BIPACKSEDEL FÖR

Cyclospray vet 78,6 mg/g kutan spray, suspension för svin, får och nötkreatur

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederländerna

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Cyclospray vet 78,6 mg/g kutan spray, suspension för svin, får och nötkreatur

klortetracyklinhydroklorid

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 gram suspension innehåller:

Aktiv substans:

Klortetracyklinhydroklorid 78,6 mg

(motsvarande klortetracyklin 73,0 mg)

Hjälpämnen:

Patentblått V, färgämne

Butan 100

Kutan spray, suspension.

Blå spray.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Understödjande behandling vid infektioner i ytliga sår (från skada eller operation) orsakade av mikroorganismer som är känsliga för klortetracyklin. Läkemedlet kan användas som en del av behandling mot ytliga klövinfektioner, särskilt klövspalteksem och fotröta hos får och smittsamt klöveksem hos nötkreatur.

5. KONTRAINDIKATIONER

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

6. BIVERKNINGAR

Överkänslighetsreaktioner kan förekomma i sällsynta fall.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Nötkreatur, får och svin.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Detta läkemedel är avsett för användning på huden. Skaka behållaren väl innan sprayning. Håll behållaren 15–20 cm från området som ska sprayas och spraya under cirka 3 sekunder (motsvarar cirka 3,9 g av läkemedlet eller 0,10 g klortetracyklin) tills behandlingsområdet fått en jämn färg. Vid behandling av klövinfektioner ska appliceringen upprepas efter 30 sekunder.

För understödjande behandling vid infektioner i ytliga sår från skada eller operation rekommenderas engångsapplicering.

För behandling av smittsamt klöveksem rekommenderas två appliceringar (med 30 sekunders mellanrum) under tre på varandra följande dagar

För behandling av andra klövinfektioner (klövspalteksem, fotröta) rekommenderas två appliceringar (med 30 sekunders mellanrum). Beroende på skadans allvarlighetsgrad och läkningshastigheten ska behandlingen upprepas efter 1–3 dagar.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Rengör området som ska behandlas noggrant innan sprayen appliceras. Behandling av klövsjukdomar ska alltid föregås av lämplig klövverkning, eftersom detta är mycket viktigt för att uppnå ett tillräckligt bra behandlingssvar. Efter applicering på klöv ska djuret hållas på en torr yta under minst en timme.

10. KARENSTID

Kött och slaktbiprodukter: noll dagar

Mjölk: noll timmar

Använd inte på juver hos lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Extremt brandfarlig aerosol. Tryckbehållare, kan explodera vid upphettning. Skyddas mot solljus. Får inte utsättas för temperaturer över 50 °C. Skyddas mot värme, heta ytor, gnistor, öppen låga och andra antändningskällor. Rök inte vid hantering av produkten.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Inga.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Skydda djurets ögon då du sprayar i närheten av huvudet.

Djur ska hindras från att slicka på det behandlade området på sig själva eller på behandlade områden på andra djur.

Användning av läkemedlet ska baseras på resistensbestämning och följa officiella, nationella och lokala riktlinjer för antibiotikabehandling.

Användning som avviker från dessa instruktioner kan öka förekomsten bakterier som är resistenta mot klortetracyklin och minska effekten av behandling med andra tetracykliner p.g.a. eventuell korsresistens.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Direktkontakt med huden ska undvikas på grund av sensibilisering, kontakteksem och eventuella överkänslighetsreaktioner mot klortetracyklin.

Använd lämpliga ogenomsläppliga skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.

På grund av risken för ögonirritation ska kontakt med ögonen undvikas. Skydda ögonen och ansiktet.

Spraya inte mot öppen låga eller andra antändningskällor. Behållaren får inte punkteras eller brännas, inte ens efter användning.

Undvik inandning av ångor. Applicera läkemedlet utomhus eller i ett utrymme med tillräcklig ventilation.

Tvätta händerna efter användning.

Ät eller rök inte vid applicering av läkemedlet.

Vid oavsiktligt intag eller vid kontakt med ögonen, uppsök genast läkare och visa etiketten.

Dräktighet och digivning:

Efter applicering av läkemedlet på huden är absorptionen av klortetracyklin försumbar och ämnet kan inte påvisas i mjölk. Läkemedlet är därmed säkert att använda under dräktighet och digivning.

Andra läkemedel och Cyclospray vet:

Efter applicering av läkemedlet på huden är absorptionen av klortetracyklin försumbar. Information avseende påverkan på eller av andra behandlingar som appliceras lokalt saknas.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2016-06-30

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningsstorlekar: 270 ml (130,76 g), 520 ml (261,52 g).

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.