Bipacksedel: Information till användaren

Copemyl 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta

glatirameracetat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Copemyl är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Copemyl

3. Hur du använder Copemyl

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Copemyl ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Copemyl är och vad det användsför

Copemyl är ett läkemedel som påverkar det sätt som kroppens immunförsvar arbetar på (det klassificeras som ett immunmodulerande medel). Symtomen vid multipel skleros (MS) tror man bero på en defekt i kroppens immunförsvar. Detta leder till att det bildas små områden med inflammation i hjärnan och ryggmärgen.

Copemyl används för att minska antalet skov (tydliga besvärsperioder) vid MS. Det har inte visats hjälpa om du har en skovfri eller nästan skovfri form av MS.

Copemyl har eventuellt ingen effekt på skovens varaktighet eller hur svårt du drabbas under ett skov.

Det används till att behandla patienter som kan gå på egen hand.

Copemyl kan även användas till patienter som för första gången har symtom som tyder på hög risk att utveckla MS. Din läkare kommer att utesluta andra orsaker som kan förklara dessa symtom innan behandlingen påbörjas.

Glatirameracetat som finns i Copemyl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Copemyl

Använd inte Copemyl:

• om du är allergisk mot glatirameracetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är gravid.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Copemyl

Barn

Copemyl ska inte användas till barn under 12 år.

Äldre

Copemyl har ej studerats specifikt hos äldre. Fråga din läkare om råd.

Andra läkemedel och Copemyl

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet och amning

Använd inte Copemyl om du är gravid.

Du bör använda tillförlitligt preventivmedel (t ex p-piller eller kondom) för att undvika graviditet under behandlingstiden med Copemyl.

Om du vill amma under tiden du behandlas med Copemyl måste du först rådfråga din läkare.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Det är inte känt om Copemyl påverkar förmågan att köra bil eller hantera maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. Hur du använder Copemyl

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den dagliga dosen för vuxna och ungdomar från 12 år är en förfylld spruta (20 mg glatirameracetat) som injiceras under huden (subkutant).

Det är mycket viktigt att injicera Copemyl på rätt sätt:

• Injicera endast i vävnaden under huden (subkutan vävnad) (se bruksanvisningen nedan).

• Följ din läkares instruktioner angående dos. Använd endast den dos som läkaren har bestämt.

• Varje förfylld injektionsspruta är för engångsbruk. Rester av läkemedlet eller använda sprutor ska kastas.

• Innehållet i Copemyl förfyllda injektionssprutor ska inte blandas eller ges tillsammans med någon annan produkt.

• Om lösningen innehåller partiklar ska den inte användas utan ta en ny spruta.

Första gången du använder Copemyl kommer du att få fullständiga instruktioner och övervakas av en läkare eller sjuksköterska. De kommer att vara med dig när du injicerar och en halvtimme efteråt, för att försäkra sig om att du inte får några besvär.

Bruksanvisning för användning

Läs dessa instruktioner noga innan du börjar använda Copemyl.

Innan injektionen ska du se till att du har allt som du behöver:

• ett blister med en Copemyl förfylld spruta.

• en avfallsbehållare för använda nålar och sprutor.

• för varje injektion, ta endast ett blister med en förfylld spruta från förpackningen. Förvara alla oanvända sprutor i ytterkartongen.

• om din spruta har förvarats i kylskåp, ta ut blistret med sprutan minst 20 minuter innan injektion av läkemedlet så att den blir rumstempererad.

Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.

Om du önskar använda Copemyl autoinjektor för att göra din injektion, se instruktionerna för användning som medföljer Copemyl autoinjektor.

Välj injektionsställe, se diagrammet i bild 1.

Det finns sju möjliga områden på din kropp för injektion: armar, lår, höft och buk (mage). Inom varje injektionsområde finns det ett flertal injektionsställen. Välj ett nytt område för injektionen varje dag. Detta minskar risken för irritation eller smärta vid injektionsstället. Variera injektionsstället inom detta område. Använd inte exakt samma ställe varje gång.

Observera:Injicera inte i ett område som är smärtsamt, missfärgat eller om du känner knölar eller bulor.

Du bör överväga att ha ett schema över hur du ska variera injektionsställena samt att föra dagbok över detta. Det finns vissa områden av din kropp som kan vara svåra att komma åt för att själv injicera (t ex baksidan av armarna). Om du vill använda dessa områden kan du behöva hjälp.