iMeds.se

Coversyl Novum

Information för alternativet: Coversyl Novum 5 Mg Munsönderfallande Tablett, visar 6 alternativ

Läkemedelsverket 2015-03-25

Bipacksedel: Information till patienten


Coversyl Novum 5 mg munsönderfallande tabletter

Perindoprilarginin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Coversyl Novum är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Coversyl Novum

3. Hur du tar Coversyl Novum

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Coversyl Novum ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Coversyl Novum är och vad det används för


Coversyl Novum är en ACE-hämmare. Dessa verkar genom att de vidgar blodkärlen vilket gör det lättare för ditt hjärta att pumpa blodet genom dem.


Coveryl Novum används:


Perindopril som finns i Coversyl Novum kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Coversyl Novum


Ta inte Coversyl Novum


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Coversyl Novum om du:

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Coversyl Novum”.

är av svart ursprung eftersom risken för angioödem kan vara större och den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel kan vara minskad


Angioödem

Angioödem (en allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals, vilket kan ge svårigheter att svälja eller andas) har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare, inklusive Coversyl Novum. Detta kan inträffa närsomhelst under behandlingen. Om du upplever ovannämnda symtom, ska du sluta ta Coversyl Novum och omedelbart söka läkare. Se även avsnitt 4.


Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Coversyl Novum rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning


Barn och ungdomar

Användning av perindopril rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Coversyl Novum

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Behandling med Coversyl Novum kan påverkas av andra läkemedel. Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder. Dessa inkluderar:


Coversyl Novum med mat och dryck

Coversyl Novum ska helst tas före en måltid.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Coversyl Novum före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Coversyl Novum bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.


Amning

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Coversyl Novum rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.


Körförmåga och användning av maskiner

Coversyl Novum vanligtvis påverkar inte vakenhet men olika reaktioner såsom yrsel eller svaghet på grund av blodtrycksfall kan förekomma hos vissa patienter. Om du drabbas på detta sätt kan förmågan att framföra fordon vara nedsatt.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseende är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Coversyl Novum innehåller laktos och aspartam

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Eftersom Coversyl munsönderfallande tabletter också innehåller en fenylalaninkälla (aspartam) kan det vara skadligt för personer med fenylketonuri.


3. Hur du tar Coversyl Novum


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lägg tabletten på tungan för upplösning och svälj med saliv. Ta tabletten helst vid samma tidpunkt varje dag, gärna på morgonen före frukost. Din läkare avgör vilken dos som passar dig.


Rekommenderade doser är:

Högt blodtryck:Den vanliga startdosen och underhållsdosen är 5 mg en gång dagligen. Efter en månad kan dosen ökas till 10 mg en gång dagligen om nödvändigt. 10 mg en gång dagligen är den högsta rekommenderade dosen vid högt blodtryck.

Om du är 65 år eller äldre är den vanliga startdosen 2,5 mg en gång dagligen. Efter en månad kan dosen ökas till 5 mg en gång dagligen och om nödvändigt till 10 mg en gång dagligen.

Hjärtsvikt: Den vanliga startdosen är 2,5 mg en gång dagligen. Efter två veckor kan dosen ökas till 5 mg en gång dagligen, vilket är den högsta rekommenderade dosen vid hjärtsvikt.

Stabil kransartär sjukdom: Den vanliga startdosen är 5 mg en gång dagligen. Efter två veckor kan dosen ökas till 10 mg en gång dagligen, vilket är den högsta rekommenderade dosen för denna indikation.

Om du är 65 år eller äldre är den vanliga startdosen 2,5 mg en gång dagligen. Efter en vecka kan dosen ökas till 5 mg en gång dagligen och sedan, om nödvändigt till 10 mg en gång dagligen.


Användning för barn och ungdomar

Användning rekommenderas inte till barn och ungdomar.


Om du har tagit för stor mängd av Coversyl Novum

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning

Den mest sannolika effekten vid överdosering är lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller svimning. Om detta uppstår kan det hjälpa att lägga sig ned och placera benen i högläge.


Om du har glömt att ta Coversyl Novum

Det är viktigt att du tar ditt läkemedel varje dag eftersom regelbunden behandling är effektivast. Om du glömmer en dos av Coversyl Novum, ta då nästa dos vid den vanliga tidpunkten.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du slutar att ta Coversyl Novum

Eftersom behandling med Coversyl Novum vanligen är livslång bör du diskutera med läkare innan du avbryter behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Avsluta behandlingen och kontakta omedelbart läkare om du får någon av följande biverkningar, som kan vara allvarliga:


Tala om för din läkare, om du upplever någon av följande biverkningar:

Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

Mindrevanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

förändrade laboratorievärden: ökad halt av leverenzymer, hög halt av bilirubin i serum

Mycketsällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via

Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala. Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Coversyl Novum ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Tillslut förpackningen väl. Fuktkänsligt.Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Den aktiva substansen är perindoprilarginin. 1 munsönderfallande tablett innehåller 3,395 mg perindopril, (vilket motsvarar 5 mg perindoprilarginin).


Övriga innehållsämnen i den munsönderfallande tabletten är: magnesiumstearat (E470B), vattenfri, kolloidal kiseldioxid (E551), spraytorkad laktosstärkelseförening (laktosmonohydrat 85% och majsstärkelse 15%), aspartam (E951), acesulfamkalium (E950).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Coversyl Novum 5 mg munsönderfallande tabletter är vita, runda tabletter.

Tabletterna tillhandahålls i förpackningar om 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 eller 500 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Frankrike


Ombud

Servier Sverige

Box 725

SE-169 27 Solna

Tel: +46 (8) 52 25 08 00


Tillverkare:

Les laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Frankrike


och


Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow - Irland


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Belgien

COVERSYL Orodispersible 5 mg

Bulgarien

PRESTARIUM 5 mg Таблетка, диспергираща се в устата

Cypern

COVERSYL Orodispersible 5 mg

Danmark

Coversyl Novum Smelt

Estland

Prestarium Arginine 5 mg

Finland

COVERSORAL NOVUM 5 mg

Frankrike

COVERSYL 5 mg

Grekland

COVERSYL Orodispersible 5 mg

Irland

COVERSYL Arginine 5 mg Orodispersible tablets

Island

Coversyl Novum Smelt

Lettland

PRESTARIUM 5 mg mutē disperġējamās tabletes

Litauen

PRESTARIUM 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Luxemburg

COVERSYL Orodispersible 5 mg

Malta

COVERSYL Arginine 5 mg Orodispersible Tablets

Nederländerna

COVERSYL arg orodisper 5 mg

Norge

PERINDOPRILARGININ SERVIER 5 mg smeltetablett

Österrike

Coversoral-Arginin 5 mg-Schmelztabletten

Polen

Prestarium Oro 5 mg

Portugal

COVERSORAL 5 mg

Rumänien

PRESTARIUM 5 mg Comprimate orodispersabile

Slovakien

PRESTARIUM A 5 mg orodispergovateľná tableta

Slovenien

BIOPREXANIL 5 mg orodisperzibilne tablete

Spanien

COVERSORAL 5 mg

Storbritannien

COVERSYL Arginine 5 mg Orodispersible Tablets

Sverige

Coversyl Novum 5 mg

Tjeckien

PRESTARIUM NEO ORODISPERZNÍ

Tyskland

COVERSUM Arginin 5 mg Schmelztabletten

Ungern

ARMIX Arginin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta



Denna bipacksedel ändrades senast

2015-03-25