Copaxone
Bipacksedel: Information till användaren
Copaxone 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
glatirameracetat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
Vad Copaxone är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du använder Copaxone.
Hur du använder Copaxone
Eventuella biverkningar
Hur Copaxone ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vad Copaxone är och vad det används för
Copaxone är ett läkemedel som anses påverka det sätt som kroppens immunförsvar arbetar på (det klassificeras som ett immunmodulerande medel). Symtomen vid multipel skleros (MS) tror man beror på en defekt i kroppens immunförsvar. Detta leder till att det bildas små områden med inflammation i hjärnan och ryggmärgen.
Copaxone används för att minska antalet skov (tydliga besvärsperioder) vid MS. Det har inte visats att Copaxone hjälper om du har en skovfri eller nästan skovfri form av MS.
Det är inte säkerställt att Copaxone-behandling har effekt på skovens varaktighet eller svårighetsgrad.
Copaxone används till att behandla patienter som kan gå på egen hand.
Copaxone kan även användas till patienter som har symtom som tyder på hög risk att utveckla MS. Din läkare kommer att utesluta andra orsaker som kan förklara dessa symtom innan behandlingen påbörjas.
Glatirameracetat som finns i Copaxone kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Vad du behöver veta innan du använder Copaxone
Använd inte Copaxone:
-
om du är allergisk mot glatirameracetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du är gravid.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Copaxone
om du har njur- eller hjärtproblem eftersom du då kanske måste kontrolleras regelbundet.
Barn
Copaxone ska inte användas till patienter under 12 år.
Äldre
Copaxone har ej studerats specifikt hos äldre. Fråga din läkare om råd.
Andra läkemedel och Copaxone
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Graviditet och amning
Använd inte Copaxone om du är gravid. Berätta för din läkare om du blir gravid under behandlingen med detta läkemedel eller om du planerar att bli gravid.
Man bör använda tillförlitligt preventivmedel (t ex p-piller eller kondom) för att undvika graviditet under tiden som man behandlas med Copaxone.
Om du vill amma under tiden du behandlas med Copaxone måste du först rådfråga din läkare.
Körförmåga och användning av maskiner
Det är inte känt om Copaxone påverkar förmågan att köra bil eller hantera maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur du använder Copaxone
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar från 12 år är en förfylld spruta Copaxone (20 mg glatirameracetat) som injiceras under huden en gång om dagen.
Det är mycket viktigt att injicera Copaxone på rätt sätt:
-
Injicera endast i vävnaden under huden (se bruksanvisningen nedan).
-
Följ din läkares instruktioner angående dos. Använd endast den dos som läkaren har bestämt.
-
Varje förfylld injektionsspruta är för engångsbruk. Rester av läkemedlet eller använda sprutor ska slängas på rätt sätt, se nedan.
-
Innehållet i Copaxone förfyllda injektionssprutor ska inte blandas eller ges tillsammans med någon annan produkt.
-
Om lösningen innehåller partiklar ska den inte användas utan ta en ny spruta.
När du använder Copaxone för första gången kommer du att få fullständiga instruktioner av din läkare eller sjuksköterska. De kommer att vara med dig när du injicerar och en halvtimme efteråt, för att försäkra sig om att du inte får några besvär.
Bruksanvisning för användning av Copaxone
Läs dessa instruktioner noga innan du börjar använda Copaxone.
Innan injektionen ska du se till att du har allt som du behöver:
-
ett enstycksförpackat blister med Copaxone förfylld spruta
-
en säker avfallsbehållare för använda nålar och sprutor
-
Riv endast av ett blister från förpackningen. Förvara alla oanvända sprutor i ytterkartongen.
-
om din spruta har förvarats i kylskåp, tag ut blistret med sprutan minst 20 minuter innan injektion för att försäkra dig om att den blir rumstempererad.
Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Om du önskar använda COPAXONE autoinjektor för att göra din injektion, se instruktionerna för användning som medföljer COPAXONE autoinjektor.
Välj injektionsställe, se diagrammet i bild 1. Det finns sju möjliga områden för injektion: armar, lår, höft och buk. Inom varje injektionsområde finns det ett flertal injektionsställen. Välj ett nytt hudområde för injektionen varje dag. Detta minskar risken för irritation eller smärta vid injektionsstället. Variera injektionsstället inom detta område. Använd inte exakt samma ställe varje gång.
Observera:Injicera inte i ett område som är smärtsamt, missfärgat eller om du känner knölar eller bulor.
Det rekommenderas att ha ett schema över hur man ska variera injektionsställena samt att föra dagbok över detta. Det finns vissa områden av din kropp som kan vara svåra att komma åt för att själv injicera (t ex baksidan av armarna) och för dessa områden kan du behöva hjälp.