingskuren för att minska risken för resistensbildning.
Förbereda inhalationsbehandling
Om du behandlar dig själv hemma, visar din läkare eller sjuksköterska hur du använder Colineb 2 miljoner IE i nebulisatorn när du först påbörjar behandlingen.
Innan Colineb 2 miljoner IE kan användas måste det lösas upp i isoton koksaltlösning (saltvatten).
För att påbörja behandlingen behöver du följande:
• en klar glasflaska med Colineb 2 miljoner IE
• vätska för att lösa upp pulvret (4 ml isoton koksaltlösning 9 mg/ml)
• en nebulisator som är lämplig för inhalation av Colineb 2 miljoner IE (t.ex.PARI LC PLUS, PARI LC SPRINT eller eFlow rapid)
Det är viktigt att nebulisatorsystemet fungerar ordentligt innan du påbörjar behandlingen med Colineb 2 miljoner IE. Läs noggrant bruksanvisningen för nebulisatorn för ytterligare information om hanteringen av nebulisatorsystemet.
Lägg nebulisatorns delar på en ren, plan yta och följ tillverkarens bruksanvisning.
Förbered Colineb 2 miljoner IE för inhalation
Colineb 2 miljoner IE måste användas omedelbart efter upplösning. Lös inte upp Colineb 2 miljoner IE förrän du är redo att inhalera en dos (se även avsnitt 5).
Steg 1: Ta fram en flaska Colineb 2 miljoner IE och knacka försiktigt på glasflaskan så att pulvret sjunker till botten. Du kan på så vis kontrollera att du får rätt läkemedelsdos. Öppna läkemedelsflaskan genom att lyfta upp plastlocket (figur 1).
Steg 2: Dra neråt för att försiktigt ta bort hela plastlocket tillsammans med metallringen från flaskan (figur 2). Kassera ringen och locket på ett säkert sätt.
Steg 3: Ta bort gummiproppen försiktigt (figur 3). Tillsätt vätskan (4 ml isoton koksaltlösning) i motsvarande flaska för att lösa upp pulvret:
Undvik skumbildning genom att försiktigt skaka flaskan tills allt pulver har lösts upp. Häll lösningen i nebulisatorn. Använd inte Colineb 2 miljoner IE om du ser partiklar i lösningen efter upplösning.
Colineb 2 miljoner IE måste användas omedelbart efter beredning. All oanvänd lösning ska kasseras.