Information för alternativet: Copaxone 40 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta, visar 2 alternativ

Välj alternativ:

1. Copaxone 40 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta
2. Copaxone 20 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta
3. Copaxone 20 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta Copaxone 40 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta Copaxone 20 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta Copaxone 20 Mg Pulver Och Vätska Till Injektionsvätska, Lösning Copaxone 20 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta Copaxone 40 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta Copaxone 20 Mg/Ml Injektionsvätska, Lösning, Förfylld Spruta

Bipacksedel: Information till användaren

Copaxone 40 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta

glatirameracetat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

Copaxone 40 mg/ml är ett läkemedel, som administreras tre gånger per vecka och som påverkar det sätt som kroppens immunförsvar arbetar på (det klassificeras som ett immunmodulerande medel). Symtomen vid multipel skleros (MS) tror man beror på en defekt i kroppens immunförsvar. Detta leder till att det bildas små områden med inflammation i hjärnan och ryggmärgen.

Copaxone 40 mg/ml används för att minska antalet skov (tydliga besvärsperioder) vid MS. Det har inte visats att Copaxone 40 mg/ml hjälper om du har en skovfri eller nästan skovfri form av MS.

Det är inte säkerställt att behandling med Copaxone 40 mg/ml har effekt på skovens varaktighet eller svårighetsgrad.

Glatirameracetat som finns i Copaxone 40 mg/ml kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Copaxone 40 mg/ml:

• om du är allergisk mot glatirameracetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är gravid.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Copaxone 40 mg/ml

Barn

Copaxone 40 mg/ml ska inte användas till patienter under 18 år.

Äldre

Copaxone 40 mg/ml har ej studerats specifikt hos äldre. Fråga din läkare om råd.

Andra läkemedel och Copaxone 40 mg/ml

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet och amning

Använd inte Copaxone 40 mg/ml om du är gravid. Berätta för din läkare om du blir gravid under behandlingen med detta läkemedel eller om du planerar att bli gravid.

Man bör använda tillförlitligt preventivmedel (t ex p-piller eller kondom för din partner) för att undvika graviditet under tiden som man behandlas med Copaxone 40 mg/ml.

Om du vill amma under tiden du behandlas med Copaxone 40 mg/ml måste du först rådfråga din läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är inte känt om Copaxone 40 mg/ml påverkar förmågan att köra bil eller hantera maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den rekommenderade dosen för vuxna är en förfylld spruta Copaxone 40 mg/ml (40 mg glatirameracetat) som injiceras under huden tre gånger per vecka, med minst 48 timmars mellanrum, t.ex. måndag, onsdag och fredag. Läkemedlet bör administreras samma dagar varje vecka.

Det är mycket viktigt att injicera Copaxone 40 mg/ml på rätt sätt:

• Injicera endast i vävnaden under huden (se bruksanvisningen nedan).

• Följ din läkares instruktioner angående dos. Använd endast den dos som läkaren har bestämt.

• Varje förfylld injektionsspruta är för engångsbruk. Rester av läkemedlet eller använda sprutor ska slängas på rätt sätt, se nedan.

• Innehållet i Copaxone 40 mg/ml förfyllda injektionssprutor ska inte blandas eller ges tillsammans med någon annan produkt.

• Om lösningen innehåller partiklar ska den inte användas utan ta en ny spruta.

När du använder Copaxone 40 mg/ml för första gången kommer du att få fullständiga instruktioner av din läkare eller sjuksköterska. De kommer att vara med dig när du injicerar och en halvtimme efteråt, för att försäkra sig om att du inte får några besvär.

Bruksanvisning

Läs dessa instruktioner noga innan du börjar använda Copaxone 40 mg/ml.

Innan injektionen ska du se till att du har allt som du behöver:

• ett enstycksförpackat blister med Copaxone 40 mg/ml förfylld spruta

• en säker avfallsbehållare för använda nålar och sprutor

• Riv endast av ett blister från förpackningen. Förvara alla oanvända sprutor i ytterkartongen.

• om din spruta har förvarats i kylskåp, tag ut blistret med sprutan minst 20 minuter innan injektion för att försäkra dig om att den blir rumstempererad.

Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.

Om du önskar använda Copaxone autoinjektor för att göra din injektion, se instruktionerna för användning som medföljer Copaxone autoinjektor.

Välj injektionsställe, se diagrammet i bild 1. Det finns sju möjliga områden för injektion: armar, lår, höft och buk. Inom varje injektionsområde finns det ett flertal injektionsställen. Välj ett nytt hudområde för varje injektion. Detta minskar risken för irritation eller smärta vid injektionsstället. Variera injektionsstället inom detta område. Använd inte exakt samma ställe varje gång.

Observera:Injicera inte i ett område som är smärtsamt, missfärgat eller om du känner knölar eller bulor.

Det rekommenderas att ha ett schema över hur man ska variera injektionsställena samt att föra dagbok över detta. Det finns vissa områden av din kropp som kan vara svåra att komma åt för att själv injicera (t ex baksidan av armarna) och för dessa områden kan du behöva hjälp.