BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Cyclopentolat Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare

Cyklopentolathydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Cyclopentolat Bausch & Lomb ögondroppar är och vad det används för

2. Innan du tar Cyclopentolat Bausch & Lomb

3. Hur du tar Cyclopentolat Bausch & Lomb

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Cyclopentolat Bausch & Lomb ska förvaras

6. Övriga upplysningar

1. VAD CYCLOPENTOLAT BAUSCH & LOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Cyclopentolat Bausch & Lomb vidgar pupillen i ditt öga och påverkar ringmuskeln i ögats strålkropp till att slappna av. Ringmuskeln styr ögonlinsens kupning och därigenom ögats ackommodation (avståndsinställning). En avslappning av ringmuskeln betyder därför att ackommodationen kopplas ifrån.

Den maximala effekten kvarstår under 30-60 minuter för att sedan försvinna relativt snabbt. Återgång till normal ackommodation sker sedan under 24 timmar.

Din läkare eller ögonspecialist kan använda det för att göra närmare undersökningar av ditt öga eller för att behandla vissa typer av ögoninflammation.

Denna medicin är avsedd för barn, vuxna och äldre personer.

Cyklopentolathydroklorid som finns i Cyclopentolat Bausch & Lomb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU TAR CYCLOPENTOLAT BAUSCH & LOMB

Ta inte Cyclopentolat Bausch & Lomb:

• om du är allergisk (överkänslig) mot cyklopentolathydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Cyclopentolat Bausch & Lomb (listas i avsnitt 6).

• Om du lider av grön starr (glaukom) med trång kammarvinkel (som kan ge plötsligt ökat tryck i ögat när pupillen är vidgad).

Varningar och försiktighet

Prata med din läkare eller ögonspecialist innan du tar Cyclopentolat Bausch & Lomb.

Intag av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid, tror att du kan bli gravid eller planerar att föda barn, rådgör med din läkare eller ögonspecialist innan du tar den här medicinen. Din läkare eller ögonspecialist avgör om du ska använda dessa ögondroppar eller ta en annan medicin.

Cyklopentolathydroklorid passerar över i modersmjölk och risk för påverkan på barnet kan inte uteslutas. Cyklopentolat Bausch & Lomb bör därför inte användas vid amning.

Kontaktlinser

Din läkare kommer att be dig avlägsna kontaktlinserna innan du tar ögondropparna. Det finns ingen information om hur den här produkten påverkar kontaktlinser. Därför ska du inte använda kontaktlinser förrän effekten av ögondropparna har försvunnit fullständigt.

Körförmåga och användning av maskiner

Som för alla ögondroppar kan du få dimsyn efter det att du tagit dropparna. Vänta tills du ser klart igen innan du kör eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

3. HUR DU TAR CYCLOPENTOLAT BAUSCH & LOMB

Ta alltid den här medicinen exakt enligt läkarens eller ögonspecialistens anvisningar. Rådfråga läkare, ögonspecialist eller apotekspersonal om du är osäker.

Dropparna kommer i endosbehållare som räcker för behandling av båda ögonen om nödvändigt. Kasta därefter endosbehållaren.

Dosering

Dosen bestäms av din läkare som anpassar den för dig.

• Vanlig dos för vuxna är 1-2 droppar lösning i varje öga efter behov.

• För barn bestäms dosen av läkaren eller ögonspecialisten.

Bruksanvisning

Läkaren eller ögonspecialisten ger dig vanligen ögondropparna, men om du själv tar ögondroppanna ska du noga följa dessa instruktioner:

Om du har tagit för stor mängd av Cyclopentolat Bausch & Lomb, eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Cyclopentolat Bausch & Lomb, ta det så snart som möjligt och fortsätt sedan som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta din läkare, ögonspecialist eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Cyclopentolat Bausch & Lomb orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar kan förekomma:

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):

• ansiktsrodnad

• feber

• ökad hjärtverksamhet

• förvirring

• hallucinationer

• uppjagat sinnestillstånd

• förstoppning

• försämrat närseende

• ljuskänslighet

• dimsyn

• övergående sveda efter indroppningen

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

• allergi vid längre tids användning

• svårighet att urinera

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

Barn har ökad risk att få biverkningar på grund av överdosering.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, ögonspecialist eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. HUR CYCLOPENTOLAT BAUSCH & LOMB SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25C. Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Dropparna kommer i endosbehållare som räcker för behandling av båda ögonen om nödvändigt. Kasta därefter endosbehållaren.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är cyklopentolathydroklorid. Varje Bausch & Lomb-behållare innehåller ungefär 0.5 ml lösning med cyklopentolathydroklorid 1% (5 mg).

• Övriga innehållsämnen är saltsyra och steriliserat vatten.

Denna medicin innehåller inga konserveringsmedel eftersom det är en steril endosbehållare.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Varje kartong innehåller 20 endosbehållare.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

BAUSCH & LOMB U.K. LIMITED

106 London Road

Kingston-upon-Thames

Surrey, KT2 6TN – Storbritannien

Tillverkare

Laboratoire Chauvin S.A.

Z.I. Ripotier

07200 Aubenas – Frankrike

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännande för försäljning:

Lokal företrädare

Bausch & Lomb Nordic AB

Söder Mälarstrand 45

118 25 Stockholm

Denna bipacksedel godkändes senast

2015-10-15